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共618篇

爱尔康宣布与STAAR Surgical达成修订后的合并协议

2025年12月10日,经股东磋商及STAAR竞购期届满后,爱尔康修订了收购STAAR Surgical的合并协议,将收购报价提高至每股30.75美元。修订条款增加了约1.5亿美元的股权价值,旨在争取股东支持以通过2025年12月19日的投票表决。此次修订协议出台前,STAAR Surgical的无限制竞购期(截至2025年12月6日)未产生更优提案。爱尔康曾放弃匹配权和分手费以鼓励替代竞标,但未见其他要约出现。修订条款将收购价提升至每股30.75美元现金,具体体现为:股权价值增加约1.5亿美元、总股权价值达16亿美元、较STAAR过去90天加权平均股价溢价74%、较STAAR 2025年8月4日收盘价溢价66%。爱尔康计划通过短期与长期信贷融资组合完成交易。
OBN 等信源发布 #爱尔康 2025-12-10 18:32

FDA授予EndoArt合成内皮层美国临床研究的IDE批准

文章报道,2025年12月10日,FDA批准了EndoArt(一种合成内皮层)在美国进行临床研究的试验用器械豁免(IDE)。这一批准使研究得以推进,研究人员将能够在美国的临床环境中评估EndoArt的安全性和有效性。该合成内皮层旨在模拟血管的天然内皮层,可能为与血管健康相关的疾病提供创新的治疗选择。这项临床研究将在确定EndoArt对患者的可行性和潜在益处方面发挥关键作用,标志着这项医疗技术发展的重要一步。
OBN 等信源发布 #临床#FDA 2025-12-10 15:10

通过Vialase启动了美国首个IDE试验患者治疗,用于无切口青光眼激光手术

2025年12月4日获悉,青光眼治疗方法开发商ViaLase宣布其在美国investigational device exemption(IDE)临床试验中完成首例患者治疗,标志着其飞秒激光小梁切开术研发取得重大里程碑。该创新技术采用无切口方式治疗青光眼。这项前瞻性、多中心、随机对照试验旨在比较ViaLase手术与选择性激光小梁成形术(SLT),后者目前是青光眼患者降低眼压(IOP)的标准激光治疗方法。该关键IDE试验是在与美国食品药品监督管理局(FDA)协商下开发的,旨在支持未来在美国的监管批准和商业化。ViaLase的飞秒激光小梁切开术旨在通过精准、无创的激光针对眼部自然引流通路,旨在降低眼压,无需手术切口。这一创新方法可能为现有青光眼治疗提供更安全、更少创的替代方案,符合当前非药物微创治疗趋势。
OBN 等信源发布 #试验#手术 2025-12-04 19:08

FDA批准了Amneal制药公司的0.05%环孢素眼用乳剂

2025年12月4日获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Amneal Pharmaceuticals生产的环孢素眼用乳剂0.05%,该产品为艾尔建公司(艾伯维旗下企业)注册商标Restasis的仿制药。该制剂适用于干眼症患者以增加泪液分泌,该病症被认为是因眼部炎症导致泪液分泌减少所致。值得注意的是,在使用局部抗炎药物或泪点塞的患者中未观察到泪液分泌增加。0.05%环孢素眼用乳剂作为局部免疫调节剂,用于治疗影响美国大量成年人群的干眼综合征泪液缺乏症。此次批准为现有疗法提供了替代方案,有助于扩大眼科治疗的可及性。
OBN 等信源发布 2025-12-04 15:47

欧洲监管机构批准了Byooviz和Lucentis生物类似药的预充注射器版本

三星Bioepis公司已获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对其预充式注射器(PFS)版本Byooviz的积极意见,该药是Lucentis(雷珠单抗)的生物类似药。此次批准扩展了Byooviz的产品线,超越了其最初于2021年8月获欧盟委员会授权的单剂量小瓶制剂,适应症涵盖多种眼科疾病。新的PFS形式满足了眼科领域对高效、用户友好型给药系统日益增长的需求,同时保留了原小瓶制剂的所有批准适应症,包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、增殖性糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿以及脉络膜新生血管化。PFS的优势包括精确剂量、医生使用的便捷性以及降低污染风险。2024年的一项评估支持了其安全性优势,强调与基于小瓶的注射相比,眼内炎风险更低。三星Bioepis正准备将这一新剂型商业化并推向市场。
OBN 等信源发布 #欧洲监管机构#监管机构 2025-12-03 19:06

Kiora Pharmaceuticals获得新型 KIO-100制剂的美国新专利

2025年12月2日,Kiora Pharmaceuticals公司为其KIO-100化合物系列的新配方获得了新的美国专利(编号12,472,263),进一步增强了其在非甾体抗炎治疗领域的知识产权组合。此前,该公司已于2025年7月获得了一项关于其主要眼科疗法KIO-104的专利(编号12,364,680)。新专利保护了KIO-104活性成分的独特配方,这是一种非甾体小分子DHODH抑制剂。与类固醇或全身性抗炎药不同,KIO-104靶向线粒体酶DHODH,该酶对DNA和RNA合成至关重要,因此成为治疗视网膜炎症疾病的有前景的选择。总裁兼首席执行官Brian M. Strem强调,DHODH抑制剂有望解决现有治疗方法无法应对的炎症性视力丧失问题。KIO-104已在针对非感染性葡萄膜炎的1期临床试验中展示了概念验证,目前正推进至名为KLARITY的2期试验。
OBN 等信源发布 #制剂 2025-12-02 18:45

成年大脑中发现快速眼优势可塑性背后的双重机制

《通讯生物学》的一项研究确定了驱动成年人大脑眼优势可塑性的两种机制。中国科学院和温州医科大学的研究人员使用7T功能磁共振成像技术,检测了短期单眼剥夺的影响。在经过三小时的高对比度输入剥夺后,被剥夺的眼睛表现出增强的对比敏感度和眼优势,并且外侧膝状体和丘脑枕的神经活动增加。未被剥夺的眼睛则表现出改善的三维形状感知能力,并在与立体视觉相关的视觉皮层区域出现更强的激活。这些发现为视觉系统的适应性提供了新的见解,并可能为未来治疗弱视等疾病提供参考。
OBN 等信源发布 #大脑#塑性 2025-12-01 18:42

虚拟视网膜模型为视力丧失治疗提供突破性见解

萨里大学的新研究揭示了一种突破性的计算机模型,该模型模拟视网膜的形成与再生,为视力丧失的治疗提供了新途径。这一首创模型复制了从单一干细胞类型发展为视网膜细胞的复杂过程,为视觉形成与修复机制提供了前所未有的见解。研究人员利用基于代理的建模方法,详细描述了视网膜发生的过程——即相同的祖细胞分化为六种对视觉处理至关重要的神经元类型。研究表明,简单的基因指令与微妙的随机变化相结合,构建出对正常视觉至关重要的视网膜层状结构。研究结果在IWWBIO 2025会议上发布,并发表于《计算机科学讲义》系列,标志着计算生物学和眼科领域的重大进展。
OBN 等信源发布 #治疗#视网膜 2025-12-01 15:51

加拿大卫生部批准了赛尔群公司的Eydenzelt

这篇日期为2025年11月28日的文章报道了Celltrion公司已获得加拿大卫生部对其产品Eydenzelt的批准。这一批准标志着Celltrion的一个重要里程碑,使公司能够扩大其在加拿大的市场影响力。Eydenzelt是一种可能是药物或生物制品的产品,已经过加拿大卫生部的严格评估,以确保其符合安全、有效和质量标准。这一监管许可使Celltrion能够在加拿大医疗系统内开始Eydenzelt的营销和分销活动,可能满足未被满足的医疗需求,并为患者提供额外的治疗选择。此次批准还凸显了Celltrion对全球扩张的承诺及其应对复杂监管环境的能力。关于Eydenzelt的具体适应症、剂型或临床试验结果的更多细节并未在这份简短的公告中提供,但批准本身对公司和加拿大医疗领域来说都是一个积极的发展。
OBN 等信源发布 #赛尔群公司#加拿大卫生部 2025-11-28 15:45

研究发现,先天性青光眼手术后,儿童佩戴硬性透气隐形眼镜可改善视力

发表在《JAMA眼科》上的一项随机临床试验发现,与眼镜相比,硬性透气性隐形眼镜(RGPCL)可显著改善接受过手术的原发性先天性青光眼(PCG)儿童的视力结果。这项研究由中国广州眼科学国家重点实验室的江瑾云博士领导,纳入了56名4至15岁的儿童,其中29名被分配到RGPCL组,27名被分配到眼镜组。两组均接受了标准化的弱视遮盖治疗。一年后,RGPCL组的最佳矫正视力(BCVA)和对比敏感度显著提高。
OBN 等信源发布 #儿童#手术 2025-11-27 18:44

首个评估糖尿病眼病筛查中人工智能公平性和准确性的平台

一种前所未有的平台已经开发出来,用于评估人工智能系统在糖尿病眼病筛查中的公平性和准确性。糖尿病眼病是糖尿病的一种主要并发症,如果不能及早发现和治疗,可能导致视力丧失。人工智能在自动化筛查过程中展现了潜力,但其在不同人群中的可靠性仍存在担忧。新平台旨在通过严格测试人工智能模型的准确性和公平性来解决这些问题,确保它们在不同性别、年龄、种族和民族背景的患者中表现一致良好。通过提供一个标准化的评估框架,该平台希望促进医疗领域更加包容和可信的人工智能工具的发展。这项创新可以提高糖尿病眼病的早期检测率,并改善全球患者的治疗效果。
OBN 等信源发布 #人工智能 2025-11-26 20:43

Ripple Therapeutics与Bausch + Lomb达成评估与许可协议

2025年11月26日获悉,药物递送系统公司Ripple Therapeutics已与Bausch+Lomb(博士伦)的一家关联公司签订了评估和许可选项协议。根据协议,博士伦将资助选定目标分子的早期可行性研究及临床前评估。该公司还保留对合作评估中任何制剂的许可选项,具体许可条款将包含里程碑付款及专利使用费等附加财务条件。Ripple Therapeutics总裁兼首席执行官Tom Reeves表示:“很高兴与博士伦建立合作伙伴关系,期待共同开发具有更长疗效和更高安全性的缓释植入物,造福患者。”此次合作旨在推进缓释眼科疗法的研发,有望提升治疗安全性并延长疗程持续时间。
OBN 等信源发布 2025-11-26 18:52

Inflammasome Therapeutics完成K8在地图样萎缩二期研究的入组工作

2025年11月26日,药物开发公司Inflammasome Therapeutics宣布,其多中心II期剂量探索试验(NCT06164587)已完成患者招募。该试验旨在评估首创双重炎性体抑制剂K8治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)相关地理性萎缩(GA)的疗效。该II期临床试验在美国九家临床中心招募了30名双侧地理性萎缩患者。研究旨在评估K8在六个月内的安全性和有效性。患者单眼接受剂量分别为0.3mg、0.7mg或1.05mg的K8生物降解性眼内植入物;治疗于基线期及三个月后进行;未治疗的对侧眼作为对照组;主要终点包括安全性及地理性萎缩病灶面积变化(由独立盲法读片中心评估)。9月发布的中期更新显示,在治疗三个月后,0.3mg剂量组(n=10)治疗眼球体萎缩病灶增长幅度较未治疗对照眼减少超过50%。
OBN 等信源发布 #治疗 2025-11-26 15:50

2025年回顾:眼科领域十大公司并购案

标题为“2025年回顾:眼科领域十大公司收购”的文章于2025年11月25日发布,概述了当年眼科领域最重要的企业收购情况。文章重点介绍了塑造行业的十大交易,聚焦参与公司、收购的财务条款以及每笔交易背后的战略动机。总结涵盖了眼科市场的主要参与者,包括成熟企业和新兴实体,并探讨了这些收购预计将如何影响创新、市场竞争和新技术获取。文章还审视了这些交易对未来眼科护理的更广泛影响,强调了整合、拓展新治疗领域以及先进数字健康解决方案的集成等趋势。
OBN 等信源发布 #眼科 2025-11-25 18:20

Ocular Therapeutix在HELIOS-3第三阶段研究中为NPDR的AXPAXLI随机选取了首位患者

2025年11月25日,眼科生物药研发商Ocular Therapeutix宣布首例患者入组HELIOS-3研究,该研究为评估AXPAXLI(OTX-TKI)治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的第二项III期注册试验。HELIOS临床项目旨在评估AXPAXLI通过减少给药频率实现长效治疗的潜力。HELIOS项目包含两项互补性优效性试验:HELIOS-2:比较每12个月给药一次的AXPAXLI与雷珠单抗(0.3mg);HELIOS-3:比较AXPAXLI 6个月与12个月给药方案与假治疗的疗效;两项研究均采用新型≥2级糖尿病视网膜病变严重程度评分(DRSS)作为主要终点指标。该终点旨在评估AXPAXLI低频治疗能否显著影响NPDR的进展。HELIOS研究引入了≥2级阶序性DRSS终点,区别于传统二元终点。
OBN 等信源发布 2025-11-25 15:49

科扎医疗宣布SensorTek ROP套件商业上市

Corza Medical正式推出了SensorTek ROP套件,这是首个也是唯一一个专为早产儿视网膜病变(ROP)检查设计的一次性使用套件。该套件旨在通过提供无菌器械和专为新生儿眼科设计的高质量诊断镜片,简化临床工作流程并最大限度地降低交叉感染风险。关键组件包括用于视网膜可视化的28D诊断镜片、一次性使用的不锈钢儿科开睑器以安全撑开眼睑,以及符合人体工程学设计的巩膜压平器以便精确操作。小儿眼科医生大卫·埃普利博士强调了拥有专门用于ROP筛查工具的重要性,并指出该套件在检查脆弱婴儿时提高了效率和安全性。这一创新通过将无菌性、功能性和易用性结合在一次性使用的套件中,满足了新生儿护理中的关键需求。
OBN 等信源发布 #科扎医疗 2025-11-24 20:48

ArtIOLs®:领先外科医生分享全视觉范围人工晶体的真实临床结果

这篇文章发表于2025年11月24日,重点介绍了ArtIOLs®,强调了领先外科医生如何分享与全视觉范围人工晶体(IOLs)相关的现实临床结果。这些先进的人工晶体旨在为患者提供从近到远的全面视力,可能减少白内障手术后对眼镜的需求。外科医生们分享的经验和数据揭示了这些人工晶体在实际临床环境中的有效性和性能,帮助医学专业人士和患者了解选择全视觉范围人工晶体的好处和潜在结果。文章强调了真实世界证据在评估新技术及其对患者护理影响中的重要性。
OBN 等信源发布 #视觉#临床 2025-11-24 18:26

AGC Biologics将为 AAVantgarde生产用于遗传性视网膜疾病的双载体基因疗法

2025年11月21日,综合服务性生物技术公司AGC Biologics宣布与AAVantgarde Bio建立新的生产合作伙伴关系,这标志着该公司在快速扩张的腺相关病毒(AAV)基因治疗市场中的最新举措。随着对专业化合同开发和生产组织的需求激增,该协议使AGC Biologics能够生产针对遗传性视网膜疾病的双载体基因疗法。根据协议,AGC Biologics将为AAVantgarde的两款候选药物提供良好生产规范(GMP)生产服务:用于治疗Stargardt病的AAVB-039和用于治疗与Usher综合征1B型相关的色素性视网膜炎的AAVB-081。这两种进行性视力障碍分别影响约六千分之一和五万分之一的人群,目前尚无获批的治疗方法。该合作伙伴关系将部署双AAV载体技术,以克服基因治疗中的一个根本性挑战:递送对于单个AAV载体4.7千碱基容量而言过大的基因。该方法将治疗基因分成两半,将每一半分别包装到独立的AAV载体中,然后在靶细胞内重新组装。
OBN 等信源发布 #基因#视网膜 2025-11-24 15:55

干细胞模型为儿童遗传性失明提供了新见解

儿童医学研究所 (CMRI) 的研究人员率先利用干细胞研究莱伯先天性黑蒙症 (LCA) 的遗传成因,这是一种罕见的遗传性疾病,会导致婴儿和幼儿严重视力丧失。他们的研究成果发表在《干细胞报告》上,研究表明基因疗法可以预防患者的失明。这项由刘多哈博士领导的研究聚焦于 RPGRIP1 基因,该基因对光感受器细胞的发育和维持至关重要。RPGRIP1 基因突变可能导致儿童严重的、目前无法治愈的视网膜疾病,而 ClinVar 数据库中近一半已知突变的意义尚不明确,这使得诊断和临床试验资格判定变得复杂。为克服这一难题,CMRI 团队利用干细胞创建了 3D 视网膜类器官,这些类器官模拟了人眼的结构和功能,使他们能够从细胞层面研究 RPGRIP1 相关视网膜疾病的发病和发展机制。
OBN 等信源发布 #儿童#细胞 2025-11-21 19:10

牛顿与香港光学镜片合作,扩大在亚洲的分销网络

2025年11月20日,牛顿公司(原Neurolens)宣布与香港光学镜片有限公司(HKO)达成合作伙伴关系,独家授权其在香港和中国分销治疗性镜片技术,进一步拓展这两个高度数字化连接的市场。在HKO的战略合作伙伴CMER眼科中心的支持下,Neurolens N3诊断设备已被整合到临床实践中。作为联合教育计划的一部分,HKO与牛顿公司向香港理工大学视光学学院捐赠了N3设备,用于培训视光学学生。N3设备能够客观测量眼部错位,有助于双眼视觉评估。牛顿公司的Neurolens治疗镜片采用轮廓棱镜技术,缓解因视觉错位引发的头痛、颈部疼痛、晕动症和眼疲劳等症状,高达90%的患者报告症状得到缓解。Sequel日常镜片专为日常佩戴设计,可预防和缓解数字眼疲劳。
OBN 等信源发布 #牛顿#香港光学镜片 2025-11-20 18:47