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共26165篇

生物技术公司CSL和Arcturus首款自扩增mRNA COVID-19疫苗KOSTAIVE®获欧盟委员会批准

CSL和Arcturus Therapeutics宣布,欧盟委员会已授权其自我扩增mRNA COVID-19疫苗KOSTAIVE®,用于18岁及以上的个体。这是欧盟委员会批准的第一种sa mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗,已经在日本上市。该批准是在欧洲货币管理局CHMP的积极意见之后做出的,在所有欧盟和欧洲经济区国家都有效。CSL目前正在优化KOSTAIVE的配方,以满足医疗保健需求,并计划很快在欧洲推出该疫苗。批准是基于阳性临床数据,包括1/2/3期和加强试验,证明了疫苗的功效和耐受性。
businesswire 等信源发布 #mRNA#COVID-19疫苗 2025-02-17 14:53

UroGen宣布ENVISION关键试验亚组分析结果,评估基线肿瘤负荷和病灶对UGN-102反应的影响

UroGen Pharma Ltd.宣布了ENVISION研究的亚组分析结果,评估了肿瘤负荷和病灶对UGN-102(一种正在开发的治疗LG-IR-NMIBC的药物)反应的影响。该研究显示,在接受UGN-102治疗的患者中,基线时不同肿瘤大小和数量的完全缓解(CR)率和缓解持续时间(DOR)模式相当。这些发现表明,无论肿瘤特征如何,UGN-102都可能是复发性LG-IR-NMIBC患者的有效且持久的治疗选择。结果在ASCO GU 2025上发表在一张题为“复发性低级别中危非肌肉浸润性膀胱癌的肿瘤负荷或病灶对UGN-102治疗反应的影响:3期ENVISION试验的子研究”的海报上
businesswire 等信源发布 #试验#UroGen 2025-02-15 02:30

Zoetis获得美国农业部关于H5N2亚型禽流感灭活疫苗的有条件许可

佐蒂斯宣布,美国农业部的CVB已经为其禽流感疫苗,特别是H5N2亚型杀死病毒(标记为鸡)授予了有条件的许可证。该许可证是根据血清学数据支持的安全性,纯度和有效性预期发布的。Zoetis旨在为家禽生产者提供科学的高致病性禽流感解决方案。自2022年2月以来,美国已有超过1.5亿只鸟类受到高致病性禽流感的影响。有条件的许可证是临时的,可以由CVB续期。2022年初,当美国出现一种新的高致病性禽流感病毒株时,Zoetis的科学家开始更新他们的禽流感疫苗,证明他们在疫苗开发方面的准备就绪和专业知识。
赛道
Zoetis布局生物制品-疫苗赛道
报告
Zoetis近期收录于《2026年4月全球医疗...》
businesswire 等信源发布 #美国农业部#Zoetis 2025-02-15 01:00

MED-EL USA宣布美国食品药品监督管理局批准SONNET 3音频处理器,该处理器具有内置直播、紧凑设计和增强功能

北卡罗来纳州达勒姆(商业新闻短讯)--MED-EL USA宣布FDA批准其用于人工耳蜗的新型SONNET 3音频处理器,该处理器具有集成无线直接流、用于自动环境调节的ASM 3.0技术、双耳流支持和防水设计。该设备还提供用于更改程序的触摸键、舒适的灵活耳挂和卓越的听力性能,使其成为日常生活的理想选择。
businesswire 等信源发布 #监督#药品 2025-02-15 00:34

罗斯曼大学医学院获得拉斯维加斯医学博士项目的初步LCME认证

拉斯维加斯将于7月迎来一所新的对抗疗法医学院,以解决内华达州医生短缺的问题。罗斯曼健康科学大学医学院已获得LCME的初步认证,并将开始为其医学博士课程招募60名医学生。申请将于3月初通过AMCA开放。该大学校长称这对罗斯曼和内华达州的医疗保健教育来说都是一个历史性的时刻。创始院长补充说,这一里程碑反映了该大学及其合作伙伴多年来的规划和奉献精神,旨在为学习、医疗保健和研究创造一个包容和协作的环境。
businesswire 等信源发布 #LCME 2025-02-15 00:11

Asa Gudmundsdottir Wright奖作为新冰岛科学与创新学院的计划公布

冰岛总统哈拉·托马斯·多蒂尔(Halla Tomasdottir)向凯雷西斯(Kerecis)创始人兼首席执行官G.Fertram Sigurjonsson和冰岛大学校长Jon Atli Benediktsson颁发了Asa Gudmundsdottir Wright奖,表彰他们对科学和创新的贡献。仪式期间,冰岛科学与创新学院宣布了成立计划,该学院将招收获奖者为成员。该学院旨在促进合作,认可成就,并为科学技术领域的政策讨论做出贡献。Sigurjonsson因其在医疗技术方面的工作而获得认可,包括开发用于伤口修复的鱼皮技术,而Benediktsson因其贡献而受到表彰。
businesswire 等信源发布 2025-02-14 23:35

在NIAGARA III期试验的事后探索性分析中,IMFINZI®(durvalumab)围手术期方案提高了肌肉浸润性膀胱癌症患者的无事件生存率和总生存率,而不考虑完全的病理反应状态

尼亚加拉III期临床试验的事后探索性亚组分析显示,与肌肉浸润性膀胱癌患者单独进行根治性膀胱切除术的新辅助化疗相比,阿斯利康的IMFINZI联合新辅助化疗和围手术期给药可提高无事件生存率和总生存率,无论病理完全缓解如何。IMFINZI方案降低了疾病进展,复发,跳过手术或死亡的风险,并改善了无转移生存率和疾病特异性生存率。这些发现在2025年ASCO GU研讨会上发表。
赛道
阿斯利康布局眼表耗材赛道
报告
阿斯利康近期收录于《天风证券:医药生物行业...》
businesswire 等信源发布 #手术#试验 2025-02-14 23:10

Generational Group为QC Medical Group和减肥诊所出售给Edgelake Capital提供法律建议

著名的并购咨询公司Generational Group宣布将QC Medical Group&Weight Loss Clinic出售给Edgelake Capital。该交易于2025年1月29日敲定。QC Medical位于伊利诺伊州莫林,提供一系列专注于长期健康的医疗保健服务,包括减肥计划和激素替代疗法。Edgelake Capital是一家总部位于芝加哥的私人投资公司,专门与中低端市场公司合作实现长期增长,提供资金和战略支持。
businesswire 等信源发布 #减肥诊所#诊所 2025-02-14 22:53

2025年MedDev人工智能营销峰会(美国加利福尼亚州圣地亚哥,2025年2月27日至28日):加入医疗设备的数字健康人工智能革命

ResearchAndMarkets.com上增加了“2025年MedDev人工智能营销峰会”,重点关注人工智能如何改变医疗器械营销。峰会旨在通过互动故事讲述来增加营销人工智能知识,演讲人分享采用和投资人工智能的经验,以优化其营销策略。主题包括生成人工智能、负责任人工智能、chatGPT、品牌建设、内容创建、人机交互等等。本次活动为医疗器械营销专业人员提供了一个建立网络、从案例研究中学习并将人工智能无缝整合到其营销策略中的机会。
businesswire 等信源发布 #人工智能#MedDev 2025-02-14 22:15

医疗设备研发、生产商NanoVibronix宣布完成收购ENvue Medical Holdings

2025年2月14日,医疗设备研发、生产商NanoVibronix, Inc.宣布完成对肠内喂养解决方案创新领导者ENvue Medical Holdings Corp. 的收购。这项战略交易将结合两家公司的优势,为医疗器械领域的增长和扩大市场范围创造一个平台。公司相信,此次收购将加强合并后公司在肠内喂养技术和治疗性医疗设备方面的市场地位,因为ENvue的专有技术与公司对患者安全和先进医疗解决方案的承诺相一致,合并后的公司预计将受益于更广泛的商业平台、增强的分销和运营效率。
businesswire 等信源发布 #医疗器械#超声治疗设备 2025-02-14 21:43

Delcath Systems宣布更新国家综合癌症网络治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的临床实践指南

专门从事肝癌治疗的介入肿瘤学公司Delcath Systems,Inc.宣布更新NCCN转移性葡萄膜黑色素瘤肿瘤学临床实践指南(mUM)。更新的指南现在包括Delcath的HEPZATO试剂盒,作为肝显性葡萄膜黑色素瘤患者的2A类治疗选择,将其使用范围扩大到仅限于肝脏转移的患者。这与HEPZATO试剂盒标签一致,并解决了超过90%的mUM患者发生肝转移的事实。第三阶段FOCUS试验亚组分析显示,有肝外疾病和无肝外疾病患者的关键结局无显着差异,支持扩大的建议。
businesswire 等信源发布 #治疗#临床 2025-02-14 20:30

Sarepta Therapeutics宣布推出6亿美元的高级担保循环信贷额度

Sarepta Therapeutics是治疗罕见疾病的精准遗传医学的领导者,已获得银行辛迪加提供的6亿美元循环信贷。该贷款提供了财务灵活性,补充了公司的资产负债表,并在其执行2030年目标的战略计划时考虑了或有流动性。摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank)担任管理代理和牵头安排行,其他几家银行也参与了该财团。公司于2025年2月14日向SEC提交的8-K表报告中提供了更多信息。
赛道
Sarepta Therapeutics布局创新药-小核酸药赛道
报告
Sarepta Therapeutics近期收录于《西部证券:小核酸行业专...》
businesswire 等信源发布 2025-02-14 20:30

ASCO GU的新数据显示了Veracyte解密测试改善患者护理的力量及其GRID工具推进前列腺和膀胱癌症研究

Veracyte,Inc.,一家著名的癌症诊断公司,宣布2025年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上提供的新数据说明了其Decipher前列腺和Decipher膀胱测试在指导前列腺癌和膀胱癌患者治疗中的有效性和临床实用性。此外,该公司的Decipher GRID研究工具正在提供新的数据驱动见解,有可能推进个性化癌症护理。这些发现是会议上发表的17篇以破译为重点的摘要以及《肿瘤学年鉴》上的一篇新论文的一部分。所提供的数据强调了解密测试对临床护理和癌症研究的重大影响,证明了Veracyte致力于临床严谨性和证据开发。主要发现包括使用Decipher评分作为治疗反应的预测指标。
businesswire 等信源发布 #膀胱#前列腺 2025-02-14 20:30

OS Therapies启动OST-HER2的商业化生产,以支持预期的生物制品许可授权(BLA)申请

OS Therapes是一家专门从事癌症治疗的临床阶段生物技术公司,已宣布其免疫治疗药物OST-HER2的商业生产协议。该公司目前正在组织最近完成的OST-HER2预防肺转移性骨肉瘤复发的2b期试验数据,为与FDA的会议做准备。在这次会议之后,OS Therapes计划向FDA提交生物制剂许可授权(BLA)申请,以获得加速或有条件的批准。该公司的主要资产OST-HER2利用李斯特菌的免疫刺激作用靶向HER2蛋白,并已获得FDA的罕见儿科疾病,快速通道和孤儿药指定。
businesswire 等信源发布 #生物制品 2025-02-14 19:36

Modivcare宣布董事会变更

技术驱动型医疗保健服务公司Modivcare Inc.已任命ErinL.Russell为董事会成员,自2025年2月10日起生效。罗素拥有超过25年的医疗保健和金融经验,将成为审计、提名和治理委员会的成员。董事会主席莱斯利·诺沃克(LeslieNorwalk)对罗素的任命表示兴奋,强调她的医疗专业知识和董事会经验是Modivcare的宝贵资产。Russell之前曾在Vestar Capital Partners担任16年的负责人,领导医疗团队,评估众多投资机会,并在多个公共和私人董事会任职。
赛道
ModivCare布局第三方医疗服务机构赛道
businesswire 等信源发布 2025-02-14 18:00

基因组药物研发商Ensoma治疗慢性肉芽肿病的EN-374获罕见儿科疾病和孤儿药称号

资本
Ensoma共完成4次融资,获得F-Prime Capital、5AM Ventures、Viking Global Investors等3次加注
赛道
Ensoma布局的生物制药赛道近30天完成2起过亿美元融资
businesswire 等信源发布 #慢性肉芽肿病 2025-02-14 17:43

医疗美容产品提供商Evolus宣布Evolysse™ Form和Evolysse™ Smooth可注射透明质酸凝胶获FDA批准

性能美容公司Evolus,Inc.宣布,FDA已批准Evolysse Form和Evolysse Smooth,这是Evolysse系列的前两种产品。这些批准标志着Evolus进入美国HA真皮填充剂市场,将其总目标市场扩大了78%,达到约60亿美元。该公司计划利用其可扩展的商业模式和数字基础设施,于2025年第二季度在美国市场推出这些产品。这一里程碑标志着Evolus从单一产品公司向多产品创新者的转变,加强了其在性能美方面的领导地位。
businesswire 等信源发布 #透明质酸 2025-02-14 16:34

高德美Nemluvio®在欧盟获批治疗中重度特应性皮炎和结节性瘙痒症

赛道
Galderma布局医美耗材赛道
报告
Galderma近期收录于《国信证券:医药生物行业...》
businesswire 等信源发布 #特应性皮炎#结节性瘙痒 2025-02-14 14:43

特种药研发商Nexus Pharmaceuticals他克莫司注射液获得FDA批准

Nexus Pharmaceuticals, LLC宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其他克莫司注射液5毫克/毫升,这是第一个也是唯一一个可用的小瓶。该公司专门致力于使难以制造的特种和仿制药更容易获得和更有效,不久将推出10包他克莫司注射液5毫克/毫升单剂量小瓶。(摘要由动脉网AI生成)
businesswire 等信源发布 #药品#注射液 2025-02-14 11:34

百时美施贵宝提供3期关系-098试验的最新进展

百时美施贵宝宣布,评估Opdualag™(nivolumab和relatlimab rmbw)作为完全切除的III-IV期黑色素瘤患者辅助治疗的3期RELATIVITY-098试验未达到其无复发生存的主要终点。Opdualag的安全性概况与已知概况一致。Opdualag仍然是一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的标准治疗方法,其潜力正在其他肿瘤类型中进行探索。在辅助性黑色素瘤中,Opdivo®(nivolumab)和Opdivo Qvantig™(nivolumab+透明质酸酶nvhy)也是某些患者群体的护理标准。
businesswire 等信源发布 #百时美施贵宝#试验 2025-02-14 04:16