Lords Mark Industries Ltd.（LMIL）在印度医疗技术领域取得了重要里程碑，获得了中央药品标准控制组织（CDSCO）颁发的生产C类基于人工智能的智能血液透析机的许可，增强了印度在关键医疗技术上的自主能力。此外，LMIL-Renalyx还获得了全球公认的CE标志，成为全球仅有的六个获得透析系统认证的品牌之一。CE标志确认该产品符合欧盟严格的健康、安全和环境标准，从而获得整个欧洲经济区（EEA）的市场准入。获得C类设备许可是印度医疗技术领域最具挑战性的监管成就之一，因为这类设备属于高风险和维持生命的设备，需要符合超过140项质量、安全和风险管理参数的要求，包括生物相容性、机电安全性、无菌性、可追溯性、文件记录以及多阶段审核。

印度和利比里亚周四签署了一份谅解备忘录（MoU），以加强在药典领域的合作，旨在促进监管协调并改善安全、可负担药品的获取。该协议由印度驻利比里亚大使马诺伊·比哈里·维尔马和利比里亚卫生部长路易斯·M·普托签署，推动共享质量标准，作为更广泛的全球卫生合作努力的一部分。利比里亚卫生部宣布，该谅解备忘录将支持提升优质药品的可及性，标志着印度-利比里亚伙伴关系的重要一步。印度驻蒙罗维亚大使馆分享了相关细节，指出利比里亚将采用印度药典作为药品质量标准的参考，加强监管合作，并提高西非国家安全、有效且可负担药品的供应。

格伦马克制药公司宣布，将于本月在美国市场推出一款仿制药——每瓶350毫克的单剂量注射用亚叶酸钙（Leucovorin Calcium for Injection USP）。该药物用于治疗贫血，并预防因某些药物削弱人体内叶酸作用而引发的严重副作用。格伦马克制药美国分公司（总部位于孟买的格伦马克制药的子公司）将负责分销。根据IQVIA截至2025年10月的12个月销售数据，该产品的年销售额约为1680万美元。在宣布此消息后，格伦马克的股价上涨了1.23%，在孟买证券交易所每股交易价格为2080.30卢比。

印度制药公司西普拉（Cipla）周三在一份监管文件中宣布，推出用于治疗肥胖和2型糖尿病的每周一次注射药物Yurpeak（替西帕肽）。这两种疾病是印度面临的两大主要健康问题。Yurpeak是礼来公司替西帕肽在印度获批上市的第二个品牌，已获得印度药品管理总局（DCGI）批准。替西帕肽是首个也是唯一一个同时靶向GIP和GLP-1受体的双重激动剂，旨在辅助饮食和运动治疗2型糖尿病，并帮助成年人管理慢性体重。该药物将通过KwikPen注射装置提供六种剂量规格（2.5毫克至15毫克），需凭处方购买。西普拉全球首席运营官阿钦·古普塔（Achin Gupta）强调了Yurpeak的推出对解决印度慢性肥胖和糖尿病负担的重要性，并指出西普拉在慢性病管理领域的专业性和科学承诺。他还表示，公司致力于通过与礼来等合作伙伴的合作，改善先进疗法的可及性。

Zydus Lifesciences 宣布推出用于治疗骨质疏松症和预防癌症患者骨骼并发症的地诺单抗生物类似药 Zyrifa。地诺单抗是一种单克隆抗体，主要用于解决骨骼健康问题，包括由乳腺癌、前列腺癌、肺癌、骨髓瘤、肾癌、甲状腺癌以及头颈癌等多种实体瘤引起的骨转移。这家总部位于艾哈迈达巴德的公司表示，Zyrifa 将为晚期癌症患者提供关键药物支持，特别是那些癌细胞已扩散至骨骼和其他器官的患者。Zyrifa 的最高零售价为 12,495 卢比。Zydus Lifesciences 的董事总经理 Sharvil P Patel 强调了公司致力于使重要抗癌药物更易获得且价格可负担的目标，帮助患者保持活动能力并有效对抗癌症。研究表明，在晚期乳腺癌或前列腺癌患者中，高达 50-70% 的患者会出现骨转移，而 15-40% 的肺癌、肾癌、甲状腺癌和黑色素瘤患者也会随着时间推移发展出骨骼转移。Zydus Lifesciences 持续扩展其针对各类癌症的生物类似药产品组合。

根据一份证券交易所文件，印度的Dr Reddy's制药公司与澳大利亚的Immutep达成了一项独家许可协议，将在北美、欧洲、日本和大中华区以外的地区生产、开发和分销Immutep的癌症疗法eftilagimod alfa（Efti）。这项价值高达近3.5亿美元的交易授予Dr Reddy's该免疫疗法的分销权，Efti通过激活免疫系统来对抗癌症。目前，Efti正在进行一项III期临床试验（TACTI-004），用于晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，同时还在探索其在头颈癌、乳腺癌和软组织肉瘤中的应用。Immutep将获得2000万美元的预付款、高达3.495亿美元的潜在里程碑付款，以及未来销售额的两位数特许权使用费。Immutep保留全球制造权，并将向Dr Reddy's供应药物以覆盖授权区域，同时继续保留在关键市场的全部权利。

总部位于孟买的制药公司Lupin于周五宣布，已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的初步批准，可在美国市场销售0.25毫克、1毫克和2毫克规格的西波尼莫德片剂的仿制药。这些片剂与诺华制药公司的Mayzent片剂生物等效，用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病以及活动性继发进展型疾病。新产品将在Lupin的皮塔姆普尔工厂生产。根据IQVIA MAT 2025年10月的数据，西波尼莫德片剂在美国的年销售额估计为1.95亿美元。公告发布后，Lupin的股价在孟买证券交易所（BSE）上涨0.42%，报每股2,100.80卢比。

中风在全球范围内构成了日益严峻的健康挑战，预计从2020年到2050年，死亡人数将增加50%，主要集中在低收入和中等收入国家。印度在过去三十年中风病例增加了51%，2021年报告了125万例新发中风，占全球负担的近10%。高血压、糖尿病、污染和久坐生活方式等不受控制的因素推动了这一增长。神经介入专家顾问阿南德·阿尔卡尔博士指出，实际数字可能接近每年150万例，凸显了问题的严重性。他强调，缺乏意识是及时治疗的主要障碍，因为中风症状常被忽视，不像心脏病发作那样容易引起警觉，导致关键延误。由美敦力与《经济时报》网站合作举办的“Stroke Pe Rok网络研讨会”旨在应对这些挑战，展示人工智能和技术如何彻底改变印度的中风护理。

丹麦制药公司诺和诺德印度分公司与健康健身平台Healthify合作，推出了一项针对肥胖患者的患者支持计划。该计划提供结构化的、由人工智能辅助的生活方式指导，以提升患者的体验、治疗效果和依从性。Healthify旨在通过使用人工智能助手帮助用户在治疗过程中追踪营养摄入，从而扩大肥胖护理的可及性。Healthify联合创始人兼首席执行官Tushar Vashisht强调了在GLP-1治疗中结合系统化生活方式支持的重要性，目标是为患者提供正确的工具和实时智能，帮助其建立更健康的长期习惯。此次合作将使Healthify能够向印度更多患者提供由人工智能支持、营养师指导的个性化护理，同时收集见解以指导未来的全球项目。诺和诺德印度分公司总经理Vikrant Shrotriya强调了将药物与全面的患者指导相结合对有效治疗肥胖的重要性，并称这一举措是改善患者体验和治疗效果的关键一步。

周二，Jubilant Pharmova 宣布任命 Daniel J O'Connor 为其专有新型药物业务的首席执行官。据公司介绍，O'Connor 在生物技术和肿瘤学领域拥有超过 30 年的领导经验，通过差异化、富含知识产权的平台创造了显著的价值。他最近担任 Ambrx Biopharma 的首席执行官，大幅提升了公司的估值，并促成了其成功被收购。Jubilant 董事长 Shyam S Bhartia 对 O'Connor 的任命表示热情支持，称他的领导将助力公司打造一家专注于开发多种癌症适应症创新疗法的临床阶段治疗公司。Jubilant Therapeutics Inc. 是一家生物制药公司，致力于开发针对基因定义患者群体的精准口服药物，以改善肿瘤和自身免疫疾病领域未满足的医疗需求。

印度制药公司Wockhardt Ltd宣布，美国食品药品监督管理局（USFDA）已正式接受其突破性抗生素Zaynich的新药申请（NDA）。这标志着印度制药公司首次向USFDA提交并获接受的新化学实体（NCE）新药申请，原始提交日期为9月30日。该药物旨在对抗耐药性革兰氏阴性病原体，具有约90亿美元的重大市场潜力。Zaynich已获得美国监管机构的“快速通道”资格，因其有望满足紧急未满足的医疗需求而享有优先审查。Wockhardt董事长哈比尔·科拉基瓦拉预计该药物将于2026年上半年推出，美国治疗费用估计在1万至1.5万美元之间，与过去十年中推出的其他新产品相当，而印度的价格将显著降低。

沃克哈特公司周一宣布，美国健康监管机构已接受其创新的、同类第一的抗生素Zaynich的新药申请（NDA）。根据这家总部位于孟买的制药公司称，该NDA于2025年9月30日提交，标志着沃克哈特和整个印度制药行业的一个重要里程碑，因为这是印度公司的新化学实体（NCE）的新药申请首次被美国FDA接受并提交。公司强调，向美国FDA提交NDA是全球药物开发中最具科学和监管挑战性的任务之一。此外，Zaynich已被美国FDA授予快速通道资格，认可其满足紧急和未满足医疗需求的潜力。消息公布后，沃克哈特公司在BSE的股价上涨了18.93%。

制药商卢平公司周一宣布，其生物类似药 Armlupeg（培非格司亭-unne）6毫克/0.6毫升注射剂已获得美国食品药品监督管理局 (USFDA) 的批准，该药物设计用于单剂量预填充注射器的皮下注射。这款生物类似药旨在治疗癌症患者的中性粒细胞减少症，特别是减少接受骨髓抑制性抗癌治疗的非髓系恶性肿瘤患者感染的发生率，包括发热性中性粒细胞减少症。该产品将在卢平位于浦那的生物技术工厂生产，该工厂在获批前接受了USFDA的检查。卢平首席执行官古普塔（Vinita Gupta）强调了公司致力于在美国市场提供更实惠、更易获得的药物，并表示期待未来几年推出一系列强大的生物类似药以提升护理质量。根据IQVIA MAT的数据，截至2025年9月的12个月内，美国培非格司亭 6毫克/0.6毫升注射剂的预计年销售额为12.95亿美元。

太阳制药工业公司宣布在印度推出其全球创新药物ILUMYA（Tildrakizumab），用于治疗中度至重度斑块型银屑病。ILUMYA作为一种生物制剂，因其在管理该疾病方面的有效性和安全性，已受到美国及全球皮肤科医生的广泛认可。太阳制药总经理Kirti Ganorkar强调，ILUMYA为中度至重度斑块型银屑病患者提供了一种安全有效的治疗选择。该药物已在35个国家上市，显示出显著且持久的皮肤清除效果，治疗开始后不久即可见效，并持续数年。斑块型银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，以细胞快速增殖为特征，导致皮肤出现厚而鳞屑的斑块。全球银屑病患病率约为2-3％，而在印度则介于0.44％至2.8％之间。宣布此消息后，太阳制药的股价在孟买证券交易所下跌0.73％，报收于1,817.90卢比。

印度制药公司Cipla于周五在德里拉杰帕特纳加尔宣布推出印度首个综合肺部诊断与健康中心。该中心旨在通过为全国的医生和患者提供可及且价格合理的先进标准化肺部诊断，彻底改变呼吸系统护理。Cipla有限公司全球首席运营官阿钦·古普塔强调了该中心在填补诊断领域关键空白中的作用。该设施将提供60多项测试，涵盖肺生理学、微生物学、免疫学、血液化学和放射学，为疑似或确诊患有呼吸系统疾病的患者提供全面的肺部评估，疾病范围从常见的哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）到更为复杂的间质性肺病（ILD）等。此举正值印度呼吸系统疾病不断增加之际，由于缺乏先进的肺功能测试和全面的诊断基础设施，许多病例仍未被诊断或误诊。

格伦马克制药有限公司周四宣布，已收到美国健康监管机构对其位于北卡罗来纳州门罗的制剂生产设施出具的设施检查报告 (EIR)。此次检查于2025年6月9日至6月17日进行，最终该设施被归类为“自愿整改指示”(VAI)。根据美国食品药品监督管理局 (USFDA) 的定义，VAI分类意味着尽管在检查期间发现并记录了一些不符合要求的情况，但该机构不打算采取或建议任何监管行动。基于这一有利结果，格伦马克制药将恢复门罗工厂的商业生产运营。

Zydus Lifesciences Ltd 宣布与美国的 RK Pharma Inc 达成了一项独家许可和商业化协议，涉及一款面向美国市场的新无菌注射型肿瘤支持治疗产品。根据协议，RK Pharma 将负责生产并供应成品，而 Zydus 则负责在美国提交新药申请（NDA）并进行商业化推广。该产品预计将在 2026 年提交申请，旨在减少剂量错误并提高医护人员的依从性。Zydus 的董事总经理 Sharvil Patel 强调，此次合作符合他们提供高质量、可负担药物并提升患者护理的承诺。RK Pharma 的创始人兼执行主席 Ravishanker Kovi 指出，此次合作有望高效地将这一治疗选择带给患者，支持双方改善美国医疗服务质量的共同使命。据 Zydus 援引 IQVIA MAT 2025 年 9 月的数据，该产品针对一个重要市场机会，预计总可触达市场为 620 万单位。

总部位于古吉拉特邦的 Sterling Hospitals 于周三任命 Santosh Marathe 为其新任董事总经理兼首席执行官。Marathe 将带领 Sterling 进入下一阶段，重点放在扩张、运营整合和基础设施升级上。他拥有超过 20 年在印度及全球主要医疗系统中的领导经验，以优化医院网络、提升临床绩效和提高组织效率而闻名。Marathe 表示，Sterling 正进入一个转型阶段，目标是增强现有中心的能力，同时战略性扩展，为该地区更多社区提供专业、多学科的医疗服务。Sterling Hospitals 是古吉拉特邦首家企业化医院集团，在四个城市设有设施，包括六家获得 NABH 认证的医院和两个肿瘤科单元，总床位超过 1,000 张。