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菲特兰等15家企业获批三类证丨三类证获批周报 05.04~05.11

动脉智库 2026-05-11 08:30

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 新港医疗设备旗下产品肋骨接骨板拿到国家药监局审批的三类证


▪ 优思达旗下产品全自动医用PCR分析仪拿到国家药监局审批的三类证


▪ 西安博睿康宁生物医学中心有限公司旗下产品CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)拿到国家药监局审批的三类证


▪ 丹威生物旗下产品百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)拿到国家药监局审批的三类证


▪ 联影智融旗下产品一次性使用超声软组织手术刀头拿到国家药监局审批的三类证


▪ 厚凯(天津)医疗旗下产品一次性使用超声软组织手术刀头拿到国家药监局审批的三类证


▪ 联影微电子旗下产品持续葡萄糖监测系统拿到国家药监局审批的三类证


▪ 大博医疗旗下产品富血小板血浆制备器套装拿到国家药监局审批的三类证


▪ 自然美光学旗下产品软性亲水接触镜拿到国家药监局审批的三类证


▪ 开立医疗旗下产品超声电子上消化道内窥镜拿到国家药监局审批的三类证


▪ 普益盛济旗下产品外周支持导管拿到国家药监局审批的三类证


▪ 深圳华大智造生物电子科技有限公司旗下产品基因测序仪拿到国家药监局审批的三类证


▪ 慧康精密旗下产品体外冲击波碎石机拿到国家药监局审批的三类证


▪ 伦珂医疗旗下产品高压造影注射器管路系统拿到国家药监局审批的三类证


▪ 菲特兰旗下产品角膜塑形用硬性透气接触镜拿到国家药监局审批的三类证


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