丹威生物等14家企业获批三类证丨三类证获批周报 06.29~07.06

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 以诺康医疗旗下产品一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 捍宇医疗旗下产品带孔型房间隔缺损封堵器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 九强生物旗下产品人ABO血型反定型用红细胞试剂盒拿到国家药监局审批的三类证

▪ 江苏力克医疗旗下产品一次性使用等离子手术电极拿到国家药监局审批的三类证

▪ 睿璟生物旗下产品人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 开立医疗超声电子支气管镜获批NMPA三类证，让精准呼吸介入触手可及

▪ 嘉思特医疗旗下产品含维生素E单间室胫骨平台垫拿到国家药监局审批的三类证

▪ 赛纳思医疗旗下产品一次性使用固定弯标测导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 深圳纬康医疗旗下产品一次性使用延长管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈瑞医疗旗下产品婴儿培养箱拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈瑞医疗旗下产品婴儿培养箱拿到国家药监局审批的三类证

▪ 德力凯旗下产品超声多普勒血流分析仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天隆生物旗下产品人巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 蕾明视光旗下产品软性亲水接触镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 丹威生物旗下产品腺病毒、肺炎支原体和人鼻病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

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