万东医疗等28家企业获批三类证丨三类证获批周报 07.27~08.03

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 优利特旗下产品CD3-FITC/CD4-PE-Cy7/CD8-APC-Cy7/CD16+56-PE/CD19-APC/CD45-PerCP-Cy5.5检测试剂盒（流式细胞仪法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 塞科凯尔旗下产品亲水涂层造影导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 闪量科技旗下产品全自动PCR分析系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 医链医疗旗下产品一次性使用电切镜手术电极拿到国家药监局审批的三类证

▪ 比特乐医疗器械（郑州）有限公司旗下产品射频治疗仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 爱厚朴医疗旗下产品捆扎带拿到国家药监局审批的三类证

▪ 金鼎时代医疗旗下产品肋骨接骨板拿到国家药监局审批的三类证

▪ 又一国产三类证，国产精准诊疗迎新军

▪ 易介医疗旗下产品经桡动脉输送导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 博尔诚旗下产品甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 中科微影医疗旗下产品一次性使用激光光纤导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝迪生物旗下产品胶原蛋白植入剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 拜锐生物旗下产品半月板缝合系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 艾佰瑞生物旗下产品交联胶原蛋白植入剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 瀚诺馨生物旗下产品皮秒Q开关Nd:YAG激光治疗仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 圣湘生物旗下产品甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ GE医疗（中国）旗下产品X射线计算机体层摄影设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 深圳市翔通光电技术有限公司旗下产品可切削基台柱及螺丝拿到国家药监局审批的三类证

▪ 友德邦旗下产品锚定球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 苏州迈得诺锐医疗技术有限公司旗下产品玻璃化解冻液套装拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安钛克医疗旗下产品造影球囊导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 圣湘生物旗下产品新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 雅睿生物旗下产品实时荧光定量PCR仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天天向上医疗旗下产品肺动脉导引导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 神康医疗器械旗下产品一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 雅睿生物旗下产品全自动核酸检测分析系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 圣湘生物旗下产品肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈瑞医疗旗下产品沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体(CT/NG/UU)核酸质控品拿到国家药监局审批的三类证

▪ 瀚德微创旗下产品一次性使用超声软组织手术刀头拿到国家药监局审批的三类证

▪ 乐普医疗旗下产品血管造影导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 湖南世耀医疗科技有限公司旗下产品一次性使用血液灌流器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 万东医疗旗下产品超导型磁共振成像系统拿到国家药监局审批的三类证

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