博尔诚等29家企业获批三类证丨三类证获批周报 08.03~08.10

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 拿下国内首张三类证，这款慢性失眠数字疗法即将上市

▪ 汇智赢华医疗旗下产品外周高压球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 深圳北芯医疗旗下产品心脏脉冲电场消融仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 深圳北芯医疗旗下产品可调控型导引鞘组拿到国家药监局审批的三类证

▪ 新华医疗旗下产品全自动血型分析仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 微创生命科技旗下产品持续葡萄糖监测系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 苏州富士胶片旗下产品彩色超声诊断设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安普利生物旗下产品全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 普爱医疗旗下产品骨科手术导航定位系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 鼎健医疗旗下产品金属缆索内固定系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安普利生物旗下产品全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 联影智融旗下产品胸腹腔内窥镜手术系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 宝润旗下产品移动式C形臂X射线机拿到国家药监局审批的三类证

▪ 康心医疗器械旗下产品一次性使用动静脉插管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 捍宇医疗旗下产品心脏封堵器输送系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 深圳北芯医疗旗下产品一次性使用心脏脉冲电场消融导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 博日科技旗下产品全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 科钛（广州）旗下产品个性化种植桥架及附件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 诺然美泰旗下产品新生儿小儿呼吸机拿到国家药监局审批的三类证

▪ 太阳生物旗下产品凝血因子Ⅷ测定试剂盒（凝固法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 太阳生物旗下产品凝血因子Ⅸ测定试剂盒（凝固法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 之江生物旗下产品人乳头瘤病毒（23种型）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 湖南荣凯科技有限公司旗下产品外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 申淇医疗旗下产品雷帕霉素药物冠脉球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 广东安特医疗旗下产品高压造影注射器管路系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 唯实生物旗下产品游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ YOUSHI旗下产品电切镜手术电极拿到国家药监局审批的三类证

▪ 唯实生物旗下产品总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 思路迪生物旗下产品人肿瘤7基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 珠海德瑞医疗器械旗下产品一次性使用三通旋塞拿到国家药监局审批的三类证

▪ 广东安特医疗旗下产品高压造影注射器管路系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 常州同创医疗旗下产品一次性使用电动直线型切割吻合器及组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 涞富医疗旗下产品一次性使用超声引导麻醉穿刺套件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 涞富医疗旗下产品超声引导腰麻硬膜外麻醉穿刺套件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 锦江电子旗下产品一次性使用射频电极拿到国家药监局审批的三类证

▪ 博尔诚旗下产品副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）拿到国家药监局审批的三类证

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