江苏忠盛医疗科技有限公司等18家企业获批三类证丨三类证获批周报 08.31~09.07

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 全球首证！金匙科技mNGS试剂盒获三类证，高通量病原诊断迈入标准化时代

▪ 珠海德瑞医疗器械旗下产品一次性使用心脏停跳液灌注插管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 金匙科技全球首个监管级mNGS三类证获批：攻坚行业无人区，筑牢感染精准诊断防线

▪ 苏州科曼医疗器械有限公司旗下产品一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 吉宣生物旗下产品人偏肺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安和加利尔旗下产品双极高频超声双输出手术设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 苏生生物旗下产品富血小板血浆制备套装拿到国家药监局审批的三类证

▪ 欧赛医疗旗下产品一次性使用血液灌流器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 广东威诺敦生物医药科技有限公司旗下产品医用臭氧机拿到国家药监局审批的三类证

▪ 湖南尖峰激光医疗科技有限公司旗下产品调QNd:YAG激光治疗机拿到国家药监局审批的三类证

▪ 河北透景生命科技有限公司旗下产品曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 东莞市德诺雅医疗器械有限公司旗下产品基台及附件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 微泰医疗旗下产品持续葡萄糖监测系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 德晋医疗旗下产品左心房导丝拿到国家药监局审批的三类证

▪ 德晋医疗旗下产品经导管二尖瓣夹系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 熙盛医疗旗下产品一次性使用精密过滤输液器带针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 柏为医疗旗下产品双腔微导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 亿高微波旗下产品一次性使用高频切开刀拿到国家药监局审批的三类证

▪ 西安美妍天使生物技术有限公司旗下产品注射用交联透明质酸钠凝胶拿到国家药监局审批的三类证

▪ 江苏忠盛医疗科技有限公司旗下产品一次性使用无菌注射针拿到国家药监局审批的三类证

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