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赛诺神畅等11家企业获批三类证丨三类证获批周报 09.07~09.14

动脉智库 2026-09-14 08:30

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▪ 开立医疗旗下产品彩色多普勒超声诊断系统拿到国家药监局审批的三类证


▪ 4亿人急需,三类证试剂获批


▪ 开立医疗旗下产品彩色多普勒超声诊断系统拿到国家药监局审批的三类证


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▪ 欣贝医疗旗下产品钬(Ho:YAG)激光治疗机拿到国家药监局审批的三类证


▪ 重庆天外天生物旗下产品一次性使用血液透析管路拿到国家药监局审批的三类证


▪ 奥泰生物旗下产品登革病毒NS1抗原检测试剂(胶体金法)拿到国家药监局审批的三类证


▪ 迪恩医疗旗下产品人工椎体拿到国家药监局审批的三类证


▪ 泰格科信旗下产品肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)拿到国家药监局审批的三类证


▪ 天隆生物旗下产品甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)拿到国家药监局审批的三类证


▪ 安智因生物旗下产品人类FBN1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)拿到国家药监局审批的三类证


▪ 丽珠试剂旗下产品多项呼吸道病原体抗原检测试剂盒(乳胶法)拿到国家药监局审批的三类证


▪ 赛诺神畅旗下产品输送型球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证


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