欧赛医疗等37家企业获批三类证丨三类证获批周报 09.14~09.21

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 韦科医疗旗下产品导引延长导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 常州登达适医疗科技有限公司旗下产品光固化氢氧化钙间接盖髓剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 即通医疗科技（苏州）有限公司旗下产品外周下肢静脉取栓支架系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天海佳合医疗器械（苏州）有限公司旗下产品外周微导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 华钽生物旗下产品钽银涂层金属骨针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 杰成医疗旗下产品主动脉瓣球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 富乐科技旗下产品颅颌面内固定系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天新福旗下产品胶原蛋白植入剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安隽医疗旗下产品外周血栓抽吸导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 江苏视准旗下产品软性亲水接触镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 上海英威思医疗旗下产品栓塞保护器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 健源医疗科技旗下产品颅内血栓抽吸导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天衍医疗旗下产品髋关节假体-髋臼部件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天衍医疗旗下产品金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体拿到国家药监局审批的三类证

▪ 归创通桥旗下产品外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈拿到国家药监局审批的三类证

▪ 康为世纪，拿下第8张三类证

▪ 赛诺神畅旗下产品颅内涂层支架系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 东软医疗旗下产品X射线计算机体层摄影设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 业聚医疗旗下产品高压外周球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 微泰医疗旗下产品胰岛素泵拿到国家药监局审批的三类证

▪ 爱博医疗旗下产品衍射型多焦人工晶状体拿到国家药监局审批的三类证

▪ 乐信医疗旗下产品一次性使用有创血压传感器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 心玮医疗旗下产品一次性使用血栓抽吸器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 吉宣生物旗下产品呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒（乳胶法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 奥美（东莞）医疗器械有限公司旗下产品基台及附件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 奥赛特医疗旗下产品一次性使用人体动脉血样采集器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 广州达泰生物旗下产品总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 威高（苏州）医疗旗下产品病人监护仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 宝莱特旗下产品病人监护仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 微度医疗旗下产品一次性使用乳头括约肌切开刀拿到国家药监局审批的三类证

▪ 微度医疗旗下产品一次性使用高频切开刀拿到国家药监局审批的三类证

▪ 脉柯斯医疗旗下产品主动脉阻断球囊导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 中检安泰旗下产品多项呼吸道病原体抗原联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天天向上医疗旗下产品冠脉高压球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 科华生物旗下产品沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)拿到国家药监局审批的三类证

▪ 盈嘉医疗科技（泰州）有限公司旗下产品一次性腔镜用直线切割吻合器及组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 宝创生物旗下产品甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 锐植医疗旗下产品椎体融合器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 欧赛医疗旗下产品血液透析滤过器拿到国家药监局审批的三类证

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