天隆生物等20家企业获批三类证丨三类证获批周报 09.28~10.05

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 华熙生物旗下产品注射用交联透明质酸钠凝胶拿到国家药监局审批的三类证

▪ 中诺恒康旗下产品增材制造自稳定型椎间融合器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 武汉诺顿医疗科技有限公司旗下产品一次性使用富血小板血浆制备器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安图生物旗下产品人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 大可医疗旗下产品游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 同普生物旗下产品人类AGTR1、CYP2C9基因检测试剂盒（荧光PCR法））拿到国家药监局审批的三类证

▪ 武汉诺顿医疗科技有限公司旗下产品一次性使用富血小板血浆制备器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 广州达泰生物旗下产品游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 大可医疗旗下产品总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安普利生物旗下产品α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈捷生命科学旗下产品注射用羟基磷灰石填充剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 微创关节医疗旗下产品骨水泥型股骨柄拿到国家药监局审批的三类证

▪ 富乐科技旗下产品全缝线锚钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 上海数健生物科技有限公司旗下产品患者匹配式颌面修补系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 帕玛医疗旗下产品一次性使用等离子手术电极拿到国家药监局审批的三类证

▪ 南京视客医疗健康科技有限公司旗下产品硬性接触镜护理液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 锐世数字旗下产品脑部正电子发射断层成像系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 智核医疗旗下产品正电子发射X射线计算机断层成像系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 导向医疗旗下产品冷冻治疗设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 森浠医学旗下产品胶原贴敷料拿到国家药监局审批的三类证

▪ 京品医疗旗下产品一次性腔镜用直线切割吻合器及组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天隆生物旗下产品副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)拿到国家药监局审批的三类证

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