康盛科技等30家企业获批三类证丨三类证获批周报 10.19~10.26

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 以诺康旗下产品一次性使用超声软组织手术刀头拿到国家药监局审批的三类证

▪ 通用电气华伦医疗旗下产品单光子发射X射线计算机断层成像系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 格兰斯医疗旗下产品一次性使用超声引导神经阻滞针套件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 飞利浦医疗（中国）旗下产品彩色超声诊断系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 记忆旗下产品氧化膜单铆卵圆孔未闭封堵器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 华脉生物（广西）有限公司旗下产品胶原贴敷料拿到国家药监局审批的三类证

▪ 瑞培生科旗下产品富血小板血浆制备器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 众福健康科技（杭州）有限公司旗下产品人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 结核耐药NGS试剂盒获批三类证

▪ 诺尔康旗下产品听觉脑干植入体拿到国家药监局审批的三类证

▪ 复星诊断旗下产品人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 新产业生物旗下产品全自动核酸检测分析系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 爱声生物旗下产品一次性使用心腔内超声导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 新产业生物旗下产品单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 先健科技旗下产品颈动脉球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 先健科技旗下产品可调弯导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 先健科技旗下产品外周血栓抽吸导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 帝康医药旗下产品胶原蛋白植入剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 深蓝医疗旗下产品幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 景昱医疗旗下产品植入式脑深部神经刺激器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天齐增材旗下产品正畸支抗钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 爱杰硕医疗旗下产品膝关节假体拿到国家药监局审批的三类证

▪ 华利康旗下产品可吸收性外科缝线拿到国家药监局审批的三类证

▪ 广东捷心医疗科技有限公司旗下产品微导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 乐润隐形眼镜旗下产品硬性接触镜润滑液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 河南驼人医疗旗下产品一次性使用连发施夹钳和结扎夹拿到国家药监局审批的三类证

▪ 微度医疗旗下产品聚左旋乳酸面部填充剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 苏州迈得诺锐医疗技术有限公司旗下产品精子冻存液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 苏州孚甲医疗科技有限公司旗下产品玻璃化冷冻液套装拿到国家药监局审批的三类证

▪ 健为诊断旗下产品艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 心凯诺医疗旗下产品肺动脉球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 德普（常州)医疗科技有限公司旗下产品一次性使用乳房旋切穿刺针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 康盛科技旗下产品一次性使用血浆分离器拿到国家药监局审批的三类证

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