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▪ 传奇生物在2025年ASCO年会上公布CARVYKTI®治疗多发性骨髓瘤突破性的五年生存数据
传奇生物在2025年ASCO年会上公布,CARVYKTI®治疗多发性骨髓瘤效果显著,三分之一患者实现五年以上无进展生存,且新一代细胞疗法在其他癌症治疗中也展现潜力。
BMS新药罗特西普在国内获批新适应症,治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。新闻稿指出,这是近 20 年来首个获批用于治疗较低危骨髓增生异常综合征 (MDS) 贫血的创新药物,有望重新定义需要定期输血的较低危 MDS 患者贫血治疗。
强生公布其3期AMPLITUDE研究的首次结果。该研究评估其PARP抑制剂niraparib联合醋酸阿比特龙和泼尼松(AAP)在携带同源重组修复(HRR)基因突变(包括BRCA)的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中的疗效。结果显示,该联合方案在影像学无进展生存期(rPFS)和发生症状进展时间(TSP)方面均获得临床意义显著且具有统计学意义的改善,并初步显示出总生存期(OS)改善的趋势,凸显了该治疗组合在延缓疾病进展及症状恶化方面的潜力。根据新闻稿,这是在mCSPC患者中,PARP抑制剂联合治疗展现出临床改善效果的首个3期研究。
艾伯维的乌帕替尼缓释片在华获批新适应症,用于治疗巨细胞动脉炎(GCA)成人患者。该批准距其在美国和欧盟获批仅一个多月,这使得乌帕替尼缓释片成为目前中国首个且唯一获批用于治疗巨细胞动脉炎(GCA)成年患者的口服 JAK 抑制剂。此次批准是基于 III 期 SELECT-GCA 试验数据,该试验结果近期发表于《新英格兰医学杂志》。试验数据显示,与安慰剂联合 52 周糖皮质激素减量方案相比,乌帕替尼缓释片 15 毫克联合 26 周糖皮质激素减量方案在该试验中达到了主要终点和关键次要终点。
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