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近期,可穿戴设备连续创新,FDA批准首款AI+可穿戴设备治疗特发性震颤,如Felix NeuroAI腕带,可实时监测并触发个性化神经刺激,减轻症状,为患者提供更安全有效的替代方案。此前,Cala Health也推出了类似产品。可穿戴设备正逐步从监测迈向“处方级”治疗干预。
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强生宣布FDA批准其VARIPULSE的灌溉流量升级方案。这项技术升级新体现了强生在真实临床实践基础上推动PFA技术创新的承诺。最近强生在PFA领域取得一系列进展,除了这次新技术获FDA批准外。其本月在亚太地区推出VARIPULSE消融平台,以及任命新首席医疗科学官。这些进展都将快速推动强生在PFA领域布局,在加上强生深厚电生理基础,将加速追赶波科和美敦力步伐,从而大大提高未来反超几率。
▪ 9000万欧元预付款:勃林格殷格翰IL-36R抗体授权给LEO
强生宣布FDA批准其VARIPULSE的灌溉流量升级方案。这项技术升级新体现了强生在真实临床实践基础上推动PFA技术创新的承诺。最近强生在PFA领域取得一系列进展,除了这次新技术获FDA批准外。其本月在亚太地区推出VARIPULSE消融平台,以及任命新首席医疗科学官。这些进展都将快速推动强生在PFA领域布局,在加上强生深厚电生理基础,将加速追赶波科和美敦力步伐,从而大大提高未来反超几率。
▪ 大冢制药获得Cantargia自身免疫性疾病潜在疗法CAN10全球开发和商业化权利
大塚制药株式会社(Otsuka)与Cantargia AB(Cantargia)达成了一项资产购买协议,收购与CAN10相关的资产。CAN10是一种正在开发中的IL-1RAP抗体,作为治疗自身免疫性疾病的候选药物。通过此次交易,大塚将获得CAN10及其相关资产的全球独家开发、生产和商业化权利。
默沙东宣布启动EXPrESSIVE临床3期项目,评估其在研口服每月一次小分子疗法MK-8527,用于HIV暴露前预防(PrEP)的安全性和有效性。默沙东决定启动3期临床试验项目,依据是一项双盲、多中心2期临床试验(MK-8527-007)的结果。该研究评估了MK-8527的安全性和药代动力学,共招募了350名年龄在18至65岁之间、HIV-1暴露风险较低的受试者。试验中,MK-8527各剂量组与安慰剂组的不良事件发生率相近,且实验室检测(包括总淋巴细胞计数和CD4阳性T细胞计数)未见具有临床意义的变化。MK-8527及其活性形式MK-8527-TP的药代动力学数据支持其作为每月一次口服PrEP选择的持续开发。
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▪ 开源证券:计算机行业深度报告——脑机接口-从概念到落地,开启交互新时代
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▪ 华福证券:医药生物行业定期报告——创新药及CXO继续爆发,关注玫瑰痤疮(泰恩康_科笛)
▪ 华金证券:医疗器械和中药板块2025年中期投资策略——关注业绩拐点与行业结构性机遇
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