30天速通马来西亚，械企获掘金东盟跳板；更多精选医疗产业资讯 | 动脉日报 7月24日

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🚀 动脉原创精选

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▪ 30天速通马来西亚，械企获掘金东盟跳板  

中马签署医疗器械监管合作计划，双方审批时间大幅缩短，中国械企出海马来西亚更便捷，马成为其进军东盟跳板，助力中国医械产业全球突围。

🔥 热点合集

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▪ 荣昌生物又一款ADC启动临床    

荣昌生物启动RC278的I/II期临床，评估其治疗晚期恶性实体瘤的安全性、疗效等，该药是具创新特质的ADC分子，展现出广谱抗肿瘤活性。

▪ 仑伐替尼联合疗法重磅突破：为不可切除肝癌患者点亮生命新希望

卫材中国宣布，旗下原研抗肿瘤药物仑伐替尼（商品名：乐卫玛®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于III期临床试验LEAP-012研究的数据。这是仑伐替尼在中国肝癌治疗领域的又一次重大拓展，标志着首个TACE联合系统治疗的方案正式落地，为肝癌患者带来治疗新契机，充分彰显卫材中国持续探索建立hhc-ecosystem（hhc生态系统），联合创新，与合作伙伴共同驱动临床实践变革，以科学突破，延长患者生存的希望。

▪ 拜耳1类口服新药国内报上市，针对HER2突变肺癌

拜耳的 1 类新药 BAY 2927088 片报上市，适应症为用于治疗携带 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前，FDA 和 NMPA 已分别授予 BAY 2927088 针对该适应症的突破性疗法认定。BAY 2927088 是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效抑制突变型人表皮生长因子受体 2（HER2），包括 HER2 外显子 20 插入和 HER2 点突变，以及表皮生长因子受体（EGFR），对突变型 EGFR 较野生型 EGFR 具有高选择性。

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▪ 开源证券：医药生物行业点评报告——siRNA药物快速发展，国内药企出海潜力大

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