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领航基因等15家企业获批三类证丨三类证获批周报 02.09~02.16

动脉智库 2026-02-16 08:30

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 柏为医疗旗下产品纯钛听小骨假体拿到国家药监局审批的三类证


▪ 骨圣元化旗下产品膝关节置换手术导航定位系统拿到国家药监局审批的三类证


▪ 重庆立星生物材料有限公司旗下产品可塑形骨修复材料拿到国家药监局审批的三类证


▪ 博晖创新旗下产品生殖道病原体五项核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)拿到国家药监局审批的三类证


▪ 神络医疗旗下产品脊髓神经刺激测试电极拿到国家药监局审批的三类证


▪ 澳科利耳医疗器械(成都)旗下产品人工耳蜗植入体拿到国家药监局审批的三类证


▪ 安图生物旗下产品EB病毒衣壳抗原IgM抗体对照品拿到国家药监局审批的三类证


▪ YHLO亚辉龙旗下产品异常凝血酶原测定试剂盒(化学发光法)拿到国家药监局审批的三类证


▪ 中科海世御旗下产品骨水泥拿到国家药监局审批的三类证


▪ 赛诺医疗旗下产品药物洗脱支架系统拿到国家药监局审批的三类证


▪ 巴斯德生物旗下产品呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重PCR-毛细管电泳法)拿到国家药监局审批的三类证


▪ 冠创旗下产品一次性使用电动直线型切割吻合器及组件拿到国家药监局审批的三类证


▪ 壹点灵动旗下产品关节置换手术导航定位系统拿到国家药监局审批的三类证


▪ 威高洁丽康旗下产品牙种植体拿到国家药监局审批的三类证


▪ 领航基因再添三类证,全链条合规方案助力临床血流感染精准诊疗


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