集硕医疗等23家企业获批三类证丨三类证获批周报 03.30~04.06

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 其胜旗下产品眼内用交联透明质酸钠凝胶拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安德思考普旗下产品髓内针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 湃生生物旗下产品口腔用骨填充材料拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝奥吉因旗下产品可吸收骨蜡拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安必平宫颈细胞学AI获三类证

▪ 德晋医疗旗下产品可调弯导引鞘拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝尔生物旗下产品肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 艾克伦医疗旗下产品Septin9/TFPI2/FHIT基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 四川候鸟科技有限公司旗下产品超声骨刀拿到国家药监局审批的三类证

▪ 艾迪尔旗下产品椎间融合器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 阅微基因旗下产品CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)和ACE(I/D)基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 复星诊断旗下产品解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 心玮医疗旗下产品输送型球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ Medpark企业迈得诺医疗集团再添“三类证”，累计上市产品达53款

▪ 蓝极医疗旗下产品半导体激光治疗仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 竹海生物旗下产品一次性使用麻醉用针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 捷诺生物，又获批了一个传染病核酸检测三类证

▪ 飞利浦医疗（中国）旗下产品磁共振成像系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 淦江生物旗下产品运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 上海腾复医疗旗下产品一次性使用静脉腔内射频闭合导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 富乐科技旗下产品距下关节稳定器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 通用电气（中国）旗下产品病人监护仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 集硕医疗旗下产品门型钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 通用电气（中国）旗下产品病人监护仪拿到国家药监局审批的三类证

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