立德电子等37家企业获批三类证丨三类证获批周报 04.27~05.04

继续阅读，探索以下精彩内容，点击标题即可深入了解

🌟 一周获批三类证产品

点击标题查看详情↓

▪ 湖南荣凯科技有限公司旗下产品外周血栓抽吸导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 鹰泰利安康医疗旗下产品一次性使用导引鞘组拿到国家药监局审批的三类证

▪ 苏州富士胶片旗下产品超声电子上消化道内窥镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 乾合畅脉医疗旗下产品肺动脉球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈基诺基因旗下产品运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 新眼光旗下产品眼科超声乳化仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 库珀科技旗下产品输尿管覆膜支架系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 化学发光法肺癌自身抗体检测试剂（三类证）获批上市

▪ 博朗森思旗下产品一次性腔镜直线切割吻合器及组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 艾科赛龙旗下产品增材制造患者匹配式颅骨修复系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 新业聚介入医学旗下产品外周刻痕球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈得顺旗下产品软性亲水接触镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 山东天爱医疗旗下产品一次性使用静脉血样采集针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 品驰旗下产品植入式脊髓神经刺激器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安图生物旗下产品EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 腾复医疗旗下产品静脉腔内射频闭合发生器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 起航骏业旗下产品二氧化碳激光治疗机拿到国家药监局审批的三类证

▪ 申淇医疗旗下产品经导管二尖瓣夹系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 德文医学射频消融仪获批NMPA三类证，一体化智慧消融系统布局再进一步

▪ 爱睿思旗下产品软性亲水接触镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 成武赛诺医疗旗下产品一次性使用动脉采血器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 圣湘生物旗下产品生殖支原体、人型支原体、阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 正熙生物旗下产品CD3-FITC/CD16+CD56-RPE/CD19-APC/CD45-PerCPCy5.5检测试剂盒（流式细胞仪法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 真迈生物旗下产品基因测序仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 华峰医疗旗下产品心腔内超声诊断设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 华峰医疗旗下产品一次性使用心腔内超声导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 兴泰普乐医疗旗下产品射频皮肤治疗仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 德尔蒙特医疗旗下产品电切内窥镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝康医疗器械旗下产品胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒（半导体测序法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 华科精准旗下产品可吸收颅骨锁拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈铵医疗旗下产品植入式心脏起搏器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 立禾生物旗下产品游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈铵医疗旗下产品植入式心脏起搏器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天齐增材旗下产品颌面锁定接骨螺钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 易世恒医疗旗下产品急救转运呼吸机拿到国家药监局审批的三类证

▪ 威高亚华旗下产品翻修型人工膝关节拿到国家药监局审批的三类证

▪ 上海西门子医疗器械旗下产品单光子发射X射线计算机断层成像系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 锦瑞生物旗下产品七种肺癌相关抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 京宇一美旗下产品注射用聚左旋乳酸填充剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 博士伦福瑞达旗下产品接触镜润滑液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 博士伦福瑞达旗下产品接触镜润滑液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 立德电子旗下产品射频消融仪拿到国家药监局审批的三类证

①对以上企业产品感兴趣，或正在关注和其他领域产品

🔍 欢迎扫描下方二维码， 与我们取得联系👇

②更多FDA/NMPA产品获批数据，上动脉智库