一、需求描述

寻求专利许可、专利转让、作价入股、技术开发方面合作伙伴，有意者欢迎沟通。

二、项目亮点

-目前栓塞剂市场以碘油（液体栓塞剂）和栓塞微球（固体栓塞剂）为主导，均为国外原研，国内有仿制品，但二者均无法克服流动性和栓塞性之间的矛盾，不能实现肿瘤毛细血管到大血管的“长效精准适形栓塞”，进而促进肿瘤新生血管生成。

-本项目属国际首创。从分子设计出发，充分发挥纳米材料优势，通过温度诱导的“溶胶—凝胶”相变克服了传统栓塞剂流动性与栓塞性之间的矛盾，兼具显影性和可载药性，实现肿瘤毛细血管到大血管的“长效精准适形栓塞”，调控肿瘤缺氧微环境，抑制肿瘤生长。

三、项目概况

肝癌介入治疗用温敏纳米凝胶栓塞剂

图1 成果介绍

1、简介

-本项目的核心关键技术在于，利用温敏纳米凝胶的智能温度响应特性，在常温下是粘度很低的液体，当注射入肿瘤血管网后，会在人体温度作用下从液体转变为固体，由此实现对肿瘤毛细血管到大血管的“长效精准适形栓塞”，抑制侧支循环建立，提高介入栓塞疗效。解决当前临床血管栓塞剂的痛点—“流动性”与“栓塞性”的矛盾。

-此外，本项目的关键技术还包括显影性、灵活载药与缓控释放、高安全性等。为解决“流动性”与“栓塞性”矛盾，本项目通过分子设计优选了纳米凝胶的分子组成和结构，并对其温敏“溶胶—凝胶”相变行为进行了热力学和动力学调控，实现了良好的流动性和高强度栓塞性能；通过温敏纳米凝胶血管栓塞剂的处方设计，解决了纳米凝胶与显影剂和化疗药的配伍及缓控释放问题；通过体外模拟及生物学评价，完成安全有效性研究并建立温敏纳米凝胶血管栓塞剂临床操作规范；通过GMP条件下工艺验证及产品质量研究，实现温敏纳米凝胶的稳定量产。目前，本项目正在开展临床研究。

2、性能指标

与国内外已上市产品相比，温敏纳米凝胶兼具流动性、栓塞性、载药及X射线可视性，是理想的血管栓塞材料。

图2 技术指标与国外上市产品的对比

3、技术成熟度

已完成稳定量产，并完成包括医疗器械注册检测、生物学评价等研究。正在开展临床研究。

4、发展规划

本项目已实现稳定量产，完成了包括注册检测以及生物学评价在内的所有临床前研究。已于2023年开展临床研究，预计2025年底完成临床研究并取得三类医疗器械注册证，实现产品上市销售。

5、知识产权

该成果包括多项已授权中国发明专利。

四、团队介绍

华中科技大学是国家教育部直属重点综合性大学，由原华中理工大学、同济医科大学、武汉城市建设学院于2000年5月26日合并成立，是国家“211工程”重点建设和“985工程”建设高校之一，是首批“双一流”建设高校。