一、需求描述
寻求全国经销商，有意者欢迎沟通。

二、产品概况

乐唯初®（尼塞韦单抗注射液）

1、简介

乐唯初®尼塞韦单抗注射液是我国目前首个且唯一针对所有婴儿预防的长效单克隆抗体，已被多个国家批准用于预防婴儿在第一个合胞病毒感染季前或季内发生合胞病毒相关下呼吸道感染，及仍易发生严重合胞病毒感染的1岁以下婴儿。

2、产品优势

-与合胞病毒F蛋白融合前构象结合，阻止合胞病毒进入细胞，保护婴儿免受合胞病毒侵袭。

-通过对其Fc区域的三重氨基酸置换（YTE）进行修饰，以延长血清半衰期。全程仅需注射1针，即可守护婴儿度过整个合胞病毒的危险期。

3、产品预防作用的原理

-G蛋白和F蛋白是控制呼吸道合胞病毒进入细胞的两种蛋白质。其中G蛋白促进病毒颗粒吸附于宿主细胞，F蛋白促进病毒与宿主细胞膜融合，进入细胞。

-乐唯初®的活性成分尼塞韦单抗，通过与F蛋白的融合前构象结合，抑制病毒进入细-胞过程中必要的膜融合步骤，中和病毒并阻断细胞间融合，这样便可防止合胞病毒进入细胞并在细胞间传播。

4、产品的有效性和安全性

-各项临床研究证实，尼塞韦单抗注射液起效迅速，一针可提供一整个合胞病毒感染季的守护，2b期和MELODY (3期)研究汇总分析结果显示，尼塞韦单抗注射液有效降低合胞病毒下呼吸道感染就诊率79.5%，住院率77.3%。

-在安全性方面，塞韦单抗注射液接种后的不良反应皮疹发生率为0.7%，发热发生率为0.5%，安全性与生理盐水相似。

5、产品可与其他疫苗合并接种

由于 nirsevimab 是一种单克隆抗体，是一种 RSV 特异性被动免疫，因此预期不会干扰联合接种疫苗的主动免疫应答。在临床试验中，本品与常规儿童疫苗同时使用时，安全性和反应原性特征与儿童疫苗单独使用相似，所以本品可与其他儿童疫苗同时使用。

6、产品使用方式

-对于即将进入或出生在第一个 RSV 感染季的新生儿和婴儿，出生后即可注射本品。在 RSV 感染季开始前出生的婴儿，应在感染季开始前注射本品。

-体重< 5 kg 的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射 50 mg。

-体重≥ 5 kg 的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射 100 mg。

7、产品适应症

本品适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）感染季的新生儿和婴儿预防 RSV 引起的下呼吸道感染。