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一、产品介绍
康检幽™利用分子核酸检测技术对粪便样本中幽门螺杆菌感染进行鉴定。检测灵敏度高,特异性强。本产品配有专业的样本采集器,取样过程卫生、方便、简单,使用独家样本保存液,可实现粪便样本常温保存和运输时核酸物质的稳定。基于本产品,可进行后续的抗生素耐药基因检测。
二、技术特点
康检幽™采用PCR荧光探针技术检测人粪便样本中幽门螺杆菌的核酸,针对幽门螺杆菌特定的基因序列进行检测,灵敏度高,特异性强,检测结果不受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响,普通PCR实验室即可开展实验,提取出来的核酸还可用于多种抗生素耐药基因的检测。在《中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识(2021年)》中提出分子生物学技术可用于检测粪便样本中幽门螺杆菌的感染及耐药情况,对幽门螺杆菌的根除治疗有重要的指导价值。
三、产品优势
康检幽™与其它类型的幽门螺杆菌检测产品相比,突破现有诊断技术检测结果受抗生素影响、存在放射性危害等方法的局限性,同时适用于孕妇、儿童、老人等特殊人群,为临床提供诊断幽门螺杆菌的新技术,为幽门螺杆菌的根除治疗方案提供更为精准的辅助诊断依据。
康检幽™于2022年12月取得国家三类注册证,是国内粪便幽门螺杆菌核酸检测“第一证”。
康为世纪
生物试剂研发、生产商
获批时间 | 产品名称 | 产品类型 | 证件类型 |
|---|
2024-10-24 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 快检试剂盒 | 三类 |
2024-08-23 | 幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | -- | 三类 |
2024-05-06 | 一次性使用游离DNA保存管 | 医用耗材 | 二类 |
申请日期 | 专利名称 | 专利类型 | 状态 |
|---|
2023-03-29 | 一种亚硫酸氢盐介导DNA转化及纯化的方法 | 发明专利 | 公开 |
2023-03-28 | 一种细胞保存卡、使用方法及在基因组扩增上的应用 | 发明专利 | 实质审查 |
2023-03-24 | 一种提取血浆游离DNA的试剂盒、制备方法及提取方法 | 发明专利 | 实质审查 |
康为世纪
生物试剂研发、生产商