一、产品名称
工业级一站式AI驱动创新药物研发平台

二、产品领先性/创新性
全球领先的一站式AI制药平台

三、产品介绍
1、国际领先的工业级一站式AI驱动新药研发平台
①一站式AI药物设计平台Molecule Pro：主要功能为分子生成、虚拟筛选、ADMET性质预测、逆合成、分子活性预测等，核心模块已达到世界最顶级表现。
②蛋白质动态模拟、结构预测平台Molecule Dance：主要功能为蛋白质结构预测和分子动力学下的蛋白动态模拟。对于一些蛋白结构或构象不确定的或变构位点有着更大的功效。
③基于知识图谱的数据挖掘平台PharmKG：通过病理通路分析、靶点分析、机理阐述和老药新用进行海量数据自动化清洗和多维度信息提取。已与跨国药企默沙东达成AI技术研发合作。
经实际管线项目验证，自研AI制药平台可节省50%或以上的新药临床前研发周期和成本。

2、兼具高研发门槛、重大临床需求和巨大商业价值的新药管线
公司正在推进十数个早期研发项目，既包括代谢、肿瘤等传统适应症靶点，也包括全球创新型靶点，已快速获得五个具有同类首创或同类最优潜力的难成药靶点PCC分子。首个自研AI辅助设计的减重/二型糖尿病治疗性GLP-1RA小分子口服新药MDR-001已进入IIb期临床研究。自研抗肿瘤新药MRANK-106已获得美国FDA IND批件，即将启动I期临床研究。

四、产品创新性
针对药物研发各个难点痛点，德睿智药自主研发整合数百个AI辅助药物研发原创算法模型，并基于底层创新算法构建了三大药物发现平台：Molecule Pro、Molecule Dance、PharmKG。相较传统方式，公司AI制药平台可节省50%或以上的新药临床前研发周期及成本，在极大提升新药研发效率与成功率的同时，提升药物质量。

目前Molecule Pro平台已完成大模型升级迭代，部分模块达到世界最顶级表现，PharmKG平台已与跨国药企默沙东开展商业合作并完成知识图谱项目关键交付。在平台迭代升级中，公司团队达成一系列算法突破以及虚拟筛选、药物蛋白亲和力预测等药物研发领域的关键突破，数十篇相关SCI论文发表在Nature Biomedical Engineering（IF=29.2）、Nature Machine Intelligence（IF=25.9）、ICML（CCF A会议）、Advanced Science（IF=17.5）、Cell子刊Patterns等国际顶级期刊和科学会议，其中13篇影响因子超10分。合作论文获评Cell Press 2021年中国年度论文（交叉科学领域）。团队还曾受邀编著由Springer Nature出版的领域内权威书籍《Artificial Intelligence in Medicine》和《Generative AI Models for Drug Discovery》。

公司现已持有10余项AI平台相关发明专利，百余项化合物相关专利。

在达成世界领先的算法研发外，公司还定义了大量工业级问题去解决和优化，推动AI平台满足药物临床前研发各个环节的需求，拥有复制式产出差异化管线的能力，实现工业级应用。目前，AI平台已快速产出五个具有同类首创或同类最优潜力的难成药靶点PCC化合物。

作为中国AI制药领域临床进展最快的创新企业，德睿智药首个自研AI辅助设计的减重/二型糖尿病治疗性GLP-1RA小分子口服新药MDR-001已进入临床IIb期关键阶段，治疗超重的临床数据显著优于同类药物，有望成为全球首个实现上市的AI辅助设计药物，推动我国在AI制药这一战略新兴领域实现从跟跑到领跑的历史性跨越。MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线，属于β-arrestin 2 高选择性 GLP-1受体激动剂，与国内外同类临床在研药物相比，具有明显的差异化特性和潜在临床获益。该药物为小分子GLP-1产品，且具有同类最优潜力，有望颠覆现有GLP-1多肽类药物市场格局，相关适应症全球市场已达数百亿美元。

公司AI平台解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就之一”，与DeepMind、Exscientia共获殊荣。AI技术曾从数百个项目中脱颖而出，唯一入选Horizon2020“欧盟创新药物计划”千万欧元项目。与挪威奥斯陆大学、英国剑桥大学和伦敦帝国理工学院的AI+抗衰老疗法合作研发项目入选了由全球顶尖机构Wellcome Leap和淡马锡信托基金会共同发起的Dynamic Resilience计划，获得数百万美元基金支持，为中国大陆唯一，同期仅2家企业入选。

此外，公司技术团队曾获美国ACM KDD世界冠军、首届全球人工智能技术创新大赛冠军、数字中国总决赛AI竞赛冠军、华为Hackthon竞赛冠军，以及IEEE人工智能挑战赛、腾讯广告算法全球大赛、神州数码创新人工智能大赛、科大讯飞iFLYTEK.AI.开发者大赛等国内外AI竞赛前十，AI算法领域备受认可。

五、临床与应用价值
1、创新药与AI制药行业增速明显
近年来全球创新药市场规模迅速增长，但新药研发周期持续攀升，成本居高不下，各大药企研发投入产出比大幅下降，亟需技术手段加速管线研发。我国创新类药物市场广泛，2021-2025年市场规模预计将由10488亿元增至15009亿元，小分子1类、2类新药市场以5年增长4倍的速度递增，但国内自主研发新药的能力薄弱，缺乏有效的药物开发技术。

相对于传统药物研发方式，将人工智能技术应用于制药行业能够缩短药物研发周期，推动新药更快进入市场，早日让更优疗法惠及患者。2021年，AI药物发现的全球市场规模为10亿美元，预计2030年将达到108亿美元，2022-2030年的复合年增长率为36%。而截至2023年底，全球43家（国内14家，国外29家）AI制药公司共102条药物管线进入临床。

德睿智药已快速发展为国内最高效、管线成熟度最高的AI制药公司之一。德睿智药工业级一站式AI驱动新药研发平台致力于提高创新药研发效率和成功率，深受国际AI制药产业界认可。2024年公司作为AI+药物研发代表企业之一，加入英伟达生成式AI药物发现平台BioNeMo生态伙伴网络。同时在波士顿咨询（BCG）2024年的一篇研报中被遴选为全球39家拥有临床管线的AI原生制药公司（AI-native Biotech）之一，该篇研报共选出全球仅114家AI-native技术公司，德睿智药是中国仅有的3家拥有临床试验管线的AI-native制药公司之一。

2、小分子GLP-1产品市场价值巨大
德睿智药首个自研药物MDR-001针对肥胖症和二型糖尿病适应症。目前全球约有5.37亿成年人患有糖尿病，6.5亿人为肥胖症患者。据统计，2021年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模已达到131亿美元，预计将会在2030年增长到407亿美元。GLP-1全球市场高达数百亿美元，引领全球降糖时代变革，但已上市产品均为肽类，存在需要注射使用、成本高等问题，小分子GLP-1产品有望颠覆现有GLP1多肽类药物市场格局。

MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线，属于β-arrestin 2 高选择性 GLP-1受体激动剂，既保留了β-arrestin招募带来的胰岛细胞细胞修复和保护功能，又避免了β-arrestin 1招募带来的胰岛素分泌受限和介导的内吞脱敏，与国内外同类临床在研药物相比，具有明显的差异化特性和潜在临床获益。

MDR-001已于2023年上半年完成I期临床单剂量爬坡试验，并于2023年9月开展Ib/IIa期剂量探索研究。截至目前Ib/IIa期试验已经全部完成，结果显示：受试者在服用MDR-001 12周后，受试者平均体重下降9.0%（安慰剂2.1%），安慰剂扣除后平均下降6.9%，其中87%的受试者体重下降超过5%。同时，MDR-001展现出良好的安全性、耐受性，未发生严重不良事件，无受试者因不良事件退出，远未达到患者可接受的最大可耐受剂量。最常报告的治疗期不良事件为轻度至中度的胃肠道不良事件。MDR-001目前正在顺利进行IIb期临床研究，有望成为全球首个实现上市的AI辅助设计药物。

目前德睿智药一站式AI驱动新药研发平台已在内部以及合作管线中验证其商业化潜力，成功赋能加速管线研发，快速产出多个同类首创以及具有同类最优潜力的难成药靶点PCC化合物，后续可快速并且批量复制生产类似高难度高价值管线研发，实现工业级应用。未来各平台将持续迭代并扩充数据量，不断增加新的功能模块比如靶点发现、临床试验优化等。

六、发展潜力
德睿智药采用多元化商业模式，基于自研AI制药平台已与德琪医药、皓元医药、美迪西生物医药、复宏汉霖、海正药业等多家国内上市制药企业、跨国药企默沙东及其他未披露合作伙伴达成药物管线或AI技术研发商业合作，签订总额数亿美元的新药研发管线订单，高质量交付多个里程碑，其中包括成功为上市药企交付数个具有同类最优潜力的临床前候选化合物PCC分子及先导化合物。

德睿智药是目前国内最高效、管线成熟度最高的AI制药公司之一，同时也是为数不多具有为上市药企交付PCC能力的公司。通过内部研发和对外合作，公司快速组建了专业的药物研发团队和AI算法团队，建立了全球领先的AI新药发现平台以及创新的自研药物管线。目前团队已实现技术超车，形成具有国际竞争力的创新体系，已有管线进入临床IIb期，预计来年将有更多管线快速推入临床。中国创新药研发正在参与全球竞争和赛跑，德睿智药正在加速拓展海外市场和全球化布局，致力于携手更多国内外合作伙伴共同开拓新疗法，让AI赋能新药的蓝图加速落地，造福更广大患者。

七、行业潜力
德睿智药已累计完成三轮总额约5000万美元融资：2021年5月完成由夏尔把医疗基金领投的700万美元天使轮融资，2021年12月完成由华盖资本、松禾资本联合领投，夏尔巴医疗基金持续加码的数千万美元A轮融资，2023年7月完成由谢诺投资领投的超两千万美元A+轮融资。

公司AI平台解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就之一”，与DeepMind、Exscientia共获殊荣。AI技术曾从数百个项目中脱颖而出，唯一入选Horizon2020“欧盟创新药物计划”千万欧元项目。公司与挪威奥斯陆大学、英国剑桥大学和伦敦帝国理工学院的AI+抗衰老疗法合作研发项目入选由全球顶尖机构Wellcome Leap和淡马锡信托基金会（Temasek Trust）共同发起的Dynamic Resilience计划，该项目获得数百万美元基金支持，为中国大陆唯一，同期仅2家企业入选。公司人工智能制药平台Molecule Pro曾获第四届中国健康产业创新平台健康产业发展创新奇璞奖，入选2022动脉网VB-Find Award：最具创新性医疗科技产品100强等奖项。