集思鸣智“大脑生理与认知功能辅助评估系统”获批NMPA医疗器械注册证

2024-03-07 动脉网 等1家媒体报道 产品获批





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

近日，成都集思鸣智科技有限公司自主研发的“大脑生理与认知功能辅助评估系统”获批NMPA医疗器械注册证，产品具备对大脑生理与认知功能进行评估和对轻度认知功能障碍（MCI）进行客观早期辅助诊断的能力，为认知功能障碍的早筛和辅助诊断提供便捷的医疗设备。本款产品于2021年获得了四川省创新医疗器械绿色通道认定。据悉，这是国际上唯一一款已获批且能够对MCI进行客观早期辅助诊断的产品。目前临床上对MCI的诊断通常使用认知量表进行检测，存在操作时间长、主观性高的局限性。