投资逻辑:公司聚焦代谢及肿瘤领域新药研发,代谢领域核心管线LAE102机制差异化,安全性优且增肌效果突出,有望与GLP-1联用成为减重基石疗法;肿瘤领域核心管线LAE002成功解决晚期乳腺癌耐药痛点并国内授权齐鲁制药,管线价值得以验证,我们同时看好LAE102及LAE002的海外BD潜力。
代谢领域:ActRⅡ管线机制差异化,增肌效果较 WAVE小核酸更惊艳,安全性优,与GLP-1联用或将成为减重基石疗法,瞄准全球千亿美金市场。传统GLP-1类药物减重存在肌肉损失问题,公司核心管线LAE102选择性抑制ActRⅡA受体,较WAVE的小核酸管线WVE007以及Arrowhead的ARO-INHBE有更强的减脂增肌潜力。WAVE小核酸减重1期数据显示,400mg单剂给药3个月后,整体内脏脂肪下降5.0%,总脂肪下降0.7%,瘦体重下降0.2%。Arrowhead小核酸减重1期数据显示,400mg两次给药6个月后,瘦体重增加量为2.0%。公LAE102美国一期SAD显示,单剂给药29天后,总脂肪下降2.23%,瘦体重增加6.40%,较WVE007及ARO-INHBE有明显增肌效果,且无BIMA的腹泻、痤疮、肌肉痉挛等副作用。在DIO小鼠模型中,LAE102与司联用时进一步增强脂肪减少(联用-41.29%VS司美单药-29.17%),且减少了司美引起的瘦体重损失(联用-2.36%VS司美单药-9.88%)。我们认为,ActRⅡ抑制剂联用GLP-1将有望成为减重领域基石疗法,LAE102中美数据积极,看好后续BD潜力。
1、来凯医药:聚焦代谢、肿瘤及肝纤维化的全球领先Biotech
2、代谢:ActRⅡ管线组合机制差异化,安全性优&增肌效果佳
3、肿瘤:AKT靶点解决耐药痛点,核心管线BD价值持续兑现
4、盈利预测与估值
5、风险提示
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东吴证券:来凯医药(02105.HK)——创新药进入收获期,ActRII减脂增肌为稀缺资产
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