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成立65年,年营收38亿美元,GORE已提供超5000万例ePTFE医疗植入物

胡琦玥 2022-06-25 08:00

1958年1月1日,创始人Wilbert L. Bill和Genevieve Vieve Gore在特拉华州纽瓦克市家中的地下室创立了W. L. Gore & Associates, Inc.(以下简称为GORE)。

 

这是一家最初服务于电子产品市场的公司,其产品解决方案的核心是聚四氟乙烯(PTFE)。直到1969年,Bill和Vieve的儿子Bob Gore发现了一种新型聚合物--发泡聚四氟乙烯(ePTFE)。该聚合物将PTFE的应用场景扩大,GORE的产品开始变得丰富,包括医疗植入物、织物、电缆、过滤材料、通风设备、密封剂、膜和纤维在内的产品被开发并流向市场。

 

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W. L. Gore & Associates, Inc.发展历程中部分重要事件

 

经过60余年的发展,GORE的业务已经开拓至航空航天、医疗技术、生物制药、电缆组件、植物纤维、电化学、半导体、汽车和音乐等领域。该公司在全球拥有3400多项特有发明,5500多项专利技术,其中绝大部分来自于对ePTFE材料的开发。

 

ePTFE可以是医疗植入物,也可以是卫星信号电缆

 

发泡聚四氟乙烯(ePTFE)是GORE许多产品的核心材料。当PTFE膨胀时,就会产生ePTFE膜,从而产生具有理想特性的微孔结构,其性能表现出高强度重量比、生物相容性、高热阻等。

 

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GORE能够根据所需用途和功能定制ePTFE使其具有基于应用的不同结构:例如高密度或低密度、紧密或开放的孔隙率、薄度或厚度、表面或横截面方向、以及多种几何形状和不对称性,进而形成包括胶带、薄膜、管材、纤维或棒材等多种产品形式。工程师再根据产品的应用场景对原纤维连接节点的几何形状进行修改,进一步优化产品所需的性能

 

自1969年发现ePTFE以来,从植入人体的医疗设备,到珠穆朗玛峰探险的登山服,再到从外太空传输信号的电子电缆,利用材料科学专业知识和对应用要求的理解,GORE始终延续着“创新技术改善生活”的发展理念

 

GORE已提供超5000万例ePTFE医疗植入物

 

随着1975年第一款GORE-TEX®植入物的商业化,GORE正式在医疗领域开拓商业市场GORE利用ePTFE优秀的生物相容性化学惰性以及抗菌能力,在过去的近50年里将产品管线扩展至血管移植物血管内介入设备假体支架生物合成组织贴片缝合线和缝合线加固材料等。截至目前,GORE已向全球范围内的心血管外科、胸外科、普外科、胃肠科、口腔科、儿科等科室提供近5000万例医疗植入物,成为生物材料领域的全球领导者。

 

血管移植物作为GORE医疗的主要产品线之一,在亚太地区主要销售四类产品:GORE-TEX®血管移植物、GORE-TEX®拉伸血管移植物、GORE-INTERING®血管移植物®和GORE-PROPATEN®血管移植物®

 

1初代ePTFE血管移植物


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GORE-TEX®血管移植物是第一代ePTFE材质的血管移植物,主要用于改善外周、主动脉和血管通路手术

 

2“可拉伸血管”治疗发绀型先天性心脏缺陷


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该系列血管移植物是在GORE-TEX®血管移植物的基础上添加了“拉伸”的功能,“拉伸”带来的纵向顺应性使移植物更好匹配原生血管的机械性能,从而减少移植带来的血栓和狭窄。除了尺寸规格多样,GORE还将该系列产品设计成分叉型、肾透析血管通路型和儿科专供型。其中,专用于儿科的血管移植物能够让患有发绀型先天性心脏缺陷的新生儿在完全治愈前获得成功缓解。

 

3目前外轮廓最小的加强型血管


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第三类ePTFE血管移植物GORE-INTERING®结合了环状与非环状移植物的优点,用于更精细的血管手术。该产品由加强型ePTFE制成,在保持内腔径不变的情况下,将外轮廓降低至其他血管移植物的76%,是目前外轮廓最小且有径向支撑的血管移植物。推荐适用于下肢搭桥、膝上或膝下重建等手术。

 

4ePTFE与肝素分子结合,持久抗血栓


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解决血管移植物腔内表面血栓形成的问题是所有血管外科医生面临的挑战,GORE-PROPATEN®血管移植物®则专门被设计用于有急性移植物血栓性衰竭风险的血管手术。

 

GORE将肝素分子的抗凝血功能与ePTFE材料的结构可嫁接性相结合,开发出具有持久抗凝血性的CBAS肝素表面。

 

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CBAS肝素表面结构

 

肝素分子的末端与ePTFE表面通过共价键形式结合,保持肝素活性位点始终暴露在环境中。肝素活性位点能够结合抗凝血酶,构象变化后的抗凝血酶结合凝血酶形成复合物,并从肝素分子表面脱离,从而完成抗凝血过程。

 

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CBAS肝素表面抗凝血功能作用机制

 

在临床前体内试验中,与标准ePTFE移植物相比,GORE-PROPATEN®血管移植物®展现出更优秀的抗血栓性和通畅性。将血管移植在犬类主动脉-髂动脉搭桥试验中,两小时后移植物活性腔表面没有形成任何血栓。在实际临床应用中,于第3、4、8年取出移植物的案例中,所检测到的肝素活性水平高于在严格的血液接触试验中验证的抗凝所需肝素活性水平,且没有产生贴壁血栓。

 

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犬体内主动脉-髂动脉搭桥试验

 

年收入38亿美元的私营企业,没有老板,只有领导者

 

GORE于2021年被《财富》杂志评为2021年千禧一代™的最佳工作场所,也被福布斯评为美国200家最大的私营公司之一。该公司如今年收入已经超过38亿美元(数据来自戈尔故事|历史和信息|戈尔 (gore.com)),但创始人Bill Gore想要建立的是一个真正的完全的民主创新公司,所以至今没有进行公开募股,GORE仍是一家私营企业

 

但这并不影响GORE的发展与进步。公司谨慎的招聘新人,并开设课程与奖学金,培养和激发员工在对未来保持谨慎的同时,不失去创新能力。同时,公司在维持自身技术驱动型情况下,在开发全新领域、商业全球化布局、AI技术拓展等方面也在不断实现突破。

 

在GORE,有的是赞助者、领导者,而不是老板。创始人Bill Gore认为:“独裁者无法强加承诺,只能强加命令。”因此,在GORE,个人不需要被密切监督,公司激发个人的工作热情,引导和支持个人对团队许下承诺并为此负责。

 

每个新员工都会被分配一个赞助商/支持者,并在几个团队之间帮助他找到自身技能和特定团队需求之间的良好契合点。赞助商/支持者对员工的发展和成功做出个人承诺。随着组织的发展,赞助商/支持者团队已开始每年举行一次会议,以更广泛地了解员工在他们的指导下的可能性。如果员工愿意,他们也可以自由地寻找新的赞助商/支持者。

 

GORE的赞助商/支持者通过建立工作记录和团队建设来获得员工心中的影响力与“自然领导力”。这套特殊的公司管理模式,如今已覆盖至全球超30个国家及地区的近1.2万名GORE员工。

 

未来,GORE也将继续进行私有制运营,旨在关注员工的个人成长与自主创新,以确保GORE始终在用长远眼光评估商业价值。

 

 

 



参考文献:

Begovac PC,Thomson RC,Fisher JL,Hughson A,Gällhagen A.Carmeda生物活性表面肝素固定化改善GORE-TEX血管移植性能。European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2003;25(5):432-437.®®

 

Lindholt JS, Gottschalksen B, Johannesen N, et al.斯堪的纳维亚 Propaten 试验 – 与普通纯 PTFE 血管假体相比,肝素结合腔表面的 PTFE 血管假体的 1 年通畅性 – 一项随机临床对照多中心试验。European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2011;41(5):668-673.®

 


胡琦玥

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