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连续5年蝉联全球新药研发榜榜首,在研药物232个,诺华如何用AI兑现成果转化?

作者: 沈宇婷 2022-08-10 10:00

在全球诸多制药企业中,诺华一直以“创新引擎”著称。

 

这当然是有原因的。首先从对研发的重视程度来讲,根据2021年的财报显示,2021年,诺华研发总投入达97亿美元,占总营收的比例高达17%。

 

其次从在研药物数量来讲,根据2021年的数据,诺华在研药物数量达到232个,并连续五年蝉联全球新药研发榜榜首。

 

最后从上市创新药数量来讲,从1999年到2018年,诺华共研发并上市了31款新药,数量位居全球第三。而除了数量上的优势,创新药业务也与日俱增,根据财务数据显示,2020年,诺华创新药业务达到390亿美元,同比增长3.4%;2021年,诺华创新制药业务销售额达到420亿美元,同比增长8%。

 

种种数据不断地在告诉我们,在推动创新转化上,诺华是认真的,同样也是卓有成效的。

 

但事实上,医药领域的创新成果转化并不是一件容易的事,它对技术有很高的要求,而且耗时长,所需要的投入也相当之大,即便是大企业,在推动新药研发及成果转化上,也会遇到各种各样的困难,失败的案例比比皆是。

 

那么,在诺华创新光辉背后,它究竟付出了哪些努力?在推动成果转化上,它又有哪些好的模式可以借鉴?为此,动脉橙果局进行了深度分析。

 

镶嵌在诺华体内的创新基因


“人如其名”,对诺华同样适用。

 

诺华的英文名Novartis源自拉丁语“novo”(新)和“artis”(艺术或技能),这也正是公司的价值内核——创新。

 

其实诺华从成立的一开始,就与“创新”息息相关。1996年,瑞士化工巨头汽巴-嘉基和山德士以309亿美元对等合并,并组建了新的公司,取名为诺华。再把这段历史往前追溯,汽巴、嘉基和山德士都是硬科技属性相当重的公司,而它们三个的“集合体”诺华也完美地继承并发扬了这样的创新精神。

 

因此,在2002年,诺华宣布成立生物医学研究所(NIBR)——一个独立于业务之外的全球性研发部门。发展至今,诺华生物医学研究所已经拥有了6000多名科研人员,并持续专注在药品研究和创新工作中。

 

而在具体的研发上,诺华也非常舍得投入“真金白银”,根据财报数据显示,2021年,诺华研发总投入达97亿美元,占总营收的比例高达17%,在全球药企中处于中上水平。

 

开放史创新体系:找人才、找技术、找资金


在企业的成果转化中,企业更像是一个资源整合平台,集合了人才、技术、资金这三大创新转化要素。

 

对此,诺华在不断的尝试和摸索之中,也已经搭建起一个成熟的模式,即开放式创新体系,其核心是以企业为主体,积极与外部资源联手进行研发合作。

 

据悉,诺华开放式创新体系已经形成了一个由300多个学术联盟和100个行业联盟组成的外部网络,在这个庞大的网络之中,涵盖了高校、医院、科研院所和生物制药企业等创新主体。

 

那么,诺华是如何将这些创新主体串联起来的呢?

 

首先说创新转化的第一要素——人才。为在全球范围内找到具有创新潜力的人才,诺华将目光聚焦到精英人才的高浓度汇集地——高校,并为此推出了“NIBR全球学者计划(NGSP)”,据悉,在该计划中,入选学者将在三年内获得高达100万美元的研发资助。目前,全球已有包括东京大学、牛津大学、多伦多大学等50个世界级一流高校参与其中。

 

如果说将目光聚焦于高校是为了找到有创新潜力的科学家,那么诺华将目光转向医院里的医生,则是为了找到临床需求,并开展临床实验。

 

众所周知,医生是最靠近临床的,因此,他们最懂得什么样的研发成果在市场之中是有应用价值的,这在成果转化中非常关键。正因此,诺华一直与世界各地的医生保持着密切合作关系,其主要表现在两个方面:

 

第一是通过临床研究数据网站(CSDR),与医生进行临床数据共享;二是医生可以通过诺华实行托管访问计划,并与外部独立生物伦理咨询委员会(IBAC)合作,就诺华临床研究伦理行为、临床试验、开发计划、管理访问计划提供了分析和建议,再进行研究或预先批准产品。

 

说完了第一要素人才,那么紧接着就是创新转化的第二要素——技术。为了寻找并研发出最前沿的科技成果,诺华将目光瞄准了科研机构和全球生物制药公司。

 

诺华一方面是在世界各地开设研究所,另一方面也在与其他科研机构进行合作,其目的都是专注前沿技术研究,找寻有高价值的科研项目。以诺华热带病研究所为例,该所正在孵化治愈非洲人类锥虫病、恰加斯病和利什曼病的相关科研成果。

 

而除了研发,并购也是诺华找寻高价值科研项目的常有方式。2021年9月,诺华宣布收购Arctos Medical公司,并获得其在临床前光遗传学AAV基因治疗项目和引进具有独特作用机制的Arctos专有技术,进一步丰富了诺华在眼科治疗领域的成果库。

 

值得一提的是,在并购过程中,诺华寻求的是真正的创新,“三不原则”成为重要的指导方针,即不四处收购“me-too”资产、不进入过度饱和的领域生产跟踪式疗法、不重做现有药物的下一代版本。

 

最后要提到的是创新与转化的第三个要素——资金。正如前文所说,诺华每年要投入大量资金用于研发,而除了前面的找科学家和找前沿项目之外,有一部分则是投资,即诺华在成果转化过程之中做起了早期项目投资人,以投资的方式推动创新成果落地市场。

 

将数字化技术贯穿整个创新研发过程


对于企业来说,之所以会专注创新研发,其核心目的就是尽快抢占行业市场份额,实现持续性盈利,所以通过前面的开放式创新体系寻找到优质科研成果后,接下来要做的就是将其变成具体的产品,并向市场流通。

 

但产品的成功上市并不容易,除了前期的研发难度之外,还有两点至关重要,一个是握准市场需求,另一个是抢占市场先机。

 

而将数字化技术切入成果转化,则正好解决了这两项痛点,一方面是通过大数据分析,能精准找到市场需求;另一方面是以计算机技术为辅助,加快整体研发速度,使产品尽快面市。

 

诺华早就意识到了这一点,并成为全球最先将数字化技术应用到新药研发的公司之一。

 

那么,诺华具体是如何将数字化技术嵌入成果转化之中的呢?

 

第一步是在数据挖掘与分析上。为持续追踪市场热点,诺华搭建起STRATA数据平台,汇总和管理第三方和专有商业数据源。在这一数据平台下,研发人员可以从中提取具有商业价值的需求,并以此为依据,开展针对性临床研究。

 

2018年,诺华已经累计了约200万患者的临床数据量,而通过数字化技术,不仅可以实现精准化分析,同样也可以加快前期的市场调研速度。

 

分析完数据,明确了市场需求之后,接下来就是第二步——药物研发。为更好地保证药物研发的成功率,诺华利用机器人学习技术,让计算机模拟实验室试验,从而找到具有生物活性的化合物,来缩短药物设计时间。

 

具体来说,诺华是利用深度学习方法,让机器来模仿眼睛和大脑如何处理视觉图像。根据研究结果表明,从数字图片转变为对药物在细胞内生效的生物学理解,准确率几乎逼近100%。

 

事实上,与人工测试化合物对患病细胞样本反应相比,机器学习算法识别图像技术的出现,加快了药物筛选的过程,在削减研发时间的同时,也极大地削减了研发成本支出。

 

最后一步是将成果推向市场。作为一家全球性企业,诺华的目光一定不只是聚焦于某一地区或者国家,所以在成果落地市场之前,首要考虑的就是当地是否对该产品有强烈的市场需求,以及在这种强需求之下,是否已经有与之相对应的竞品。基于此,通过数字化技术,诺华不仅可以找到产品具体要在哪落地,以及如何在市场推广过程之中与竞品形成差异化优势。

 

那么具体要如何推向市场呢?这就要说到的是诺华成熟的市场运营体系。为加快产品落地,诺华组建了一个专业化的市场运营团队,在这个团队之中,有大量精通将创新药物推向市场的核心人员,而他们除了有能力,还有相应的市场化资源,这对于加速成果落地有极大的推动作用。

 

这种市场化运营能力也反映在其近一两年的营收数据上。据财报显示,2020年,诺华总营收达486.59亿美元,同比增长2.44%;2021年,诺华总营收达516.26亿美元,同比增长6%

 

不难看出,数字化技术贯穿了诺华推动创新转化的整个过程。首先在调研市场需求上,诺华利用大数据技术收集临床数据,并精准分析出市场需求;其次在具体的药物研发过程中,诺华利用机器学习及计算机视觉技术筛选化合物;最后在成果落地环节,诺华运用数字化技术精准匹配产品推广区域,并分享现有竞品优势,从而制定差异化市场推广方案。

 

而对于数字化技术创新,诺华生物医学研究所全球发现化学负责人卡琳·布瑞纳也曾表示,“人工智能,特别是机器学习,有助于加速药物开发过程中固有的迭代学习循环,更有助于研发人员选择有前途的药物。”

 

诺华在中国


2006年,诺华(中国)生物医学研究中心在上海张江揭牌。经过十六年的发展,诺华目前在中国的研发团队已经达到600人,分别分布在上海、北京和常熟三个主要运营基地,并展开了近100个临床研究项目。

 

而在这场大规模“中国药品开发战略”中,诺华模式也已经逐渐适应中国新药研发环境。这主要表现在开放式创新体系的全面应用。

 

当前,诺华正在与中国的科研院校、生物医药企业以及投资机构进行业务合作,其目的就是在中国市场找到有价值的前沿药物科研项目,并实现转化。今年7月,诺华与上海市复旦大学附属肿瘤医院签署战略合作备忘录,双方研究人员将共同开展临床试验项目,涉及乳腺癌、肺癌、胃肠癌等当前在中国市场有重度临床需求的疾病领域。

 

而除了将自身创新模式引入中国,诺华也在不断尝试“吃透”中国市场

 

基于此,诺华在中国进行了重大业务调整,2019年,诺华(中国)生物医学研究中心的运营重点调整为扩大早期临床开发及后期临床试验规模。这意味着,诺华全球药物开发部门都将与中国市场的研发需求相配合,从最初的被动研发变为了主动研发。

 

未来5年,诺华预计将在中国递交50款新药及新适应症的注册申请,并在2024年实现90%以上的中国新药注册。这无疑会为中国新药研发市场带来更多可能性,而诺华的成果转化模式也将潜移默化地影响着中国新药领域的研发和转化。

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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沈宇婷

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