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韶远科技:专注创新药“造芯”15年

作者: 胡琦玥 2022-09-23 08:00

“新药研发要多少年?多少钱?”

 

韶远科技董事长唐明博士曾经成功领导新药开发、达成和贝达药业的合作。唐博士给出的答案:至少十年,至少十亿美元,至少需要上千研发人员,从上万个化合物中沙里淘金。而且在开发的任何阶段,包括最后的三期临床,都有可能失败。而且随着时间的推移,开发新药的难度越来越大,成本越来越高。

 

“如何帮助新药开发行业和企业提高投入产出率?”

 

韶远给出的三个答案:充分利用中国的工程师红利,专业化分工,工匠精神。

 

充分利用中国“工程师红利”

 

新药研发的行业性质决定了这是个人才密集型行业,整个研发过程需要大量的化学、生物、医学和工程等领域的人才。国内外医药研发投入逐年快速增长,使得近年来医药行业对研发人才的需求持续扩大。欧美虽然仍在新药研发中占主导地位,但其研发、技术人员储备已经不能满足日益增长的行业需求。

 

“中国每年STEM(理工科和技术类专业)毕业生约470万(2016年数据),至少是美国的三倍”韶远董事孙云是麦肯锡最早的一批咨询顾问,目睹中国近30年的发展。随着国内医药中间体、原料药、CXO、新药等行业的蓬勃发展,国内培养了大量的医药、化学、工艺、生产等的领域的专业人才,奠定了中国医药研发服务行业未来10年的“工程师红利”基础。中国的人才不仅仅在人数上有优势,在学习能力、工作时间、客户响应和服务灵活度等方面都很出色。新冠的几年,国外大量新药研发服务已经在加速向中国转移。

 

未来几年,韶远继续坚定的看好中国医药研发服务市场的发展。事实上,去年到今年,韶远的研发技术人员已经翻了一番,到达200人。明年预计还会再翻一番。

 

分子砌块一站式服务专家

 

产业专业化分工是行业发展到一定规模后的必然趋势。

 

在孙云看来,正如汽车制造业,分成主机厂、一级组件供应商、二级组件或零部件供应商等等,专业分工提高了整个行业的效率,让消费者能够买到性能好、质量高、种类多又价格便宜的汽车。组件供应商各自术有专攻,比如对于新能源车来说,电芯或电池组件的制造就是一个非常专业的领域,造就了宁德时代等行业龙头企业。

 

分子砌块对新药来说,就像是新能源汽车中的电芯。把分子砌块给专业的公司做,可以让药厂和CRO提高新药开发的效率。而韶远就是专注给新药开发提供分子砌块,也可以说是给新药开发“造芯”。

 

随着创新药对医药研发效率的追求带来的精细化分工,以及产业链向中国转移的加速,分子砌块的国内市场已经超过400亿元人民币(数据来源:Frost & Sullivan),且表现出持续增长的态势。

 

行业当中不乏竞争对手,但韶远的专注定位还是独特的。继续使用造车的比喻,同行有做电池电芯同时做整车的。这种模式不够专注,而且和下游整车客户竞争。同行也有做大而全的各种组件的平台,包括电芯,电机,电气甚至结构组件等。虽然可以迅速做大业务,但也缺乏技术专注度。而韶远的定位只做分子砌块,相当于是新能源车的“造芯”专家,而且可以提供从研发到量产的一站式服务。

 

在新药研发产业链,提供医药研发服务的公司很多,做CDMO的公司可能也很多,卖化学试剂的公司也不少,但韶远是有自己的特长和特色的。“韶远非常的专注,凭借优异的研发能力专注于做精做强分子砌块这个领域;韶远一直专注于提供新药研发全流程所需的所有分子砌块的一站式服务。”孙云道。

 

15年“工匠精神”,为创新药“造芯”

 

韶远的团队是一个有着浓厚有机合成技术背景的团队,从2007年成立之初就看准了这一发展机会,多年深耕分子砌块领域,形成了独特的“工匠“文化。

 

为了抓住行业机遇和着眼长远发展,韶远一直致力于建设一支高水准的研发技术团队。韶远的研发技术人员,从07年成立之初的寥寥几人,已经扩建到现在的近200人。来自芝加哥大学、浙江大学、中科院有机所、中科院药物所、中国药科大学、武汉大学、兰州大学等国内外具有一流医药化学行业背景和经验丰富的博士、硕士等人才因为共同的理念和目标荟聚在韶远科技,构建了上海、济南两大分子砌块研发中心,建立了CDMO工艺研发中心,并着手筹建美国研发中心。

 

分子砌块CDMO既是韶远的主营业务之一,也是其主要市场。世界制药巨头公司和前十大CDMO公司均是韶远的客户。从最初的分子筛选到提供工艺改进或优化,实现优质规模化生产,降低生产成本。在分子砌块领域深耕15年,韶远科技已经积累了许多主流药企和CXO客户,例如:雅培强生罗氏恒瑞医药百济神州合全药业康龙化成等,并保持多年的稳定合作。

 

韶远也注重投入自身核心技术的研发,可以更高效地助力于客户的创新药研发和产业化进程,同时提高竞争的壁垒。

 

这些年的项目中,有一个关键的中间体,韶远跟进十年,从客户临床前跟到目前III期临床,是客户内部重点推的新药项目,预计2025年上市,主治高铁症。这个中间体分子小,稳定性不好,是客户候选分子中关键片段。客户最初尝试过几个供应商,都无法提供公斤级产品的量产。韶远勇敢的接下了这项课题,经过大量的内部研发投入,终于成功突破该项目的技术难点,顺利达到量产,让客户的临床试验项目得以推进。

 

韶远最满意的项目是一款GLP-1口服药的关键中间体。这是世界制药巨头辉瑞药业最先开发的治疗II型糖尿病小分子新药,具有降糖、减重的功效,并且它是口服型,方便服用,预计将超过其他注射类GLP-1,成为重磅新药。国内外很多新药公司如礼来、恒瑞都有跟进产品。这款新药中的一个四元环活性片段是此款药物分子的核心,有此片段可以使的药物候选分子活性提高百倍。其原始工艺用到剧毒品、贵金属和氢化等危险化学品和工艺,成本高,难以放大,经韶远医药研发和优化后,采用全新路线,避开剧毒品、贵金属试剂和危险工艺,大大降低成本,实现绿色工艺,能生产百公斤到吨级以上,大大推进此领域新药公司研发和推进临床速度。目前韶远科技已经申请了国际专利。

 

糖尿病.png 

降糖减重创新药关键中间体

 

韶远目前在抗癌创新药关键中间体研发上也获得了新突破。近年来,ADC(抗体偶联药物)是重要的抗癌新药发展方向,具有巨大的市场潜力,对分子砌块也产生很大的需求。目前最成功的ADC之一是日本第一三共的Enhertu,该分子中的药物活性部分是喜树碱类化合物,需要通过13步以上的化学反应合成,原工艺的得率只有1%左右。经过韶远研发和优化后,突破了喜树碱类人工合成关键片段的工艺,使的总得率提20-30倍,同时改变原来工艺不能量产的弊端,成功放大到数十公斤级别,大大降低成本。目前这个分子砌块已经收到数十家客户的订单和问询。

 

癌症_副本.png 

抗癌药创新药关键中间体

 

引入谱润等战略投资,持续“加仓”医药研发服务

 

今年初韶远引进了谱润投资等机构数亿元的战略投资。韶远科技总经理陈立煌表示:“我们非常高兴为韶远引入了具有战略价值的投资人。谱润投资等在医药领域有非常丰富的投资、管理、并购经验,同时有优秀的行业资源和人脉,并与公司团队拥有共同的奋斗目标。在战略投资人的支持下,韶远科技在进一步深耕公司原有产品的同时,会持续加大资金和资源投入,扩大实验室及工厂产能,积极开发市场和拓展新产品,韶远团队将继续保持技术领先优势、为客户持续提供优质的产品和一流的服务。相信在资本的助力下,韶远将如虎添翼,迎来更广阔的发展空间和发展壮大的机会,争取成长为全球著名的定制化学品和CDMO服务公司。”

 

公司已经实现连续多年的营收高增长,且有望继续保持此态势。陈立煌表示,未来韶远将加大投入,持续“加仓”医药研发服务行业。短期内,韶远科技将继续以扩大产能提升科研实力为目标,逐步开拓国际市场。在未来中长期发展中,韶远将跟进新药的发展动态,开发出效率更高针对性更强的分子砌块产品。目前韶远科技的上海办公室已乔迁新址,济南研发中心和上海研发中心扩建项目也已经如火如荼的展开,预计1~2年内公司的研发能力将再翻一番;新工厂的筹建工作也已经开始有条不紊的开始进行,韶远计划在1~2年内新建一所高标准的GMP中间体工厂;韶远海外的同事们,也在忙着海外新公司的筹建工作……韶远科技内部,到处是一片欣欣向荣的景象。

 

15年磨一剑,韶远用坚实的研发力量、出众的产品质量和一流的服务铸就了分子砌块行业的知名品牌。出鞘试锋芒,韶远科技坚定看好中国医药研发服务市场的未来10年,会持续加大资本和资源投入,旨在打造创新药分子砌块一站式服务专家,专注新药关键中间体研发和生产,给中国乃至世界的新药研发“造芯“。

 

 

 

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关于韶远科技

韶远科技是创新药等研发领域专业的分子砌块目录品及CDMO服务供应商,主营业务包括化学试剂、分子砌块目录品;药物分子砌块的定制合成、工艺开发优化和放大生产服务 (CDMO)。韶远科技的定制合成和工艺技术研发能力行业一流,其研发团队拥有超过15年的成功经验,拥有优秀的客户基础和品牌认知度,公司立足于国内并服务于全球药物研发产业链。

 

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关于谱润投资

谱润投资创办于2002年,专注于中国的先进制造、现代服务、大健康、大消费领域的股权及并购投资,目前同时管理美元和人民币基金。谱润投资运用自身专业广泛的资源支持企业发展,提升企业价值,助力企业走向国际化,支持行业整合和并购,在国际市场上参与更高层次的合作与开拓。谱润投资的成功案例包括水晶光电,利尔化学,上海钢联,雅士利,隆基股份,金禾实业,浙江永强,龙佰集团,滨化股份,石大胜华,英杰电气,绿的谐波、康代智能等。


文章标签 创新药医药
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