2022年11月17日，作为 “2022上海国际生物医药产业周”的重要配套活动之一，“2022上海市级医院临床科技创新论坛”以“构建临床研究新体系，形成医企融合新格局”为主题，全面展示上海市级医院临床科技创新成果。中惠医疗科技（上海）有限公司（后称“中惠医疗”）作为创新项目代表，其自主研发的超声引导相控阵列聚焦超声治疗系统（USg-PHIFU）在展会上完成了全球首秀。

USg-PHIFU首次亮相2022上海市级医院临床科技创新论坛

本次展示不仅吸引了众多从业者和上下游客户的关注，现场还有多家医院、医疗器械经销商和多家投资机构向中惠医疗表达了明确的合作意愿。

展会现场的来访者络绎不绝

中惠医疗成立于2015年1月，凭借在超声诊断和超声治疗产品领域的研发技术优势，专注于开发无创柔性超声治疗设备及服务。公司在上海、扬州两地均有研发中心，团队90%以上的人员均来自医疗器械领域。

中惠医疗曾荣获2021数字中国创新大赛智慧医疗赛道二等奖，2022年9月被评为2022年度上海市第三批高新技术企业。2022年11月又获得了上海市专利工作试点企业。

子宫肌瘤是女性生殖系统最常见的良性肿瘤之一。据相关资料显示，中国现有6500万子宫肌瘤患者，30-50岁女性发病率为30％，40-50岁女性发病率高达50-60％^[1]。子宫肌瘤的药物治疗，主要用于减轻症状或手术前缩小肌瘤体积，但因副作用都不宜长期使用。传统手术以子宫切除术和肌瘤剔除术为主，对女性的身体损伤较大，且腹壁上会留下永久的瘢痕，影响美观。

随着科学的创新、医学观念的转变与女性对自身重视的提高，对子宫肌瘤手术提出来更安全、更高效的治疗诉求。这既是挑战，也是机会。

中惠医疗7年磨一剑，推出了无创无痛、绿色治疗的拳头产品——相控阵列聚焦超声治疗系统。

中惠医疗的USg-PHIFU

高强度聚焦超声（HIFU）是一种将超声波束聚焦至特定位置，并在该位置附近产生高声强的技术。其原理类似于透镜聚焦太阳光，它能非侵入的将超声能量聚焦至人体内病变区域，使得焦点处组织由于吸收超声能量温度快速升高至60°C以上进而导致焦点处组织热坏死。

相控高强度聚焦超声（PHIFU）则是一种新型的高强度聚焦超声技术，通过对多路阵元的相位控制实现空间靶区的电子聚焦，进而实现更精准的治疗，更大范围靶区的治疗，及更灵活的多模式治疗。PHIFU具有治疗时间短、治疗精度高、能量控制精准、适形治疗、多模式等优点。

USg-PHIFU治疗原理示意

对于医院和医生而言，USg-PHIFU绿色安全无电离辐射，摆放场地无需辐射防护屏蔽或作其他特殊改造。操作系统智能便捷，1名医生即可掌控全局完成治疗，大大提升了医生的诊治效率，帮助医院降本增效，释放更多医疗资源。

对患者而言，这种治疗方法无创无痛，不开刀、不流血、不麻醉，避免了伤口感染引起的并发症。同时相控阵列聚焦超声治疗还避免了剔除手术在子宫上造成的切口，甚至是切除子宫。最大限度保留子宫的完整性，加快了子宫恢复、保护了子宫的生育力，也不影响女性内分泌功能。术后无需住院，可实现“即到即治，即治即走”的诊疗模式，最大程度减少了治疗对患者生活的影响。

凝练着中惠医疗智慧与心血的相控阵列聚焦超声治疗系统获得了40余项专利，并于2019年进入中国福利会国际和平妇幼保健院临床试验，预计在2023年初获批上市。

谈及为何开发USg-PHIFU，中惠医疗创始人朱威桢表示，在研发之初，中惠医疗的研发团队“驻扎”一线，对大量临床医生进行了需求调研，发现临床上普遍反映现有超声治疗设备的定位与聚焦方式尚有较大提升空间，并且医生们希望能更精准、更安全地控制能量大小，达到更好的治疗效果。科学技术发展日新月异，真正应用到医疗技术上面还很不充分，给我们新一代人更多的发展空间。

针对以上痛点，中惠医疗联合上海交通大学开展医疗器械领域的产、学、研、医合作。基于多学科交叉集成融合优势，结合B超图像实时引导，联合攻坚了USg-PHIFU 难题，通过一百多路分布在球冠面上的阵元实现空间内精确的电子偏转焦点。并利用相控聚焦系统电子偏转聚焦的灵活性，通过对肿瘤滋养动脉的准确定位、适形靶区立体覆盖，创新性提出了用特有的相控聚焦超声开展阻断肿瘤滋养动脉的截断治疗方法。还巧思在相控模式下精准控制每一个小的发射能量的单元，包括发射时间以及发射能量的强度等，从而使系统设备达到更高的精准度与更强的可操作性。

陈亚珠院士及其团队莅临中国福利会国际和平妇幼保健院指导相关临床工作

高强度聚焦超声在2017年被治疗列入《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》，在全国各省份也基本纳入医保，报销比例达70%-90%。无论是临床认可，还是市场前景，都拥有绝对优势，国家政策上的鼓励，也逐渐吸引了越来越多企业参与进来，“超声治疗”的生态正在加速推进建设中。

中惠医疗创始人朱威桢认为，USg-PHIFU是下一代高强度聚焦超声的重要技术，必将成为各家超声企业的必争之地。中惠医疗坐得了科研“冷板凳”，啃得了技术“硬骨头”，从一开始便坚持做“难而正确的事”，从而奠定了先发优势。此次展出的相控阵列聚焦超声治疗系统，已经完成各项审批工作，预计于2023年初获得“三类医疗器械注册证”。

最后他表示，中惠医疗将继续加大研发投入，保持创新优势，将围绕妇科、泌尿、肿瘤等领域迭代创新应用于更多适应症。目前公司正在与多家战略投资方进行接触，为下一阶段的发展奠定基础。

参考资料：

1. 成都市第五人民医院《【科普】40-50岁女性发病率高达50-77%，子宫肌瘤到底多可怕？》