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国内AI制药公司首条CNS新药管线完成I期临床首例给药

作者: 胡琦玥 2023-03-24 08:00

近两年全球多条AI药物管线步入临床,AI制药行业也正从概念跨向临床验证阶段。动脉网第一时间获悉,AI Biotech广州费米子科技有限责任公司(Fermion,以下简称:费米子)首条由AI设计用于非成瘾性慢性镇痛管线FZ002(临床前数据显示药效等同吗啡),已在南方医科大学珠江医院完成I期临床试验首例健康受试者给药,标志着费米子已成为进入临床验证阶段的AI药企。


目前,该公司另有FZ008-非成瘾性急性镇痛、FZ007-自身免疫管线,即将IND中美双报,预期年底启动I期临床试验。未来 2-3 年,费米子将会持续产出更多处于临床 I、II 期阶段项目,打造优势领域管线矩阵。

 

费米子2019年开始运营,围绕中枢神经(CNS)、自身免疫领域早期创新靶点开发差异化BIC/FIC产品,致力于成为一家AI和数据驱动的创新药物研发公司。该公司自主开发的Drug Studio AI药物发现平台已实现工业化应用,并构建了一体化的AI药物研发解决方案。费米子Drug Studio AI药物发现平台的差异化技术优势,主要体现在靶点选择性与组织靶向性,通过减少药物脱靶、提高目标组织精准分布,从而提升临床用药的安全性。


目前,该公司已经开发了12条围绕超高选择性和组织靶向性的小分子药物管线。成立以来,费米子获得了来自创新工场、微光创投、熊猫资本、挑战者资本、同晟资本、讯飞创投、正轩投资等投资机构的认可和支持,累计获得融资数亿元

 

作为国内较早探索AI制药商业化落地的企业,费米子如何选择商业化落地形式?AI药企商业发展中需要关注的事项?费米子在管线布局上的思考?AI技术在管线推进中起到的作用?针对这些问题,动脉网采访到了费米子创始人邓代国博士

 

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费米子创始人邓代国博士 


小切口、快迭代是AI技术商业化落地的关键

 

动脉网:作为较早开始探索AI制药商业模式的企业,费米子为什么会选择AI Biotech模式?


邓代国博士:新药研发涉及的链条很长,要求的能力也非常多,业内只有少部分顶尖药企拥有完整的从机制研究、临床转化到商业运营的能力。作为连续创业者团队,我们一直都很关注AI制药的商业落地,从公司的发展历程来看,最开始计划搭建 AI 药物研发软件平台,到中间尝试做过一小段时间 AI CRO(交付了 4 条PCC/优选化合物管线),但我们认为单点技术服务或CRO服务价值太低、商业落地性太差,新药研发的核心商业价值在链条后端,这个行业的特性决定了我们一定要去做自己的管线、并推进至临床、上市才能获取更高价值。近两年,AI制药已经经历了资本和行业的过热期,正逐渐回归理性。从创造商业价值、用户价值等多个层面分析,AI Biotech是最好的选择。这也契合我们团队的能力和优势。

 

动脉网:作为AI技术应用的连续创业者,您认为AI Biotech在发展中需要关注哪些事项?


邓代国博士:AI的应用是有边界的,在特定的领域集中挖掘知识和数据,让AI技术与商业紧密结合,更加垂直以形成更强的核心竞争力,小切口、快迭代才是AI技术商业化落地的关键。创新药物研发是一个系统工程,目前仍有大量基础科学研究难题待探索与解决。无论是哪种新的技术,做药的本质是不变的,就是为患者提供更有效、更安全的治疗方案。对于AI制药而言,现阶段将AI作为一种工具,选择确定性更高的AI技术应用场景,开发具有差异化临床价值的产品比AI技术本身更重要。运用AI技术可实现的优势,针对未满足的临床需求选择有潜力的适应症、靶点进行药物开发,会更有益于AI Biotech的商业化发展。

 

聚焦CNS领域,围绕早期创新靶点开发差异化 BIC/FIC 产品

 

动脉网:相较其他疾病领域,费米子为什么会选择CNS领域重点布局?


邓代国博士:费米子选择重点布局CNS领域的原因主要有三个方面。首先,相较于其他疾病领域,CNS领域疗法有限,现有药物主要是上市较久的老药,疗效及安全性方面都亟需改善,存在巨大未满足的临床需求,同时受老龄化、生活环境等因素的影响,全球CNS疾病患者逐年增加,国内外市场都有非常大的发展空间。其次,我们在AI平台的底层算法上针对CNS产品安全性的研究,已经有了较长时间的开发与积累,尤其是在靶点知识图谱构建、候选化合物优化、安全性筛选评估方面具有独特的算法优势。我们就超高选择性开发了预测精度更高的分子异质图算法,组织靶向性开发了基于结构信息与理化学性质更高关联的子结构异质图算法,能够高效筛选出靶点选择性与组织靶向性突出的候选分子,从而提升临床用药的安全性。第三,我们团队多数成员都是研发CNS药物出身,具有一定的“know how”和积累,在该领域有20+项目开发经验,具备完整的临床前与临床开发能力。同时也要善于借力外部资源,尤其是临床专家的参与指导,秉着“以终为始”的策略,密切关注前沿技术、深度挖掘应用场景,不断优化升级管线布局,持续有针对性地推进差异化明确的项目,从而真正满足未被满足的临床需求。

 

动脉网:费米子Drug Studio AI药物研发平台是如何运作的,以及公司借助该平台开发出哪些管线?


邓代国博士:费米子作为一家AI驱动的小分子创新药物研发企业,自2019年开始运营以来,就明确了将AI技术与经典药物研发相结合,来提升创新药物临床前开发的效益。费米子Drug Studio AI药物发现平台已实现工业化应用,具备完整的理论基础与技术基础。具体来讲,在确定靶点后,依托自主开发的分子OCR工具Img2Chem自动提取该靶点相关专利和期刊中真实世界分子,构建针对该靶点的结构化数据库;围绕靶点选择性与组织靶向性,再通过分子生成、专利冲突检测、虚拟筛选、性质预测获得综合参数最优的 TOP10 分子;通过与国内外知名CRO公司构建稳定的合作伙伴关系,经多轮“设计-测试”快速反馈、迭代,高效筛选出满足设定技术指标的多个 PCC(临床前候选化合物)。


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▲图|Drug Studio AI 药物发现模式(来源:费米子)


目前,费米子Drug Studio AI药物研发平台已经十几个项目验证,交付PCC的研发用时约10个月、成本在450万左右,相较传统研发模式,周期缩短50%,成本降低70%,临床前开发提效显著。除早期已经完成对外商业授权的4条管线,我们目前还拥有8条自研管线,均是围绕中枢神经(CNS)、自身免疫领域早期创新靶点开发的差异化BIC/FIC产品。进展最快的非成瘾性慢性镇痛管线FZ002,刚在国内完成I期临床首例给药。另有FZ008-非成瘾性急性镇痛、FZ007-自身免疫管线,已推进至IND-enabling后期,预计今年Q3完成中美IND申报、Q4启动国内临床一期。到今年年底,公司将会有3条临床阶段管线,FZ002项目也计划启动临床II期研究。同时,部分项目也正与多个国内外意向买家洽谈授权合作,2023年将是公司商业化道路上取得重大进展的一年。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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