作为目前国内市场为数不多的国产蛋白深度水解品牌，成立于2017年的浙江科露宝食品有限公司（以下简称“科露宝”）在创业初期就提出了乳清蛋白水解关键酶制剂与水解工艺开发这一关键技术需求，有望实现我国特医食品“深度水解配方”零的突破。
从为了解决一个婴儿的过敏，到以解决全国婴儿过敏为己任，科露宝完成了从原料到配方、到工艺和商业化队伍的建设。在特医食品大航海时代到来之前，科露宝已有多个婴幼儿特殊医学用途配方食品获得市场监督管理总局注册受理，其中有4款已完成现场核查。
而这一从原料到工艺的“高质量”推进，其实与科研合作密不可分。
科露宝的成立，源于一位父亲和一个乳蛋白过敏的小孩的故事。
科露宝创始人兼CEO杨国民毕业于中南大学湘雅医学院,他的小孩就是严重的乳蛋白过敏群体，而作为患儿家长，他意识到婴幼儿的乳蛋白过敏是很大的问题，并且这个群体数量还不在少数。由于个体差异，这些过敏症状严重程度不一，严重患儿需要服用氨基酸配方产品，在初步建立耐受之后，逐步过渡到深度蛋白水解配方和部分蛋白水解配方。
事实上，蛋白质的水解程度可以分为三个等级，即氨基酸、深度水解和部分水解。而针对婴幼儿牛奶蛋白过敏，当前国内特医食品厂商提供的所有方案都是部分水解方案，尚无一款深度水解配方产品或者氨基酸配方产品。以实际获批的104款特医食品来看，其中深度水解配方产品有三款，氨基酸配方产品有两款，这五款产品均为进口产品。
也就是说，在深度水解领域，国内市场还没有出现任何一个中国品牌。现有产品都是基于欧美人群的数据进行研究生产，国有品牌的空白与日益庞大的过敏群体也形成了一个巨大的鸿沟。也正是如此，杨国民选择了特医食品这条路，围绕乳蛋白过敏儿童的健康问题，成立了科露宝集团，希望推出“中华牌”特医产品。
首先是基于中国人的数据做产品和配方，这也是中国特医食品蛋白深水解的第一个基础。由于中国的特医食品起步较晚，在这个领域，大部分国内厂家都在参照国外品牌的经验。如在配方的筛选和验证上，如果要更快地形成产品，从研发上讲，可以参照国外的产品和人群数据进行产品研发，这让研发的成功率和数据都有更好的保障。但另一面，人种的差异也可能使得不同群体所适宜的配方有些许不同，如果要更好地适用于亚洲人种，中国人的身体数据尤为重要。
其次是做适应中国市场的深度水解产品。乳蛋白水解特医食品要迈向市场，需要达到监管机构两个标准。一是具备完整的工艺流程，包括水解酶的种类以及整个水解工艺是否符合深度水解的标准；二是提供安全性证明，证明产品可以供过敏婴幼儿安全使用。这也是因为婴幼儿领域特医食品因其民生相关度高，目前和未来面临研发生产和市场营销长期的严准入、强监管。
但这就有一个问题，对任何一家品牌来说，水解酶的复配和工艺都是商业秘密，没有任何一家海外品牌愿意分享。也正是如此，要实现深度水解配方的解码，需要从头到尾，布局从原料到工艺的全流程创新，并证明配方和产品的安全性。
“雀巢、达能这些品牌，都是有自己的技术和完整工艺，我们要做能够媲美国际水平的中国品牌，就需要在这两方面下工夫。”科露宝集团研发副总裁高钰祐博士表示。
市场空白即是突破口。但深度水解的壁垒主要有两点，一是配方，二是工艺。在工艺上，除了需要选出适合的酶来实现对蛋白的深度水解外，还要在工艺层面上，减少大部分过敏原，且酶的制备工艺又要使得分子量达到足够小的量级。因此，除了在配方上极具挑战，企业还需要在工艺上做出较大突破。
图为特医食品研发联合实验室揭牌仪式，受访者供图
因此，科露宝选择与在该领域最领先的高校之一——江南大学进行合作，联手陈坚院士团队共建特医食品研发联合实验室进行酶解技术的研究，布局源头创新，加速特医食品原料、工艺研发。
这一合作注定是科研人员与企业的双向赋能。企业作为生产端可以解决后端生产的问题，高校作为研发端往往能够解决前端研发的问题。“很少有企业可以既快速做好研发又做好生产。”高钰祐博士表示，通过产研融合合作可以促成整个特医食品研发生产的快速发展。
对科研人员来说，他们在基础研究上有深度积累，能够为企业提供强大的技术支撑。而作为企业，一方面科露宝研发团队本身长期耕耘特医食品领域，能够精准把握市场需求、痛点，从而能以商业化为导向助力科研；另一方面，科露宝集团也已积聚了一批在医药、专业营养品相关领域有着多年渠道拓展经验的人士，熟悉医院渠道、母婴渠道的科露宝集团可以将相关成果更好地推向市场。
“我们会结合科研人员的丰富研发经验，和他们明确研究方向和工艺流程，这其实也是企业和研究人员的一种殊途同归，在研发过程中，他们会按照自己的经验做一次研发计划，也会结合我们的思路，融合两种方法后共同讨论出一个最优方案。”高钰祐博士谈道，也就是在高效的沟通下，在整个研发过程中，科露宝除了能完成可商业化的成品之外，更能从中获得宝贵的知识产权。
当前，联手陈坚院士团队共建的特医食品研发联合实验室主要开展特医食品关键原料的生产工艺研究、主要活性成分功效的临床前研究、综合营养构成合理性及口味研究等三个方向的合作。
在项目的立项后，原料的生产工艺研究是第一个重要的步骤。作为特医食品生产的前提，原料在特医食品产业链的各个环节中，扮演的是基本食品工业原材料的加工制造角色，这也在一定程度上关乎着一家企业是否有把产品做出来的资质。
主要活性成分功效的临床前研究则更加关注具有医疗效用或生理活性的单体化合物，这是特医食品配方的的重要来源。而综合营养结构合理性及口味研究是为满足中国婴幼儿特定的营养需求和口味差异。从原料选择、合理配方、特定工艺等多方面，科露宝与特医食品研发联合实验室展开深度研究。
而在布局婴幼儿特医食品的同时，科露宝还开展了成人肿瘤特医食品的研发。“科露宝不只做现在的事，还要做未来的事情。”高钰祐博士表示。
事实上，成人肿瘤特医食品领域的布局可视为科露宝的一次“未雨绸缪”。在特医食品领域，由于审核严格、注册周期长，往往需要数年时间才能获批认证。通过提前布局成人肿瘤营养食品，形成自身的技术壁垒及工艺开发，未来有望帮助科露宝快速切入成人特医食品市场。
目前，结合陈坚院士团队骨干关欣博士在人类肿瘤细胞能量代谢机理与调控、肿瘤细胞与营养素的能量交替关系、肿瘤特医食品开发等领域的学术积累，科露宝正在快速推进这一产品线。
从成立开始，科露宝的发展历经6年，在研发生产上也积聚了一定优势。但光靠企业进行创新，来达到国际化水平研发周期长且难度极高，要想突破中国特医食品的困局，还需要院士团队与高校科研团队携手助力特医食品源头创新，实现原料、工艺研发的突破。而这也正是科露宝与院士科研团队、国内顶尖高校一同参与成果转化的重要原因。
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