“国家队”发布多个重磅成果，骨科与运动康复领域迎来新变局

骨科医疗器械领域的重要性不言而喻。

在全球器械市场中，骨科属于头部板块，占比达到9%。即便是在中国医疗器械市场中，骨科医疗器械占比也达到6%。在人口老龄化趋势下，因退行性疾病带来的骨科病变数量还将进一步增长；叠加年轻一代的运动热潮，不健康的运动方式导致的运动损伤，也将进一步带来运动康复的需求。再加上集采带来的手术费用的降低，需求的进一步释放，未来骨科医疗器械相关市场有望实现进一步扩容。

与此同时，骨科创新领域获得大量关注，资本纷纷出手。以头部机构君联资本来看，君联资本联席首席投资官、董事总经理王俊峰便指出，君联资本在骨科领域的投资逻辑有三点：一是投资新兴骨科板块的进口替代机会；二是投资高质量发展方向智能医学升级机会；三是投资未被满足的临床需求，即Global new（全球新）机会。

但是，我们也看到，骨科领域的发展并非一帆风顺。其中最为关键的无疑是骨科领域全国性基础科技设施的空白。根基的不牢，带来的将是灾难性的影响。不过，我们也有幸看到，于2019年5月批复建设的国家骨科与运动康复临床医学研究中心，作为骨科与运动康复领域唯一的临床医学研究中心，正在展开拳脚填补骨科基础科技设施领域的空白。

4月22日，由国家骨科与运动康复临床医学研究中心主办的“2023年首届骨科融合创新生态驱动高质量发展大会”在常州召开。会上，多个基础科技设施重磅平台发布，它无疑将在推动整个骨科融合创新生态建立的同时，更好地促进骨科与运动康复领域的发展。而与会嘉宾演讲主题的探讨，则进一步指出了未来骨科与运动康复领域发展的方向。

近三年来，虽然受疫情影响，但是国家骨科与运动康复临床医学研究中心迎难而进，通过及时性的策略调整，专注科技创新、成果转化和教育推广平台的建设，实现了稳步发展，获得了众多原创性成果突破，并在临床中进一步转化应用。国家骨科与运动康复临床医学研究中心主任唐佩福带领团队与国内外高水平团队合作开展了真实世界研究，首次发现使用地舒单抗治疗的骨质疏松症患者，其Ⅱ型糖尿病发生风险相比对照组降低了32%。其成果发表在国际四大顶级医学期刊之一的BMJ（英国医学杂志）上，为骨质疏松症的个性化治疗提供了理论指导。

 国家骨科与运动康复临床医学研究中心执行主任王松俊

国家骨科与运动康复临床医学研究中心执行主任王松俊指出，国家骨科与运动康复临床医学研究中心正试图通过强化医学科技创新体系建设，打造我国骨科与运动康复领域医、研、政、企融合创新的临床医学和转化医学研究的“高地”、技术创新与成果转化的“基地”。

基于临床需求，以转化应用为导向，目前国家骨科与运动康复临床医学研究中心已经构建起全周期的创新生态平台，助力临床研究、协同创新、成果转化、推广应用、学术交流、人才培养等诸多方面。

在本次大会上，国家骨科与运动康复临床医学中心瞄准当前基础设施的相关空白，推出了多个重磅“平台”或标准，用以帮助产学研各界的临床创新——

对于科研创新来说，首先需要吸引的是创新人才并实现创新项目的落地。有鉴于此，为了更好地凝聚全国创新力量，促进创新引领行业发展，国家骨科与运动康复临床医学研究中心与江苏省中以产业技术研究院共同设立了“国家临床中心创新基金”，开展医疗器械研发及医疗器械改进研究。以此实现科技创新的源头化、规范化和规模化。

以往，中国骨科创新研发面临诸多痛点，其中的要点之一在于缺乏中国人的骨骼数据库，无法实现针对国人骨骼特点进行相应医疗器械产品的研发。在历时10余年的研发后，CBD平台正式发布。

目前，该平台涵盖的国人骨骼模型数据库，有着目前已知最大、最全的数据体量，涉及到4858例个体、26066块骨骼。CBD平台解决了我国骨科器械研发中面临的“数据体量小、解剖不匹配、形态的地域和种族覆盖性差”等问题。可以想见，随着CBD平台数据库的进一步扩容，它将为我国智能化骨科内植物的高效研发与应用提供共性理论与关键技术支撑，加速推动我国骨科医疗器械的产业升级转型。

NCRC真实世界数据平台已正式上线，是面向研究、决策、监管、注册、审评的基础支撑数据平台。其主要解决的是数据匮乏的问题。作为骨科与运动康复领域科学研究与临床试验的重要支撑，它提供了医疗干预获益或风险的证据来源，可作为提供决策的重要依据，可，帮助实现医疗器械同品种比对，强化全生命周期的医疗器械管理。目前，开展科研项目的个人或机构均可免费申请使用。

在以往建立平台和数据库时，往往面临缺乏标准的问题。面临的共性问题往往在于数据共享、数据汇交、整合分析等。为了让产出价值最大化，需要在清洗数据方面尽量控制投入成本。而通过《骨科疾病诊疗数据集系列标准》的构建，以病例信息、诊前、诊中、诊后及随访过程中医疗记录项为对象，以数据源为标识单元，按照摘要式目录格式编制处理后，标准的数据元将作为后续高效科学数据管理的基础。

该平台是面向骨科与运动康复领域临床试验及上市后研究的项目管理平台。其最大的优势在于具备专业的科研团队，有着丰富的科研资源，可以实现高效科学的管理、运行效率的高效等。通过为企业提供全方位、全链条、全体系的服务，可以帮助降低企业成本、提升企业效率，快速实现价值创新。据悉，目前该平台已经立项并开展临床研究96项，结题9项；开展临床试验17项，取得医疗器械注册证2例。

为了更好地将优秀的临床专家、医生的经验推广、普及，实现低年资医生人才培养，创新项目的推广落地等，国家骨科与运动康复临床医学研究中心也在尝试通过NCRC网络教育平台在全国范围内推进线上教育。目前，平台已经上线超566位专题讲者，总计观看人次962万人次。

为了更好地传播全新的健康、医学理念，帮助普通用户、患者了解创新产品、创新理念、创新思路，实现“学术资源科普化，医学科普学术化”，通过NCRC科普平台可实现技术知识的普及、科学方法的倡导、科学思想的传播。据悉，目前近百家医疗单位参与其中，累计辐射患者超1680万人次。

目前，国家骨科与运动康复临床医学研究中心也在积极邀请产业端人士、行业从业者加入生态平台的构建中。

在国家科与运动康复临床医学研究中心对基础性设施建设，促进科研成果更好地转化的同时，我们也不难看到骨科领域正在迎来新的发展，逐步向智能化、数字一体化方向探索。

从骨科领域智能化来看，探索的方向之一在于如何与人工智能等技术更好地实现融合。

南方科技大学孟庆虎主任便提到，在当前人工智能时代，应该做更垂直的领域的创新，实现低维、超低维的场景智能，降低因大模型导致的高昂成本的花费，并进一步提升效率。例如，在胶囊内镜中将人工智能算法限制在消化道场景，提升寻找病变跟异常的能力；再比如将手术机器人限定在骨科细分领域，实现优效性的同比提升等。

清华大学计算机学院孙富春教授也提及，当前国内手术机器人在应用范式、技术战略、核心部件方面都面临一些问题。手术机器人应当是以临床理念为基础的整体解决方案。整个手术机器人领域目前正从结构复杂、体积庞大、功能单一向小型化、模块化、智能化进展。相关智能化的探索也在带来相关领域的创新，如通过智能技术提高可视化效率；模块化导航流程，提高算法模块的复用性；基于碰撞感知的手术轨迹规划，实现弹性手术决策等等。

从骨科领域数字化来看，探索的方向在于实现全流程一体化的数字化解决方案。

中国人民解放军总医院骨科医学部创伤骨科副主任张巍

中国人民解放军总医院骨科医学部创伤骨科副主任张巍就智能骨科一体化解决方案与手术导航系统应用推广进行了阐述。他提到智能化是骨科发展的第三次飞越，智能化骨科医疗技术可以帮助医生更加精准地评估患者病情和治疗效果，提高手术效率和安全性。他指出，骨科学科中的问题通过数字思维转化为点、线、面、区域、空间关系等，可以将手术标准化、数字化。他强调到，一体化解决方案要覆盖术前的方案设计、无缝对接术中各类医疗器械设备、耗材与手术工具的集成数字化、术中的可视化导航、标准的手术流程等等。最终实现简单的手术标准化、复杂的手术简单化。

实际上，在各方探索创新发展方向的同时，科研成果的落地也离不开产业链中各方的助力。

世界华人生物医学工程协会郑诚功便提及当前医疗器械行业普遍存在规模小、同质性高、竞争力弱等问题，企业在研发资金方面投入不足，对知识产权不够重视，产业链也不够完整。当前整个产业迫切地需要优质的孵化器和加速器投入其中，帮助企业加速落地。而会上也邀请到诸如君联资本参与其中，帮助更多创新成果走向台前。

为了更好地促进科研成果转化，大会上也邀请到相关领域的专家就骨科器械审评注册展开讨论，进一步帮助产业界廓清了审评注册中面临的诸多问题。

或许，随着骨科领域基础性平台的建设完成，以及行业对骨科智能化、数字化一体化探索的深入，加之产业链中各方的支持，我们将更快地看到“医、研、政、企、资”融合创新生态的形成，而依托多方力量，在推动行业快速变革的同时，我们将看到创新成果更多地助力患者，促成健康中国的实现。