提供支持4月，波士顿科学完成对内镜耗材企业Apollo Endosurgery的收购，交易总额6.15亿美元（约42亿人民币）。Apollo公司的产品管线中包含内镜腔内手术相关的各类器械，如内镜下缝合系统，而腔内手术正是波士顿科学内窥镜业务的重点领域。通过本次收购，波士顿科学的内窥镜业务布局进一步向纵深推进。
无独有偶，今年2月奥林巴斯宣布以3.7亿美元（约25亿人民币）的高溢价收购Taewoong Medical，完善其胃肠道手术器械解决方案。波士顿科学、奥林巴斯大手笔收购背后的逻辑，是从内镜单品向“内镜+内镜诊疗器械”产品组合的转型，将细分的手术领域“吃透”。
他山之石，可以攻玉。从内窥镜市场头部企业的动向，可勾勒出内窥镜行业新的发展方向——综合性的内镜诊疗器械解决方案。对照上述标准，国内大部分企业都还在细分垂直领域深耕，但已有“先行者”积极进行布局，英诺伟就是其中很具代表性的一家企业。
从英诺伟的成长脚步看，英诺伟早在2014年就已先发一步，开始践行内镜诊疗器械综合解决方案，为泌尿外科、消化科、呼吸科等科室的非血管介入手术提供一次性内窥镜、能量医疗器械及无源耗材，并逐步成为了全球极少数具备整合非血管介入手术产品组合的医疗器械企业之一。
相较于传统的开放式手术，经内镜开展的非血管介入手术在安全性、患者体验、愈后等方面都实现了较大提升。随着尿石症、COPD（慢性阻塞性肺病）、胆囊及胆道疾病等非血管疾病发病率提升，非血管介入手术量迅速增长。据灼识咨询统计，全球非血管介入手术量由2016年的0.77亿例增长至2021年的1.13亿例，预计将于2030年达到2.56亿例，自2021年起年复合增长率为9.5%。
非血管介入手术量的增长，带动相关器械市场发展。内窥镜、能量器械及无源耗材都是非血管介入手术中最常用的医疗器械，随着非血管微创介入技术发展，内窥镜和能量器械正在逐步取代传统开放手术中的手术刀和缝合线。
据灼识咨询统计，全球适用于非血管介入手术的内窥镜市场规模将于2030超过300亿美元，其中一次性内窥镜的市场规模将达到70亿美元以上。2021年中国适用于非血管介入手术的内窥镜市场规模为近200亿人民币，其中一次性内窥镜为3亿元，2030年一次性内窥镜市场规模将爆发式增长至超过120亿元。
而全球能量医疗器械2020年的市场规模约为320亿美元，预计到2030年增长至超过500亿美元，其中等离子体电外科医疗器械的市场规模将接近200亿美元；全球非血管介入手术无源耗材市场规模也将于2030年增至约600亿美元。
总的来看，2030年全球非血管介入手术相关器械市场规模总量将超千亿美元。内镜带动的非血管介入手术综合解决方案市场发展迅速，越来越多的内镜巨头或自研或通过收购拓展产品线，奥林巴斯、波士顿科学等便在朝着该方向发展，本土企业如英诺伟也已布局了内镜耗材和能量器械。
由于我国非血管介入手术起步较晚，相关诊疗器械市场仍是进口主导，国产化率较低。对于内窥镜企业而言，想要开发综合解决方案，一是要有综合性的研发实力，在影像、耗材、电外科等领域深耕，针对垂直科室的需求开发产品；二是要把握趋势，如抓住内镜耗材化的方向，开发一次性内窥镜；三是成本控制和质量把控，进口产品的高价一度阻碍我国非血管介入手术的发展，但国内厂商在降本的同时还需提质。
作为一次性内窥镜行业领军企业，英诺伟早在几年前便前瞻性布局内镜介入综合解决方案。英诺伟拥有开发无源耗材的先天基因，在2009年便已进入无源耗材市场，同时也抓住了内镜耗材化的趋势，早在2014年便将开发一次性内窥镜产品纳入公司的经营版图。
内镜耗材化是大势所趋。一次性内窥镜单次使用，可完全避免感染问题，且即插即用，一定程度上提高医生诊疗效率。同时，因可复用内窥镜与一次性内窥镜的商业逻辑不同，可复用内窥镜巨头的经验难以完全复制到一次性内窥镜赛道，且国内一次性内窥镜市场并未形成垄断性的格局，国产厂商有更多创新空间和发展机会。
国产一次性内窥镜厂商集中“攻破”泌尿科应用。2022年，我国共有48款国产一次性内窥镜获国家药监局批准，其中有32款都是一次性电子膀胱镜、一次性电子输尿管肾镜等泌尿科用内镜。
而一次性内窥镜针对的是垂直细分的科室，拥有更完善产品线的企业有更大的创收空间，因此在泌尿科“旗开得胜”后，部分企业也在逐步拓展呼吸科、消化科（传统可复用内窥镜的主战场）、妇科、肝胆科等科室的应用。
英诺伟拥有完善的一次性内窥镜产品组合，一次性输尿管肾镜、一次性胆道镜、一次性支气管镜、一次性膀胱镜都已开启商业化，同时还在开发一次性鼻咽喉镜、一次性宫腔镜等产品，涉及泌尿科、消化科、肝胆外科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科等多个科室。据灼识咨询统计，按2021年销售收入计算，英诺伟的一次性输尿管肾镜位居全球细分市场前三。
英诺伟开发的一次性内窥镜采用算法优化的CMOS图像传感器，如图像处理增强算法、自动曝光算法等，图像质量达到与可复用内窥镜相当的水平。在全球范围内，英诺伟率先推出图像分辨率达到400×400的一次性输尿管肾镜、图像分辨率为800×800的一次性高清膀胱镜及一次性高清支气管镜。
英诺伟自主开发的焊接技术能将CMOS传感器封装为更紧凑的尺寸，从而缩小内窥镜的尺寸、降低生产成本。同时，英诺伟在全球率先将一次性内窥镜的插入部分设计成全蛇骨结构，以增加人体狭窄腔道内工作时的灵活性，同时保持成角能力，提高通过性、可操作性。
著名刊物Urologia Internationalis 于2022年5月发表的一篇文章以标准化的视角评比了英诺伟等多家厂商生产的一次性输尿管肾镜的各项性能指标，英诺伟生产的一次性输尿管肾镜在可视性、弯曲度、操作灵活度、影像质量、总体评价等多个维度均获得最高分。
在非血管介入手术无源耗材领域，针对细分临床专科的不同需求，英诺伟同样拥有完善的产品布局，产品包括导丝、球囊导管、取石网篮、封堵导管及鞘管等，覆盖了泌尿外科、肝胆外科、消化科、呼吸科、普外科、妇科等主要科室，是国产内窥镜厂商中的“独一份”。而且英诺伟的无源耗材可高度兼容市场上多数内窥镜品牌，适用范围广。
国内外企业非血管介入无源耗材覆盖情况
作为非血管介入手术综合性解决方案的重要组成部分，英诺伟早已开始布局能量器械领域。以消化介入手术作为切入点，英诺伟于2017年即取得了高频切开刀的NMPA批准和CE认证；2022年，等离子手术设备及耗材也已获国家药监局批准上市。据了解，这是全球首款已获批的用于消化科介入手术的等离子手术器械。在消化科以外，英诺伟还在开发应用于其他科室的能量器械。
非血管介入手术的发展，推动内镜诊疗设备、耗材的品类丰富和销量增长。内镜耗材是全球增长较快的医疗器械细分领域之一。从临床需求及布局深度出发，部分企业围绕非血管介入微创手术，提供完整的手术器械解决方案。
从临床应用出发，临床医生及医院倾向于使用可兼容及协同的配套手术器械，以提高手术质量。从行业环境来看，集采趋势下，非血管介入手术器械整体解决方案供应商具有更高的抗风险能力和议价能力。同时，在DRG收费政策改革下，一站式解决方案也更有利于医院管控成本，也有利于厂商获得更大的综合性定价自主权及利润空间。
本次波士顿科学的收购，进一步夯实了其作为内镜手术器械全解决方案供应商的龙头地位。而英诺伟作为一家本土企业，借助先发优势和技术积累，已构建起一次性内窥镜、能量器械、无源耗材、原材料设计四大核心技术协同研发平台，同时依托完善的专利技术壁垒以及规模化量产的工艺积累，使得公司在海内外市场的考验中均获得了充分的认可，特别是受到了包括妙佑医疗国际（Mayo Clinic）在内的世界顶级医疗机构的青睐，这在中国医疗器械生产企业中是极其罕见的。
截至目前，英诺伟已有逾40款产品在中国、美国、欧盟、日本获批，包括多款一次性内窥镜、能量器械及无源耗材，产品覆盖全球近70个国家和地区。
随着数十款产品的陆续上市及全球销售网络的建立，英诺伟的营收也从2020年开始了爆发式增长，2021年已达到2.55亿人民币，且海外收入的占比已超过了30%，其中超过70%来源于欧美等发达国家市场，展现了主流发达国家市场对公司产品的认可，同时也展现了英诺伟的全球化发展实力。
非血管介入市场前景广阔、巨头环伺，大而全的综合解决方案、垂直专业的产品、良好的产量和品控，让创新企业在竞争中“站稳脚跟”。在一定的先发优势下，英诺伟独创的产品设计开发能力、优异的规模化生产及质控能力让其建立起护城河，在全球非血管介入蓝海中一往直前。
参考资料：《An in vitro Comparative Assessment of Single-Use Flexible Ureteroscropes Using a Standardized Ureterrscopy Training Modle》—《Urologia Internationalis》，2022年6月16日
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