或惠及2240万患者！港大博士突破子宫脱垂手术难点

在任何国家、民族的语言里，“母亲”都是伟大、无私和奉献化身。女性为生育付出了巨大代价，除了孕育、分娩的艰辛与疼痛外，生产所带来的后遗症还有可能伴随终生，盆底器官脱垂（后简称：POP）就是其中之一。

中国医学科学院学部委员、中国协和医院妇产科学系主任朱兰教授的流行病调查显示：中国9.6%的20岁以上女性以及17.4%的60岁以上的女性存在有症状的2度及以上的POP，需要手术治疗。结合中国第七次人口普查数据，我国60岁以上需要手术治疗的POP患者就高达2239.9万，而此数据还尚未包含60岁以下的POP患者。

POP会对女性的生活质量造成极大的影响，轻则出现漏尿、大便失禁、尿路感染等情况，重则还会发展到排尿困难，甚至导致肾功能衰竭。不仅如此，POP还会给女性的心理造成创伤。衰老的无力，失禁的羞耻，疾病的威胁，甚至是久病床前无孝子的担忧……“无能为力，只想少添一点麻烦”，是人性里最心酸最卑微的情绪之一。

香港大学深圳医院妇产科专业博士张文举主任从事妇产科临床工作已有20年。这20年间，他见到了太多因POP而失去生活质量的母亲，为解决“妈妈们”的难处，张博士决定在这一领域进行创新。

纵观医疗史，关于POP的治疗人们一直在探索。

最初，医生们尝试通过缝合患者自身组织的方式加固盆底，起到支撑器官的效果。虽然这样的方式能够缓解患者POP症状，但并非长久之计。据术后回访统计，这一术式的成功率仅54%—81%，但十年间复发率却高达17—20%。

科研人员在研究后发现，该术式失败的最大原因便是患者自身组织的支撑性不足。为解决这一问题科研人员设计了人工合成的网片加固盆底，提供支撑。在网片的作用下，手术成功率提高到了92—97%。

但这一术式仍然存在着问题。由于网片为永久性植入物，人体会产生一定的排斥反应：经腹放置网片后，7年后网片排斥率达到10%，而经阴道放置网片的排斥率可高达42%。网片排斥引起膀胱、肠道、输尿管瘘、感染等严重并发症，且植入的网片取出困难，会对患者造成不可挽回的二次伤害。

在2019 年，美国FDA要求网片生产商停止生产阴道网片，而澳大利亚和新西兰已禁止了阴道网片植入术。

为了规避网片术式带给患者的伤害，张博士将POP治疗的研究方向重新转移到无网片悬吊术上。在参考了诸多无网片悬吊术后，张博士最终确定了治愈率高达89-98%，且并发症更少、麻醉风险更低的骶棘韧带悬吊术为研究起点。

虽然骶棘韧带悬吊术有诸多好处，但推广却十分困难，主要是其关键步骤骶棘韧带缝合固定太难：骶棘韧带位于盆腔深处，该术式需要从阴道深入至骶棘韧带处，操作空间狭小且照明不足，操作难度非常大。

其次，缝合韧带深度也对操作医生的要求很高：缝合过深，可能损伤神经和血管，术后臀部疼痛或术中大出血，且难以止血；缝合过浅，则强度不够，容易撕裂，导致手术失败。基于上述原因，骶棘韧带悬吊术在我国的普及程度非常低，很多三甲以下医院都无法开展该手术，导致网片悬吊术仍然是我国治疗POP的主流术式。

如何让该术式变得简单易上手，且提高成功率？

张博士设计了一款能够改善缝合方式的骶棘韧带穿刺引导器。术中医生仅需将手指伸入患者体内，触及到骶棘韧带，再将引导器顺着手指深入至骶棘韧带位置，调整好位置，“咔哒”一声，按下引导器开关便完成了骶棘韧带固定术中最困难的步骤-骶棘韧带缝合固定。

▲ 骶棘韧带穿刺引导器操作示例图

在引导器的支持下，骶棘韧带缝合固定的步骤仅需15分钟，和需要花费1小时以上的传统骶棘韧带悬吊术缝合法相比，简化了手术程序，缩短了手术时间，大大缓解了医生的工作压力。

除了用时短以外，张博士还总结了骶棘韧带穿刺引导器的三点其他优势。

首先，最关键的便是安全性。骶棘韧带穿刺引导器可以实现点对点的缝合，且缝合过程全自动化。这样就能避免手术医生因经验不足，导致缝合不精准，或者误伤血管神经等其他组织的情况发生。

其次则是减少对患者的伤害。骶棘韧带穿刺引导器需要的操作空间较小，在手术中需要分离的手术范围便更小，这样能够避免给患者带来不必要的手术创伤，缩短术后恢复时间。

最后，则是术式的易推广性。好的术式需要推广普及才能惠及更多患者。在骶棘韧带穿刺引导器的帮助下，医生无需直视手术部位就不需要考虑照明问题，同时操作简单、流程固定，手术风险小，学习曲线短，易学易用，即使基层医生经过半天培训都可掌握，可让更多偏远地区POP患者受益。

张博士告诉动脉橙果局：“目前骶棘韧带穿刺引导器已经进入到量产前最后的定型环节，即将可以送检。在不久的未来或许能够进入医保，让更多患者享受医保福利。”

据张博士团队估算，使用骶棘韧带穿刺引导器进行手术和现今流行的网片悬吊手术相比，每台手术能节约医疗费用11000元左右。无论是从价格层面，还是从国家鼓励创新层面，骶棘韧带穿刺引导器进入医保都是符合政策，且有一定可行性的。

目前张博士研发的骶棘韧带穿刺引导器从广东省上千个医学研究成果中脱颖而出，已中选2022年广东省优秀医学研究成果入库，被评为是参选项目中最具市场价值和科研价值的项目之一。

由于没有接受过生物设计和营销法则的专业培训，张博士的转化之路远远没有想象中那么简单，想要将科研推向市场并非易事。

首先，由于市场准入的规范化要求，项目取证不仅步骤繁琐、耗时漫长，还需要巨大的市场知识储备。作为医生，临床工作已经占据了大部分时间，能够挤出时间做科研已经堪称“时间管理大师”。还要深入学习医疗器械相关法律法规，熟悉取证流程，实在是有些强人所难。

另外，资金匮乏也是另一个“难以逾越的鸿沟”。要将科研成果从实验室推进市场需要强有力的资金支持，而医生有限的收入只是杯水车薪。再加上缺乏专业评估，很少有投资人情愿承担这一笔充满未知的大数目，即使研发人员愿意贷款也没有贷款资质，所以很多科研止步于融资环节。

毫不例外，张博士也遇到了资金不足、不了解市场、转化流程不熟悉等难点，亟需寻找一个合规且技术服务能力极强的专业转化平台承接。

千里马常有，而伯乐不常有。就在张博士四处碰壁的时候，遇到了属于他的“伯乐”——奥咨达公司。该公司看中了骶棘韧带穿刺引导器的市场潜力，与香港大学深圳医院签订了专利开发合作协议。在医院与奥咨达的共同推动下，张博士和医械天使投资人刘志伟先生共同创立了嘉宁公司，专门研发、制造骶棘韧带穿刺引导器。

凭借19年的医械全球转化经验，奥咨达为张博士提供了从专利的专业评审、产权保护、商业化规划、投融资、股权设计、企业落地，再到产品的设计研发、样品生产、检验检测、临床试验、体系审查等一站式全产业链服务。张博士无需再费心研究复杂晦涩的医械法规、审批流程，将精力重新投入到临床工作和科研创新工作中。在奥咨达的帮助下，张博士研发的骶棘韧带穿刺引导器即将走入市场。

张博士有些期待：“看着自己研发的科研成果能够有机会走向市场，这对任何一个科研人员来说都是莫大的鼓舞。只有自己亲历了转化的过程才明白，合拍的合作伙伴比什么都重要。”据悉，嘉宁医疗刚刚完成了第一轮天使轮融资，目前公司市值近2500万元。融资的成功，标志着此项目由科技研发项目进入市场产品项目，迈出了决定性的一步，保证了项目未来充沛的研发资金。

有人说转化的道路是孤独的道路，但实则不然。现在，我们已经看到越来越多的人开始关注转化，也有越来越多专业服务机构在持续助力医工转化，持续推动“来源于临床、应用于临床”。相信在不久的将来，我国创新医疗定会迎来新一轮的爆发。