在诞生之初,深圳市慧流体生物科技有限公司(以下简称为“慧流体”)便将目光瞄准了基层医疗市场,试图帮助基层医疗检验实现自动化、智能化升级。
慧流体创始人&CEO张益聪表明,选择基层医疗市场发力,原因主要为——
一方面,党的二十大报告指出,要深化医药卫生体制改革,促进医保医疗、医药协同发展和治理。同时,近年来,国家也在持续推进医改,完善落实分级诊疗、基层首诊等工作。这意味着从国家层面而言,基层医疗服务能力的提升受到了极大关注;而另一方面,人口老龄化加速发展、日益庞大的慢病患者群体,也使基层医疗服务能力的提升更加“迫在眉睫”。
而在基层医疗服务能力提升的方案中,检验能力的提升至关重要。
但是,当前基层医疗机构面临着诊疗水平差、机构人手不足、医疗设备落后等问题,无法充分满足基层诊断、治疗需求。例如,目前多数基层医疗机构的检验设备仍旧处于半自动化阶段,“旧、少、落后”仍是其主要特征。它直接导致了检验报告出具时间较长,无法及时满足临床需求,同时也间接延长了诊断、治疗的周期。因此,在临床诊断治疗“利器”缺失的背景下,多数基层医疗卫生机构业务难以发展,境况窘迫。也因此,一个更智能化、一体化的诊断方案,将成为基层医疗卫生机构业务“脱困”的关键。
并且,在新冠疫情防控工作中,基层医疗尤其是基层诊断的重要性再次凸显,基层诊疗能力受到了较为严峻的考验。这向外界释放了一个信号——提升基层诊断能力已刻不容缓。几乎与此同时,2020年,慧流体果断切入基层医疗检验市场,希望为提升基层医疗卫生服务能力做出贡献。
采用全自动、无液路产品设计,布局多条管线满足基层检验需求
创始人&CEO张益聪指出,慧流体最大的优势在于产品研发设计。
在介绍慧流体的产品理念时,他提到,慧流体将自身开发的仪器设备视为生物计算机。与通常的计算机读取磁盘数据不同的是,慧流体的设备“读取”的是储存于血液样本中生物标志物和遗传物质等人体健康数据。慧流体希望通过作为“生物计算机”的仪器设备,在临床诊断或者健康管理过程中,帮助用户量化自身的身体健康状况。
打造“生物计算机”的产品理念,也让慧流体明确了仪器设备研发的基本要求:
一方面,“全自动”是慧流体产品研发的最基本要求。它能极大地减少基层检验科医技人员的工作量,也能降低因人为操作发生失误的概率;另一方面,考虑到基层医疗机构本身经费有限,慧流体在产品设计时均高度集成,进而降低设备成本。并且,为降低设备故障率,减少售后难度,慧流体检验设备均采用无液路设计。对慧流体检验设备的引入,有助于基层医疗卫生机构业务的发展,增加基层医疗机构自身的“造血”能力。
在上述设计指导理念的加持下,慧流体逐步构建起了自身的产品管线,包括面向中小医疗机构的小型智能检验流水线(实验室自动化解决方案)、POCT产品线(满足基层医疗日常检验需求)以及正在预研的居家检测产品线等。
近期,慧流体全自动三分类血常规生化免疫一体机、全自动五分类血常规生化免疫一体机、全自动多重均相化学发光分析仪、全自动液相芯片POCT等设备将于5月28日-30日在第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)、第三届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会(CISCE)上进行展出(展位:A4-2120)。
全自动三分类(五分类)血常规生化免疫一体机
在基层医疗检验中,血常规检测是检验频次最高的检验项目。但目前,市场中的血常规检测设备与基层医疗机构实际需求与能力有所“错位”——一是部分仪器价格较高,超出了基层医疗机构的购买能力;二是基层医疗机构检测样本量较小,而目前大包装试剂无疑会造成资源浪费;三是常见设备采用有液路设计,这会导致较高的故障率。
基于上述对基层医疗机构检验需求的洞察,慧流体推出了全自动三分类(五分类)血常规生化免疫一体机。该设备不仅采用全自动设计,操作简单便捷,实现自动上样,还采用了无液路设计以降低设备故障率。并且设备成本价格也更低。
不仅如此,该设备还可配合单人份试剂使用,从而满足基层医疗检验样本量小的需求。而除了提供血常规的检测,作为三合一设备,该设备还可基本满足基层医疗机构日常医学检验的需求。并且,由于设备本身体积小巧,操作简便,其也适用于诊所、社区卫生服务站、村卫生室、校企医务室、病房、养老院、救护车、野外等多场景使用。
至于该设备的售后服务,慧流体承诺如有质量问题可免费换新,使得基层医疗机构无需担忧售后问题。
全自动多重均相化学发光分析仪
相较于传统化学发光技术,均相化学发光不仅简化了磁珠清洗步骤,还无需使用昂贵的底物或发光启动试剂。与此同时,均相化学发光技术还具有灵敏度高、信号范围宽、精密度优异等特点。
不仅如此,慧流体全自动多重均相化学发光分析仪在效率提升方面也极具竞争力——可在10分钟内完成4个检测指标的联检工作,帮助基层医疗机构实现降本增效。
此外,张益聪还补充道:“检测步骤的减少,仪器结构的简化,还可提升CV控制效果”。
全自动液相芯片POCT
慧流体的全自动液相芯片POCT采用流式荧光检测技术。流式荧光检测技术是新一代高通量多指标联合检测技术平台。关于流式荧光检测技术的探索也是体外诊断领域热门的赛道之一。原因在于,流式荧光检测技术可对包括肿瘤标志物、自身免疫诊断、糖尿病激素、内分泌、心血管疾病相关因子、病原体等在内的指标实现高通量、多指标快速检测,可充分满足临床对高通量检测的需求。
其中,荧光编码微球是荧光检测系统的核心。而慧流体自研的量子点编码微球,相较于其他编码微球具有无光谱重叠、编码准确性高等特点。此外,慧流体的采用创新微流控芯片技术,可将样本前处理及鞘流室集成于单人份芯片上,使得仪器可以实现无液路设计。“这是第一台采用无液路设计的全自动液相芯片POCT”,张益聪强调到。
除了上述将于CACLP展示的POCT设备外,为解决中小医疗机构检验科急需自动化方案却无法负担其成本的问题,慧流体推出了小型智能检验流水线产品。
另据张益聪透露,慧流体的全自动血常规生化免疫一体机计划于年底获得医疗器械注册认证。而在现阶段,慧流体将积极寻求与产业链上下游的合作机会,共同为基层医疗机构提供优质设备,助力基层医疗服务及诊断能力的提升。
不可否认的是,慧流体的产品实力不俗。而这,得益于其组建了一支同样实力强劲且学科背景多元的研发团队。
以创始人&CEO张益聪为例,其硕士毕业于昆士兰大学生物科技专业,在试剂研发领域积淀丰厚。而团队成员也均为全球顶尖大学和科技公司的博士和硕士。经历三年发展,如今的慧流体已逐渐融合组建了一支涵盖化学、生物、医学、光学、自动化和人工智能等领域的多元化复合背景的研发团队。
或许从外界来看,作为一家成立仅3年的创业公司,慧流体已取得了阶段性的成绩。但在张益聪看来,一切,才刚刚开始——
“一方面,当前,大多行业都已进入智能化、数字化时代,而检测领域目前仍处于自动化普及的初级阶段。但国家对分级诊疗政策的大力推动以及基层医疗机构对自动化设备迫切的需求,都表明基层医疗需要优质的自动化检验设备、解决方案。在此背景下,慧流体将保持其战略定位,发挥技术优势,尽己所能满足国家、满足医疗机构对自动化检验设备及方案的需要。而另一方面,近年来,医药卫生体制不断改革,卫生健康事业从‘以治病为中心’向‘以人民健康为中心’迈进。疾病的预防开始受到多方重视,这意味着院外市场也有着广阔的发展空间。对此,慧流体也会顺应市场发展趋势,布局居家检测设备,希望能够‘大鹏一日迎风起,扶摇直上九万里’。”慧流体创始人&CEO张益聪补充到。