兰州大学，公开一项硼中子俘获治疗专利！

2024年4月16日，兰州大学顾龙教授团队新增一项专利公开。该专利为一种用于评估硼中子俘获治疗相对生物学效应的模型mLNDM。

该模型基于短射程低能量带电粒子纳剂量学量及大剂量修正因子建立。团队针对模型LNDM进行改进，通过比较模拟结果，发现两种模型在低剂量区都与实验数据符合的较好，但mLNDM模型能很好地修正LNDM模型在高剂量区高估的杀伤效果。此外，团队还发现mLNDM模型能为硼中子俘获治疗中相对生物学效应提供一种纳剂量学评价方法，从而提高了硼中子俘获治疗中相对生物学效应评价的可靠性。

而在成果转化领域，顾龙教授也通过转化核药相关技术，成立睿思科，目前已布局多室同步质子治癌装置、硼中子俘获治疗装置、医用同位素生产回旋加速器等多款产品。

核药具备可视化、可定量化、耐药性表现佳等优势，在肿瘤诊断治疗、心血管疾病诊断等领域前景广阔，是精准医疗重要力量。这也引得海内外企业积极通过并购、商业合作，快速参与到核药市场中。

早在2015年，东诚药业就通过收购云克药业进入核药领域，目前已经上市氟[18F]脱氧葡糖注射液（18F-FDG）、尿素[14C]胶囊、碘[125I]密封籽源等多款产品；远大医药则在2018年收购Sirtex进军核药领域，旗下SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。

而在国外，2017年，诺华就斥21亿美元收购法国Advanced Accelerator Applications (AAA) ，获得创新性抗癌药Lutathera和技术平台；在2018年，又用39亿美元收购Endocyte，获得了两款革命性的核药——Lutathera和Pluvicto，这两款核药2022年的销售额分别达到4.71亿美元和2.71亿美元。拜尔在2021年也开始收购两家专注开发放射配体疗法的公司Noria Therapeutics和PSMA Therapeutics，进军核药领域。

随着诺华、拜尔、东诚等大药企入局，多个创新治疗性核药进入临床、上市，核药市场的市场规模持续攀升。

在产线上，2022年，中国企业共有75条管线在研，海外已有6468条管线进入临床；在市场规模上，2021年核药全球市场规模为43.8亿美元﹐预计到2030年将达到119.3亿美元；在投融资上，2022年核药全年融资近9亿人民币，是当年创新药领域过亿级融资事件占比最高的细分赛道。核药发展呈现出一片繁荣景象。

随着核药产业的爆发，适应症、靶点雷同也成为行业普遍现象。目前国内大部分企业的研发重点放在仿制或是改良型新药上，存在发展方向和管线同质化等问题。为了改变这一现状，行业正有意识地注入更多活力，诞生更多新的理念、新的管线，实现多元化发展。

 图为中国部分企业在研核药概况，数据来源于《核药行业白皮书：梳理全球近7000条管线，在靶点、配体、核素创新中竞赛》

在适应症拓展上，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已储备13款创新产品，适应症覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种。2022年，远大医药还宣布旗下产品TLX250-CDx，用于三阴性乳腺癌以及非肌肉浸润性膀胱癌的两项拓展适应症临床研究。

对于靶向形式的探索，核欣医药旗下产品68Ga-HX01项目是全球首个获得临床批件的双靶点核药产品，靶向表达整合素αvβ3和/或CD13受体的肿瘤，用于高危人群中早期诊断胰腺癌及评价胰腺癌的治疗效果。

图为核药产业链

而往产业上游看，核素原材料和加速器设备的创新也是行业热点。

在核素创新方面，2023年，华中科技大学同济医学院附属协和医院的兰晓莉教授团队在European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging发表文章，阐述了砹[211At]标记PSMA靶向配体药物临床前研究成果，并为更广泛的安全性研究提供有价值的策略。在加速器设备的前沿探索方面，西安交通大学王盛教授团队也已完成世界首台动物用加速器驱动硼中子俘获治疗设备的工程落地，临床用强流加速器驱动BNCT设备已经完成设计、加工进入设备组装调试阶段。

尤其是近几年，越来越多在核素供应和药物开发生产上深度合作，实现1+1＞2的效果。例如，2019年，中国同辐与ITM签署合作协议，规模化生产GMP级锗68-镓68发生器和无载体镥177。而通过产业各阶段的联动，核药相关企业的合作也将更加频繁，共同促进行业创新发展。