规范评估一项技术好坏的正确姿势

如果你深耕早期阶段的生命科学或是硬科技项目，无论创业还是投资，你一定经常听到这么一句话：

“这个项目技术好。”

这句话被用的如此之频繁，以至于大家似乎忽略了它的随意性和模糊性。长久以来，由于缺少一个统一共识下对技术的可量化评估标准，非本专业人士看待一项细分领域的前沿技术始终如隔着一层戳不破的纱。

一碗拉面姑且要分毛细三细二细、大宽韭叶三棱子，一项技术若只分“好”与“坏”，未免有些过于笼统了。

那么，团队该如何准确确定某项新技术在开发方面的进展程度？他们要如何建立一个共同的理解，以便在下一步工作上实现清晰和一致？当涉及到生命科学领域的技术时，我们的讨论又有哪些独特性？

如果想要观察者对一个事物建立共同、普世的理解，对其进行量化是最好的方式。

一就是一，二就是二。

在这里，我们引入技术成熟度水平（Technology Readiness Levels，简称TRL）的概念。

TRL是一种用于评估和传达技术成熟度的命名、标准和方法框架。其从1到9划分等级，其中1表示最早期的成熟度水平，9表示最成熟的技术水平。

TRL为工程师、投资者和其他利益相关者提供了一个一致的参考和方法，以了解技术的当前成熟度，而无需特意考虑他们的背景。

通俗一点说，TRL的意义在于用一个统一的标准告诉你一项技术或产品离商业上市还有多远，或者允许你估计还需要多少时间和资源才能使其成为可行的产品或技术。此外，TRL通过提供信息来指导风险评估和管理、财务或资源投资决策、以及时间表和资源规划。

当然，这个框架的行程也是经过了时间的历练的。

TRL框架最早是由NASA于1974年开发的。当时，该框架由7个技术成熟度水平组成。然而，随着NASA团队继续使用该框架，它在NASA内部发展为包括9个级别的框架：

这9个级别可以归类到三个主要阶段：1-3为研究、4-6为开发、7-9为部署。

以MIT的专利许可办为例，教职员工的在职发明和成果只有在达到4级以后，才会优先进入到专利申请流程。

之后，TRL随着时间的推移不断发展，被越来越多的领域、部门和机构采纳和适应。从最初作为一个非常具体的、以航空航天为重点的工具，演变到了如今可以在多个行业和技术类型中都被证明具有应用价值。

对于TRL技术评估框架在生命科学技术的设计、开发和制造的应用，可以参考美国卫生部门的做法。

美国卫生与公众服务部（Department of Health and Human Services，简称HHS）和国立卫生研究院（National Institutes of Health，简称NIH）均采用了TRL，对生命科学技术及各类硬科技进行解构和评估。

以NIH借助TRL对药物开发、治疗方法、诊断测试的评估为例，评估体系中特别加入了如下有针对性的准则：

• 化合物筛选

• 体外验证

• 监管和临床研究里程碑

  
  

值得注意的是，越来越多的赠款和资助机构，包括NIH和生物医学先进研究和发展管理局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，简称BARDA），也鼓励使用TRL评估生命科学技术，作为资助决策的参考意见。

在原有9级框架的基础之上，TRL在生命科学领域有自己独特的定义：

基于以上的框架，我们列举了TRL框架在生命科学领域提供价值的几个具体例子：

• TRL使各种生命科学技术的各种角色能够在技术成熟度水平上达成一致的共识（例如基因组学、蛋白质组学、分子生物学、微生物学等）；

• 包括微流体、定制消耗品、样品制备等在内的越来越复杂的实验室用品受益于总体和子系统级别的TRL分析；

• 在竞争上市时间日益激烈的大环境下，TRL对于预测推出新生命科学仪器所需的资金和资源需求非常有用。

  
  

TRL作为一个统一的规范，被全球许多技术和行业采纳和适应的事实证明了其提供的价值。当我们深入考虑在生命科学技术开发背景下使用TRL时，值得仔细探讨这些价值究竟是什么。

使用TRL最基本的好处之一是，该框架提供了一套共同的命名和标准，就如同制定统一的度量衡。这本身很有价值，因为团队有一个现有的技术评估框架，可以用来评估他们的技术，而不是在评估技术的同时创建一个非标准非统一的框架。

这提高了效率，减少了大量的模糊性，并有助于减少许多个体在技术准备评估中带来的情感和偏见。

此外，这个统一的框架提供了对技术成熟度的一般、共同的理解，适用于广泛的利益相关者，无论他们在项目或公司中的角色如何。也就是说，TRL评估可以帮助形成对技术成熟度的一致理解，涵盖了具有不同背景、教育水平和经验水平的各种角色。

根据上述观点，TRL作为项目管理和系统工程团队的规划工具就非常的顺理成章。

具体来说，TRL评估有助于确定项目时间表、资源需求和子系统优先级等方面的问题。不仅了解当前的TRL状态有助于了解将技术推向完全商业化（TRL 9）产品所需的工作量，还可以指导估算时间表和成本的相对确定性。数据表明，较早期的TRL项目的时间表比成熟TRL项目的时间表更容易有变数。

TRL对生命科学项目管理团队也有用，因为它们有助于确定项目/产品/技术进展到下一个技术成熟度水平所需的里程碑标准。

同样地，在项目中定期进行TRL评估可以帮助决策何时过渡到开发的下一阶段，无论是交付给内部团队还是外部合作伙伴。

例如，一些公司和机构专注于早期技术开发或后期技术商业化。实际上，NASA通常在达到TRL 6时将项目转交给外部商业合作伙伴。通过这种方式，TRL评估可以在项目处于内部时提供信息，同时还可以指示何时涉及或转交项目给外部合作伙伴。

TRL评估还在资金和资源决策中发挥关键作用。这可以是关于内部投资和资源分配的决策，也可以是关于资助机构支持哪些项目和公司的决策。例如，NIH网站表示，NCAI/REACH计划预计大多数技术支持将介于TRL 3和TRL 5之间。

对于投资者来说，了解当前的TRL状态，再加上迄今为止投资的资金，帮助他们评估潜在投资的商业案例以及初创公司的轨迹状态和潜力。同样地，一些投资者使用TRL来帮助识别与回报率或决定寻求额外融资轮次相关的关键里程碑的状态。

对于公司来说，在项目进行过程中定期评估TRL有助于确定关键组件的开发状态和整个项目的开发状态，从而了解是否与项目计划保持一致。如果项目的进展有滞后，公司可以在早期识别并通过资源分配变化来解决问题。或者他们可以使用这些信息将资源转移到更有前途的项目。

随着生命科学产品的复杂性不断增加和快速发展，TRL在预测资源需求、管理风险和做出理性决策等方面都发挥着重要作用。此外，它在获取生命科学项目的资金和投资方面也极具参考意义。TRL确保了对技术成熟度的共同理解，这也是其最具深远影响的一点。