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阿酷育与豪洛捷在美国达成独家经销合作,共同推动宫腔镜门诊诊治一体化

作者: 陈婕 2023-10-23 08:00
阿酷育
https://www.sz-acuvu.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
一次性内窥镜研发商 | B轮 | 运营中
中国-江苏
2021-09-24
融资金额:RMB¥1亿
长安私人资本
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近日,阿酷育医疗(AcuVu Medical)与豪洛捷总部(Hologic Inc.)在美国达成独家经销和合作开发协议。豪洛捷将成为阿酷育一次性宫腔镜系统——“蜂鸟镜”在美国的独家分销商,配合豪洛捷现有微创手术器械开展推广应用,可实现宫腔镜“即诊即治”,改变以往宫腔镜诊治分离的模式。同时双方还将持续合作开发更多临床所需的创新一次性内窥镜产品。

 

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阿酷育是以一次性内窥镜为平台的国际化医疗器械创新企业,在一次性内窥镜及相关手术器械领域有深厚的技术积累,公司的蜂鸟镜已获FDA、NMPA批准,在全球知名医院、妇科诊所广泛用于门诊及日间宫腔镜诊疗。豪洛捷是一家专注女性健康的医疗器械上市企业,拥有医疗诊断、乳腺健康、妇科微创手术、超声影像以及骨骼健康全产品线,作为全球女性健康龙头,拥有较高的品牌知名度,并在全球建立了完善的营销网络。

 

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本次强强合作,将加速阿酷育蜂鸟镜产品在美国的应用推广,提高品牌影响力。同时阿酷育与豪洛捷的产品组合,提供临床更完整的宫腔镜诊疗解决方案,有利于实现门诊诊疗一体化。通过“即诊即治”简化诊疗流程,节省患者时间和费用,并减少医生工作量,缓解医院床位紧张的问题,还可节省国家医保费用支出。


仅中国便有超1亿患者需要宫腔镜诊疗,耗材化成为大趋势


宫腔镜是临床公认的宫腔病变诊断金标准。通过宫腔镜,医生可直观、清晰地观察到宫腔内病变,如子宫异常出血、复发性流产、不孕症、子宫内膜息肉等,并可在镜头直视下开展微创治疗,在保留子宫、去除病变组织的同时,恢复子宫腔形态与功能,具有创伤小、恢复快、住院时间短等优势

 

据《子宫内膜息肉诊治中国专家共识(2022年版)》,宫腔镜检查及镜下切除内膜息肉行病理学检查是诊断子宫内膜息肉的金标准,与宫腔镜下定位活组织病理检查相比,宫腔镜下诊断子宫内膜息肉敏感度为58%-99%,特异度为87%-100%。《中国宫腔镜诊断与手术临床实践指南(2023 版)》提出,通过宫腔镜直视观察子宫腔形态、内膜损伤程度以及残留子宫内膜分布,是开展宫腔粘连分离术前进行评估的首选方法,做A级推荐。

 

近年来,宫腔镜技术发展迅速,宫腔镜手术与开腹手术、经阴道手术和腹腔镜手术并称为妇科手术四大基本技能。国家卫健委发布的《妇幼保健机构医用设备配置标准》中提到,二级妇幼保健机构配备宫腔镜台数≥1 台,三级妇幼保健机构配备台数≥2 台。首都医科大学附属复兴医院宫腔镜诊治中心夏恩兰教授曾提出,我国有5000万不孕不育患者、7000万异常子宫出血患者都需要通过宫腔镜进行诊疗。

 

世界卫生组织报告显示,全球约有17.5%的成年人受不孕症影响。在美国,宫腔病变同样是常见妇科疾病,但宫腔镜技术起步早,目前宫腔镜诊疗渗透率高,疾病治疗率高。

 

传统的宫腔镜诊疗往往存在流程复杂、患者等待时间长的问题,同时传统可复用的宫腔镜采购价格高,还可能引发感染风险。而一次性宫腔镜用后即扔、无需消毒管理,避免感染,且操作简单、即插即用,一般患者无需扩宫麻醉,创伤小,可在门诊开展检查、治疗,推动宫腔镜手术门诊化。

 

蜂鸟镜可完成80%以上的宫腔手术,已获FDA和NMPA批准


目前国内外已有多款一次性宫腔镜产品获批,蜂鸟镜能够脱颖而出,获得妇科器械巨头的青睐,在全球实现广泛应用,与其本身的创新技术及差异化设计相关。

 

一次性内窥镜面临的首要问题是在实现一次性使用的同时,保持内窥镜的高性能,保证影像的质量。蜂鸟镜采用“钻石窗”专利图像处理技术,可提供临床清晰的图像,同时利用自主开发软件结合高性能图像信号处理引擎,可实现自动白平衡、自动调整信号增益、自动聚焦,便于临床操作。

 

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阿酷育的蜂鸟镜外径最小仅4.5mm,无需扩宫及麻醉,简化手术流程;适用于所有5Fr/7Fr/9Fr的硬性器械,适配3mm刨削刀,可完成80%以上的宫腔手术;支持三重防水,机械进出不漏液;支持独立出入水,灌流更流畅;镜身可旋转350°,且画面始终保持水平,方便术者观察。同时,产品采取一体化智能设计,无需组装,操作简便。基于以上优势,蜂鸟镜更适用于门诊或日间手术,满足即诊即治。

 

2021年,蜂鸟镜率先通过了严格的FDA审批,在海外开展应用,获得临床专家广泛认可。哈佛妇儿医院妇科主任Dr. Jim Greenberg评价:“阿酷育的产品图像优越,操作简便,我再也不用为灭菌消毒烦恼。”辛辛那提生殖中心主任Dr. Michael Scheiber提到:“阿酷育的产品图像质量好,而且插入使用非常方便。我用HTx40型号产品进行胚胎移植前的探查,HTx60型号产品和刨削刀配合完成息肉和肌瘤切除,操作高效、便捷。”

 

在阿酷育与豪洛捷达成战略合作后,蜂鸟镜在海外的应用将进一步提速。同时,今年蜂鸟镜也获得了国家药监局NMPA批准,正在大力开展在国内临床的应用推广。

 

国际化经营战略,由“灯塔效应”到“精准营销”


全球化发展对企业而言不仅是跨地区经营的挑战,更是考验企业的国际资源及协作能力。阿酷育携手强大“盟友”,进一步开拓了在海外的业务版图,这也是公司国际化发展的重要一步。同时,双方将建立长期合作关系,共同开发临床所需的一次性内窥镜产品,优先开拓美国市场,形成“灯塔效应”。


自2019年成立以来,阿酷育坚持创新为本。创始人俞增平曾在美国硅谷从事医疗器械产品开发及公司管理数十年,推出了多款全球领先的器械产品,如全球首台一次性宫腔镜、全自动超声波乳腺癌检测系统等,是全球一次性宫腔镜领域的“开拓者”,拥有丰富的管理及产业化经验。


同时,阿酷育内部团队中集结了医学、工程、法律等多学科人才,拥有敏锐的市场洞察力及高效的执行能力。阿酷育与国内外知名临床专家紧密合作,可及时获取临床需求及反馈。因此,公司具有持续迭代现有一次性宫腔镜产品、拓展一次性内窥镜及配套器械产品的能力。


阿酷育总部位于苏州,设有800平的研发中心,常州分公司设有2000平的洁净车间,可满足量产需求。同时,公司在美国硅谷设有研发中心及销售服务中心。在中美两大市场,阿酷育都有可持续发展的优势,可提供快速、完善的服务。

 

据波士顿科学预测,2024年全球一次性内窥镜市场规模将达20亿美元。同时,弗若斯特沙利文预测,2022年起中国一次性内窥镜市场将出现爆发式增长。面对巨大的中国市场和不确定的医保政策,光有好的产品还不够,还必须有一个恰当的营销模式。阿酷育公司通过深度调研推出“精准营销”模式,拓展中国市场。


强强联合,加速宫腔镜门诊诊治一体化


近年来,辅助生殖需求增长,带动宫腔镜诊疗应用增长。面向快速增长的患者数量及有限的医疗资源,宫腔镜门诊诊治一体化的概念逐步落地。

 

欧美率先发展门诊宫腔镜手术,依靠丰富的一次性宫腔镜产品及强大的医疗资源,实现了宫腔镜“即诊即治”,并不断完善相关临床指南以规范门诊手术流程。阿酷育也参与到了门诊宫腔镜诊治的普及中,推动一些医院及诊所从“可复用传统宫腔镜诊治分离”转换到“一次性宫腔镜诊疗一体化”的模式。

 

而中国曾受到产品短缺、医疗资源紧张的限制,宫腔镜门诊手术的渗透率并不高。但在医患资源分布不均、三甲医院床位紧张、基层医院诊疗率低的大环境下,中国发展门诊宫腔镜手术更有其必要性。近年来随着一次性宫腔镜产品陆续推出、《日间宫腔镜手术中心设置及管理流程中国专家共识》等指南出台,政府、临床都在大力推动门诊宫腔镜诊治。

 

本次阿酷育与豪洛捷开展合作,蜂鸟镜联合全球领先的妇科器械将为临床宫腔手术提供完整的器械解决方案,更方便医生操作,有利于门诊宫腔镜诊疗的开展。同时,与全球妇科器械巨头的长期合作,也将进一步加速阿酷育的国际化发展与创新研发进程。

 

参考资料:《名家谈|我国5000万不孕不育患者需要宫腔镜诊疗》——《医师报》

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