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临床大夫搞起创新有多强?克利夫兰诊所创新转化启示录

作者: 张海洋 2023-12-20 16:23

“手术刀”


“纱布”


“止血钳”


影视剧描绘的手术室里,经常出现这样的一幕。


主刀医师开始手术,视线不离开已经麻醉了的病人,并吩咐着护士有序递器械。


让我们暂停一下画面。


主刀手中这个带着锯齿和铰链的器械,便是外科手术中最常见的止血钳之一,也叫做Crile止血钳,距今已经有近100年的历史了。


而它的发明者--George Washington Crile,便是享誉全球的医疗机构克利夫兰诊所的主要创办者之一。


自1921年创办以来,克利夫兰诊所在100年有余的历史中始终秉承着为患者付出、为健康研究、为人才服务的使命,不断推动创新并寻找更好的方式来帮助患者。


而这样一家由临床医生创办,在基因里刻写着临床实践创新能力的医疗机构,又是如何跑通科研、转化、商业化的闭环流程呢?


1基因里的临床创新属性


克利夫兰诊所由数位具有远见卓识的医生于1921年创建,如今已经发展成为全球卫生保健的顶尖领军者。从成立之初,该诊所就采用了开创性的多学科方法,汇聚了各个医学领域的专家,致力于推动患者护理和研究的前沿。


对于克利夫兰诊所以及整个医学历史上的一个重大时刻发生在1967年,当时克利夫兰诊所的外科医生René Favaloro博士进行了世界上第一例成功的冠状动脉搭桥手术。这一开创性的手术在心脏护理方面标志着一个转折点,巩固了该诊所作为医学创新中心的声誉。随后的几年中,克利夫兰诊所持续引领着医疗领域的变革,于1984年建立了著名的心脏移植计划,并不断在心脏外科、神经学、癌症治疗和医学成像方面取得突破。


克利夫兰诊所致力于全球影响力的承诺让其得以超越美国的国界,在全球建立国际分支和合作伙伴关系,将该机构的专业知识拓展到全世界。这种扩张不仅扩大了诊所的影响力,还促进了全球范围内医学知识的交流。


该诊所对教育的承诺体现在克利夫兰诊所Lerner医学院中,该学院成立于2002年,强调培养下一代的卫生保健专业人员。以患者为中心的护理也一直是克利夫兰诊所理念的基石,强调患者在医疗决策中的积极参与。


克利夫兰诊所一直名列美国顶级医院之列,因其卓越的临床质量、患者结果和创新实践而受到赞誉。克利夫兰诊所创新中心的建立进一步巩固了其作为医疗领域先驱的地位,促进了突破性技术的发展,并孵化了一系列衍生公司,为市场带来创新解决方案。


在应对全球COVID-19大流行的过程中,克利夫兰诊所发挥了关键作用,为艰难时刻提供了研究、专业知识和出色的患者护理。通过其丰富的历史和对卓越的持续坚持,克利夫兰诊所是创新的典范,不断推动全球患者的医疗保健前进。


不仅仅是最早的Crile止血钳,克利夫兰诊所的医生们从器械到术式甚至药物使用上都有着独特的思考和建树。在医学发展进程中的每个标志性阶段,克利夫兰诊所的研究者们都创造出了里程碑式的贡献。


CC1.png


克利夫兰诊所的医生们能够长期持续的在多个临床领域结出创新的果实,离不开其覆盖全球范围的医疗中心体系所能服务到的庞大患者群体。


以2022年的最新数据为例:除了在克利夫兰的主院区,克利夫兰诊所系统还在佛罗里达、内华达、加拿大多伦多、英国伦敦、阿联酋阿布扎比拥有23家医院以及265个门诊。这些设施总共可以支撑近80000名医护工作人员服务近7000个床位。


如此扎实的软硬件基础,让克利夫兰诊所系统可以获得大量的临床实践。同样是2022年,克利夫兰诊所系统服务了全球1400万名患者,接收病人30余万,手术量27万。临床及科研人员时刻保持着对疾病诊治及研究的最高敏感度,并得以在全球医护中心体系范围内分享着术式经验。


2临床是外力,科研是内力


强大的临床实践能力如果是招与式的外力,那么自始而终的科研投入则是站稳脚跟的内力。两者在相辅相成的互相反哺中成就着彼此。


1999年,在Lerner夫妇的捐赠下,克利夫兰诊所开启了Lerner研究所及其生物医学研究。2002年,克利夫兰诊所与凯斯西储大学合作建立了Cleveland Clinic Lerner College of Medicine医学院,让临床、科研、教学实现了有机结合。


作为克利夫兰诊所基础、转化和临床研究的中心,Lerner研究所有着比肩顶尖学府的科研能力:


  • 在2022年,克利夫兰诊所总共获得了4.02亿美元的研究资金,Lerner研究所的科学家就获得了几乎一半的所有外部资助研究经费;

  • 在2021年(截至最近完整数据可查的年份),Lerner的科研人员在学术期刊上发表了1,379篇论文,其平均引用影响超过了全球范围内同年度相关主题内93%的论文;

  • 2022年Lerner研究所的前沿科学研究共完成了57项专利的成功审批和两家衍生公司的成立;

  • 在2022年,Lerner研究所自营的科学服务项目为本地大学和医院系统的研究人员提供了价值约1500万美元的服务。


而给克利夫兰诊所的科研水平和眼光加持的,则是每年推出的“十大医疗科技创新榜单特辑”。


自2018年起,克利夫兰诊所开启了“十大医疗科技创新榜单特辑”,旨在与更广泛的医疗社区分享其洞见,向所有领域的专业人员传达前沿信息并激发全行业不断提升实践水平,造福全球患者。


每年,克利夫兰诊所的团队对近100名体系内的临床意见领袖进行采访,以获得150多项提名,这些提名最终会由一个成熟的委员会编制和审查。而为了进入提名,技术必须符合以下标准:


  • 创新必须在临床上产生显著影响,并相对于当前实践提供一定的患者益处(改善结果、降低成本、满足未满足的需求等);

  • 创新在未来一年内必须有被广泛健康生态系统采纳的高概率;

  • 如果适用,创新必须在临床试验中或即将退出临床试验,并且有已发布的优越结果以及在未来一年内被批准的高概率;

  • 创新在其应用或效益方面必须具有显著的人文关注。


在严格的标准之下,克利夫兰诊所的年度榜单展现出了前所未有的前瞻性。我们以2019年的十大医疗科技创新为例:


CC2.png


四年后再次回顾这份榜单,我们不难发现,很多议题如今已经在临床中开启了大规模实践,并依然是科研界不断发起冲击的热门方向。


有遍布全球的临床中心作为土壤,以实践为导向的科研作为种子,开花就差一个娴熟在栽培者了。


3注重流程、铸造产品


2000年,克利夫兰诊所成立了克利夫兰诊所创新部Cleveland Clinic Innovations,负责对系统内医生和研究人员开发的技术进行商业转化。


截至目前,部门为克利夫兰诊所搭建了4600+平方米的孵化器、800+项对外授权、2400+项专利获批、102个初创/衍生公司。


这全部得益于对转化流程的完善与遵循。


克利夫兰诊所创新部的流程围绕着三个主要目标来制定:

  • 简化创新过程;

  • 确保每个想法都得到应有的关注;

  • 保持发明者参与,并随时向其更新发明的状态。


以此为目标,创新部内的四个团队轮番登场。


  1. 对接团队

初步对接的团队会在技术转移过程中为发明者进行保驾护航。他们会指导发明者如何正确的披露想法,并为发明物品制定强有力的价值主张。发明者和对接团队共同努力以确保发明可以被审核并移至评估阶段。


  1. 评估团队

评估团队专注于对市场情报和知识产权进行分析,并评估发明的商业潜力和可专利性。他们还会评估竞争环境,并检查发明是否满足临床需求。他们的行业专业知识有助于确定哪些发明已准备好进入开发阶段。


  1. 开发团队

开发团队主要将经过筛选的想法转化为可行的技术。科学家和工程师凭借丰富的专长领域经验创建开发计划,定义里程碑,并制作原型。他们通过验证发明的设计、性能和安全性来降低商业化的风险。


  1. 商业化团队

开发出的技术可以通过多种途径进入市场。它们可以被许可给战略性行业合作伙伴或独立的公司。商业化团队确定适合新技术的投资合作伙伴、建立战略关系、谈判许可条款、执行协议并优化产品在市场上取得长期成功的潜力。


流程是在摸索和实践中制定好的,但其落地的实施却也有内在的艺术。


一方面,是创新部在推荐转化的过程中要凭借经验确定技术的创新对于解决患者面临的问题的实操性。这里要平衡的不仅仅是效果,也有成本和可及性。另一方面,明确的3:3:4(医院:TTO:发明者)利益分配比例和保证公正性的利益冲突委员会也维持着利益与透明的市场化价值。


4科研到产品的最后一公里


土壤、种子、种植;临床、科研、流程。为了保证每朵花都能结出果,克利夫兰诊所用孵化器做着最后的保护。


不同于一些改造式的经营性孵化器,克利夫兰诊所从平地起建设之初就是为了孵化系统内的初创项目。


2007年,在Ohio州政府相关项目的扶持下,克利夫兰诊所成立了全球心血管创新中心(GCIC),也是美国最早的心血管医疗孵化器之一,为科研人员专注于共同的应用领域并分享最佳实践和资源提供了重要机会。在初期的许多入驻者主要专注于心脏和血管领域,但GCIC后来开始面向各类生物医学学科的公司。


自2007年初开始运营至今,GCIC在孵化器设施的帮助下,取得了相当令人瞩目的成绩:


  • 为60个创新心血管产品的开发提供了总额为2,460万美元的资金;

  • 在整个州范围内支持了47家不同的公司和8个基于研究机构的项目;

  • 吸引28家新企业落地并以落地和远程等多种方式继续运营;

  • 29种新产品上市或处于临床试验评估中。


在孵化器的最后一道保护中,克利夫兰诊所的土壤遍布鲜花与果实。


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5小结


克利夫兰诊所的案例有着其不同于其他医学学府的独特性。


相比较于其他大学及科研盛名与实力不亚于甚至盖过附属医疗机构的几个案例,克利夫兰诊所优先于临床端发力。其发展及科研的导向均来自于临床,并在反哺回临床后进一步助力其临床实践。这部分工作主要由自己的Lerner研究所承担,部分由周边州立大学承担。


不同于其他高等学府在药物和疗法上凭借基础科研实力而多有建树,克利夫兰诊所的强项及转化则更多体现在术式和器械的开发上。


作为一个“临床率”非常高的案例,克利夫兰诊所无疑是“临床发现问题,临床解决问题”的优质对照组。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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张海洋

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