这笔BD，救了两场火

近期，圣诺医药子公司RNAimmune（达冕生物）宣布与华兰生物疫苗股份有限公司（华兰生物）达成战略合作，旨在推动针对呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗RV-1770在中国的临床开发和商业化。通过这项合作，达冕生物将获得来自华兰生物的预付款、里程碑付款和销售提成，华兰生物将获得RV-1770在中国临床研究、产业化和商业化拓展的独家权益。

一边，是华兰生物董事长安康接受银柿财经记者采访时表示的“2023年是华兰生物‘入不敷出’的一年”；另一边，是有着国内“小核酸第一股”圣诺医药接连有股东被强制平仓。这笔BD，对于两边而言或许都是一场晚到的“及时雨”。

BD发布前后，圣诺医药一改低迷境况，股市开始出现明显爬升，当日（4月26日）最高涨幅超过10%；而华兰生物则在当日出现小幅下跌1.04%，随后逐步回升，至今最高涨幅为1.25%。

此次BD交易的核心RV-1770是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疫苗，专门用于预防成年人RSV病毒感染。目前，全球范围有GSK和辉瑞的两款RSV疫苗获批上市，均为重组蛋白疫苗，尚未有RSV mRNA疫苗获批上市。

RV-1770是一款创新型RSV mRNA疗法疫苗，具有独特的AI增强序列的骨架设计，并采用近期分离出的RSV临床毒株序列。在临床前的棉鼠模型研究中，该疫苗展示出同时对RSV A亚型和B亚型菌株的免疫反应及中和作用。2023年12月，RV-1770获得FDA新药临床试验批准（IND），也是圣诺医药第二款进入临床阶段的创新型mRNA疫苗。

圣诺医药进入临床阶段的第一款mRNA疫苗为COVID-19疫苗RV-1730，于2023年4月IND获批FDA，正在启动其作为新型冠状病毒(SARS-CoV-2)加强疫苗候选的I期临床试验。

据圣诺医药此前公告，RV-1770的1期临床研究将以肌肉注射给药方式使用三种不同剂量(50微克、100微克或200微克)的疫苗，针对年龄在18-49岁的健康成年受试者和年龄在60-79岁之间的老年受试者。该临床研究计划预计共招募162名受试者，分为年轻成年组和老年成年组，每组各81名。所有受试者将接受为期12个月的疫苗接种后监测，以评估RV-1770的安全性和免疫原性。

圣诺医药创始人、董事长兼CEO陆阳博士在在接受采访时曾表示“在资本很火爆的时候，药企的资金相对充裕，会全力推进自己的项目。但当资金越来越少，持续推进管线的资金从哪里来就成为一个问题。实际上，对外授权，合作开发和技术转让等BD等手段都可以带来现金流技术能力和市场宽度。而同时也可以通过这些BD活动在一个市场环境下检验和体现公司的价值。当然，BD又是隐含着卖资产的概念，这就意味着创新药企为了生存可能会失去最有价值的东西。”不过，如今从圣诺医药年报来看，BD可能已经成为圣诺医药“自救”的必经之路。

头顶国内“小核酸第一股”光环的圣诺医药在2021年12月正式登陆港交所，发行价格65.90港元/股，IPO募资总额约5.61亿港元。2022年年初，圣诺医药股价一度攀上至101港元/股，随后一路低走。截至4月29日收盘，圣诺医药报收6.55港元/股，相比历史最高点已经下跌超过90%，目前总市值仅剩下5.74亿港元。

目前，圣诺医药的研发范围从最初专注于肿瘤及纤维化疗法，扩展至抗凝疗法、心血管代谢疾病、补体介导相关的疾病、病毒感染以及医学美容。据其2023年业绩公告，圣诺医药有超过10个在研项目，STP705、STP707、STP122G等均为公司的重点项目。

今年3月，圣诺医药接连两位大股东被强制平仓。圣诺医药在公告中强调，集团业务营运及其研发工作并无重大不利变动，管理团队对公司的长期发展前景充满信心。但值得注意的是，圣诺医药仍然是一家未盈利的生物科技公司，目前所有在研管线均处于临床研究阶段。

STP705是圣诺医药最核心的管线，涉及鳞状细胞原位癌、基底细胞癌两项适应症。公告显示，圣诺医疗将在2024年进一步推动STP705（鳞状细胞原位癌）的研发进程，并基于FDA的指导意见精心设计了一项II/III期临床试验，预计在2024年第二季度向美国FDA提供有关计划的最新进展；在基底细胞癌适应症上，圣诺医药则表示，“据标准流程，我们计划与美国FDA举行第II阶段总结会议，以获得彼等对我们未来推进STP705治疗基底细胞癌的后期研发指导”。

从圣诺医药披露的2023年业绩来看，目前公司尚无一款商业化的产品，2021-2022年及2023年上半年，圣诺医药的销售收入均为零，净亏损分别达到2.13亿美元、8829.9万美元、3795.9万美元。2023年，圣诺医药取得其他收入141.4万美元，同比减少33.11%；年内亏损8499万美元，同比收窄12.7%；研发支出约5438.2万美元。

Wind数据显示，2022年末，圣诺医药的现金及等价物为1.05亿美元，而截至2023年6月30日，圣诺医药流动资产减至7420万美元，其中包括现金及现金等价物5730万美元。半年的时间内，圣诺医药就“烧”掉现金超4700万美元。Wind的最新数据显示，圣诺医药2023年的现金及现金等价物数字为0.24亿美元（2400万），在超60家港股18A生物医药企业中排名倒数。

按照目前的“烧”钱速度，若无后续融资，圣诺医药的新药研发或许难以持续到今年6月。在现金流吃紧、监管收紧等多重压力下，圣诺医药已然“火烧眉毛”。因此，要想继续维持圣诺医药运营，BD或许成为了可供选择的选项之一。

这笔与华兰生物的BD交易，虽然没有公布交易的具体金额，但已然成为了圣诺医药的“救命稻草”。对于华兰生物而言，这笔交易来得也恰到好处。

据财报，2023年华兰生物实现年营收53.42亿元，同比增加18.26%，实现归母净利润14.82亿元，同比增加37.66%，扣非归母净利润12.67亿元，同比增加41.78%；销售毛利率和净利率分别达到69.59%和32.98%，同比均有增长。

然而，在华兰生物近日举行的2023年度股东大会上，年逾七旬的华兰生物董事长安康谈到过去一年的经营，却表示“满意也不满意”。

成立于1992年的华兰生物主营业务包括血液制品、疫苗制品、创新药和生物类似药研发生产三类。其中，疫苗制品业务于2005年开始，并一跃成为全球首批上市的甲型H1N1流感疫苗诞生地，全球第五家、我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业，以及我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地。

2022年，华兰生物以直接持有华兰疫苗67.5%股权的形式将华兰疫苗进行拆分上市。据公开数据，2023年取得流感疫苗批签发共计94个批次，其中四价流感疫苗（成人剂型）73批次，四价流感疫苗（儿童剂型）15批次，三价流感疫苗6批次。财报显示，华兰疫苗2023年实现收入24.1亿元，同比增长32%；实现净利润8.59亿元，同比增长超过65%。据华兰生物财报，报告期内，疫苗制品为华兰生物贡献的净利润约为5.79亿元，占华兰生物2023年净利润近四成。

目前，华兰疫苗已上市的疫苗产品包括3款流感疫苗、2款脑膜炎疫苗和乙肝疫苗、狂犬疫苗、破伤风疫苗各1款。据财报显示，2021年至2023年，流感疫苗在公司总营收中的占比均超过99%，是绝对的营收主力。

流感疫苗的接种具有较强的季节性，且每年的流行规模和趋势难以准确预测，各季度业绩存在差异。据近期华兰疫苗公布的一季度报告，一季度营业收入为3422.27万元，同比减少76.36%；营业成本为340.52万元，同比增长1163.02%；归母净利润为3858.95万元，同比减少58.93%；扣非净利润为1415.70万元，同比减少79.19%。

更值得注意的是，受到流感疫苗赛道逐渐拥挤的影响，流感疫苗的净利润显示出逐年下降的趋势。据华兰疫苗财报显示，2018到2022年，华兰疫苗的扣非后归母利润率分别为26%、34%、37%、32%、25%。因此，布局一个拥有千亿爆发量的疫苗新品种，成为华兰疫苗目前发展的侧重点之一。

此次与圣诺医药进行BD交易的RSV mRNA疗法疫苗极具爆发潜力，为华兰生物疫苗制品竞争增加新的砝码。2023年，困扰业界60余年的RSV疫苗世纪难题被正式攻克，两款上市的RSV疫苗大卖近25亿美元。

参考资料：

董事涨薪招质疑，圣诺医药CEO回应.时代财经APP

现金流枯竭在即，圣诺医药-B(02257)冲高只为“套人”？金融界