四川大学王云兵团队，一项心脏封堵器专利已公开！

四川大学国家生物材料中心主任王云兵教授团队于2022年9月提交一项具有组织诱导再生功能的心脏封堵器及其制备方法专利。该专利能显著提高基体材料的组织诱导再生功能，使其具有良好的抗炎功能和血液相容性，并于2023年4月进入专利公开阶段。

据了解，2022年6月，王云兵教授团队还与上海形状记忆和阜外医院共同研发的全降解心脏封堵器成为全球唯一获批上市的全降解心脏封堵器，支架部分选用聚对二氧环己酮材料，阻流膜部分选用聚乳酸材料，其设计核心为“全降解+诱导组织再生”。

在不外加活性细胞或生长因子的情况下，通过材料自身组成链段结构、三维微孔结构、降解周期等的精细调控，实现了封堵器动态力学支撑及降解性能与组织修复良好匹配。

介入封堵术一种是用于治疗室间隔缺损的微创手术，但传统的金属封堵器永久存留在患者体内，可引起各种远期并发症和慢性炎症，同时也限制了后期其他治疗的可能性。

用于先心病治疗的微创介入封堵器一般由镍钛合金材料制备，这类封堵器植入人体后将永久存在，有可能引起磨蚀、过敏、传导阻滞等各种远期并发症。而生物可降解封堵器可有效避免镍钛合金封堵器的不足，一直以来都是国内外聚焦的研究前沿。

2006年，美国马萨诸塞州波士顿NMT医疗中心于研制出的可降解封堵器——BioSTAR封堵器，该封堵器支架结构由无磁镍钴铬钼合金构成，双伞各由4根合金金属丝支撑，表面覆盖猪源性Ⅰ型胶原膜制成的阻流膜。BioSTAR封堵器的研制成功并应用于临床研究，标志着封堵器研究进入了可降解封堵器的研制时代，给众多研究者提供了新的思路。

新加坡理工大学的研究人员也研制过一款可完全降解房间隔缺损/卵圆孔未闭（ASD/PFO）“双伞”封堵器——Double umbrella封堵器。该封堵器左右心房的伞盘使用PCL制造，具有更好的锚定性，封堵器输送到位后可自膨展开成双盘结构封堵缺损。

在国内，乐普医疗、先健科技、锦葵医疗均已研发可降解封堵器。其中上海形状记忆合金材料有限公司联合国家生物医学材料工程技术研究中心联合研发的MemoSorb全降解封堵器在2022年成功上市，这是全球首款完全可吸收封堵器，打破了我国在该领域“一直在模仿，从未去超越”的卡脖子困境。

2023年，乐普心泰医疗的第二代全降解PFO封堵器NeoSorb的全国多中心临床试验也已经启动，该产品以创新结构、改善腰部、优化阻流为其主要特点，目前在临床入选中。据悉，乐普医疗还在2023年第四季度在美国开始MemoSorb室间隔缺损封堵器IV代的临床试验，进军海外。另外，上海锦葵医疗所生产的Pansy可降解PFO封堵器已在2023年上报药监局注册审批。

而从技术发展上来看，未来的可降解封堵器还在继续发展。2024年，武汉大学中南医院张刚成主任团队成功将一枚新型可降解ConBrella™封堵器植入患者缺损处，植入在局麻、经胸超声引导下全程20分钟完成。术后超声提示封堵器形态位置良好，无残余分流，封堵效果理想，这也是全国首例入组。