医工所王伟伟团队，已公开一项可降解心脏封堵器！

中国医学科学院生物医学工程研究所王伟伟团队于2022年6月提交一项改性可降解封堵器专利。该专利解决了临床中现有的可降解心脏封堵器由于材质生物相容性较差所造成的长时间炎症反应的问题，并于同9月进入专利公开阶段。

尽管当前生物可降解封堵器在设计和制造方面取得了长足进展，然而可降解聚合物材料本身存在的劣势限制了可降解封堵器优势进一步的提高。

而从理想的可降解封堵器材料，不仅要求可在一段时间内在体内自行生物降解，同时还要求具有良好的生物相容性及足够的机械性能。为此，王伟伟团队设计出一种成本较低，工艺成熟的封堵器材料表面改性方法，制备性能可靠的、可快速内皮化的生物可降解心脏封堵器。

因此，作为传统石油基塑料替代材料的生物基可降解高分子材料近年来发展迅速。以生物可降解塑料为例，预计到2025年市场总量将超过300万吨，年复合增长率达20%。

细分到医疗场景，聚乳酸、聚对二氧环己酮（PDO）、聚羟基乙酸等已经开始广泛应用心血管疾病领域。在血管支架方面，2006年雅培公司研发了第一个用于人体的载药依维莫司洗脱聚乳酸支，骨架材料主要是聚左旋乳酸。2009年3月，Patrick等人的研究结果显示BVS支架植入2年后吸收良好，无管腔再狭窄和支架内血栓形成。

而在心脏封堵器方面，2003年，Christian Jux与美国波士顿NMT公司设计了第一代可吸收BioSTAR封堵器。该封堵器生物可吸收薄膜采用小肠胶原层，在临床应用中具备一定的安全性。而后，新加坡理工大学研制的可完全降解房间隔缺损/卵圆孔未闭封堵器。该封堵器左右心房的伞盘使用聚己内酯制造，具有更好的锚定性，两伞盘上的薄膜由聚己内酯–丙交酯共聚物制成。

随着临床研究不断深入，未来生物可降解材料的发展趋势是对聚合物进行功能和技术进一步结合，研发新一代支架、封堵器、导管及组织修复材料等产品。

例如可降解材料与3D打印技术的结合。2016年，西安交通大学第一附属医院外科梦工场团队开发3D打印可降解磁吻合环,可大范围应用在消化道、中小血管磁吻合重建、特殊临床病例个性化治疗等医学领域。2024年，大连理工大学赵丹阳教授课题组和美国内华达大学雷诺分校Yifei Jin课题组等团队合作，提出了多尺度浸入式打印新策略 可实现3D打印心脏。

而在市场上，北京阿迈特医疗自主研发的AMsorb 3D打印可降解冠脉支架，具有首创的螺旋排列的闭环单元结构，其支架杆的截面积与激光切割的同类产品相比减少了41%，此外，支架还具有良好的弯曲性能和径向支撑力。