360万！上海九院转让2项血透专利

近日，上海交通大学医学附属第九人民医院公示，将“LIPO透析液”（专利号：ZL202110008666.1）和“LIPO腹透液”（专利申请号：2023104343211）两项发明专利，分别以310万元和50万元，合计360万元的价格转让给上海燊联科技服务有限公司。目前，这两项交易已过公示期。

据上海交通大学医学附属第九人民医院公示，这两项专利的发明人为丁峰医生团队。丁峰现任上海交通大学医院附属第九人民医院肾脏科主任，他曾在1999.6～2000.6赴德国BioArtProducts研究所进修血液净化；2007.9～2008.11在美国密西根大学Humes教授实验室进修血液净化和组织工程。丁主任长期从事肾脏病的临床和科研工作，发表论文一百余篇，其中SCI收录20余篇。先后承担国家自然科学基金4项、国家科技支撑项目子课题1项、上海市科委重点项目1项、面上项目1项、教育部回国留学人员启动基金等。

该组专利发明所提供的脂肪乳透析液与传统透析相比，对蛋白结合类毒素明确具有更佳的清除优势、制备方法更简单、成本更低，且具有良好的稳定性和安全性，在室温下14天保持稳定，未见明显沉淀。

尿毒症又被称为终末期肾病，是各类肾病的“终点”。根据弗若斯特沙利文分析数据，中国 2022年终末期肾病患者人数达391万人，预计2030 将增长至689万人。根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2022 年我国血液透析在透人数为 84.4 万人，我国存量透析治疗需求仍远未被满足。

值得注意的是，尿毒症的主要诱因正悄然发生转变。过去，慢性肾病是导致尿毒症的主要原因，而今，糖尿病等慢性基础性疾病已成为其更为显著的推手。根据中国医师协会肾脏内科医师分会 2023 年学术年会数据，2022年全部透析患者透析原因中糖尿病肾病占比为 21.1%，位居第二；在 2022年新增透析患者透析原因中，糖尿病肾病首次以 29.9%的比例超过了原发性肾小球肾炎28.7%的比例，成为血液透析的主要原因。

尿毒症患者的血液环境极为复杂，主要存在水溶性的小分子毒素、水溶性的中大分子毒素、脂溶性的小分子毒素三大毒素。每一次对毒素类别的成功净化，都是血透治疗效果显著提升的重要标志。

回顾血透技术的发展历程，第一代技术聚焦于水溶性小分子毒素的清除，有效延长了患者的生存期，但随之而来的中大分子毒素相关并发症却成为新的难题。第二代血透技术，即血液滤过，在此基础上实现了对中大分子毒素的净化，显著降低了炎症性并发症，进一步提升了患者的生存质量。然而，脂溶性小分子毒素的存在依旧威胁着患者的心脑血管健康，成为血透技术亟需攀登的“高峰”。

尽管传统的葡萄糖渗透剂和乳酸盐缓冲剂配方能够达成清除毒素与多余水分的目的，但其低 pH 值、高葡萄糖含量以及在生产储存过程中产生的葡萄糖代谢产物（GDPs）和晚期糖基化终产物（AGEs）可能会导致腹膜的新生血管形成、腹膜上皮细胞－间充质转化（EMT）和腹膜纤维化从而影响腹膜功能 ^[1]。

在此背景下，丁峰教授团队的创新成果——脂肪乳透析液应运而生。这种脂肪乳透析液，包括长链脂肪乳用油、中链甘油三酯、抗氧化剂、油酸钠、甘油、磷脂和溶剂。其亮点在于引入小粒径油相作为高效吸附材料，可以有效增强透析液体系对蛋白结合类毒素，如硫酸对甲酚（PCS）、硫酸吲哚酚（IS）、吲哚3乙酸（3IAA）等的结合力，从而有效提升透析液对蛋白结合类毒素的清除作用，降低患者心血管并发症发生率，延长存活时间，提高生命质量，被视为第三代血液净化技术。

此外，LIPO透析液/腹透液制备方法简便、成本低廉、稳定性与安全性俱佳，在室温下14天保持稳定，未见明显沉淀，具有广阔的临床应用与产业化前景。

血液透析，作为当前最为普及的血液净化治疗手段，广泛惠及急慢性肾功能衰竭患者群体。其治疗流程依赖于一系列精密设备与耗材，核心包括血液透析机、血液透析器、血液透析浓缩物、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等。

从市场格局来看，血液透析机领域长期由外资企业主导。根据国联证券研报显示，在血液透析机领域，外企厂商占据超70%的市场份额，以威高、宝莱特和重庆山外山为代表的国产企业占有率不到30%。在耗材血液透析器领域，进口和国产厂商各占约50%。血液透析管路和血液透析粉/液主要以国产企业为主，竞争较为激烈。

血液透析产品属于技术密集型行业，其中透析机与透析器的技术壁垒最高。长期以来，传统五大外资厂商费森尤斯、贝朗、日机装、百特、尼普洛几乎垄断了国内市场的八成以上份额。然而随着健帆医疗、重庆山外山、三鑫医疗、宝莱特等国产厂家崛起，外资企业的“霸主”地位正在被挑战。

政策层面，近期亦传来诸多重要信号。就在今年5月，天津医保局发布《关于开展血液透析类医用耗材集中维护与历史中选价格填报及公示工作的通知》，明确于2024年5月24日起开展血液透析类医用耗材集中维护与历史中选价格填报及公示工作。

紧接着6月1日，由河南省牵头的23省血液透析类医用耗材带量采购正式进入执行期，成为血透行业迄今为止规模最大、范围最广的集采，采购品种主要包括血液透析器、血液滤过器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针、透析用留置针五大类。

虽然国产企业目前仍处于爬坡阶段，但经历多次大规模集采之后，中标量可观的国产企业将实现快速抢占市场份额。

谈及血液透析，家庭血液透析（HHD）是关注度颇高的领域。

家庭血液透析是患者在建立透析通路并在家里装置血透机及相关设备后，由患者自己或家属辅助，在家进行操作的一种血液透析治疗方式。相较于传统中心式透析，HHD最大的优势在于其赋予了患者时间和空间上的自由，不用频繁往返医院。

海外实践证明，与中心式血透相比，HHD的医疗花费可降至前者的60%，并且没了来回奔波，能极大提高患者的生活质量和幸福感，改善治疗效果，延长生存时间。

HHD并非新鲜事物，在欧美国家已有60余年历史，无论是美敦力、费森尤斯、百特等医械巨头，还是新一代血透新秀Nxstage、Outset、Quanta皆有布局。

相比之下，我国虽在血透治疗领域取得了长足进步，但由于家庭血液透析机的技术壁垒强、研发周期长、对患者操作要求高等原因，国内家庭血液透析尚处于发展初期。借此机会，动脉橙果局对涉足企业稍作盘点，如有遗漏，希望您能与我们联系。

上海心光生物医药有限责任公司（简称“心光生物”）成立于2018年。其自主开发的便携式透析平台，采用独特的透析液再生技术，无需依赖复杂的水处理系统。整套系统重量仅8公斤，能降低70%的固定投入，并且能够携带和快速安置。

值得关注的是，心光生物摒弃了传统的基于管路和蠕动泵的动力方式，转而采用气动隔膜泵技术，不仅显著提升了流量精度，降低了设备成本，简化了操作流程。其耗材集成后形成卡盒化设计，使得设备操作实现全自动化。通过不同的卡盒模块，该平台能够提供血透、腹透、CRRT等多种治疗功能。操作人员只需将卡盒卡入设备中，即可实现一键式操作，极大地降低了对护士的专业要求和学习成本。

目前，心光生物已成功研发出第二代工程样机，并通过严格的测试验证其先进技术和设计的可行性。据心光生物创始人李祥海介绍，该设备已在羊身上完成大动物测试，动物模型采用完全丧失肾功能模型。经过21天共九次的治疗，动物的精神状态和各项生理指标均达到了临床标准。

而在今年4月，心光生物也获得了由海脉德创投，上海天祥实业和老股东合投的数千万Pre-A轮融资。

昆山韦睿医疗科技有限公司（简称“韦睿医疗”）成立于2009年，其自主研发的居家自动腹膜透析机，利用动力原理，使用隔膜泵实现透析液的输排流动。对比传统重力型腹膜透析机，动力型在安全性和有效性方面都有显著提升。

据悉，韦睿医疗独创的APD居家夜间透析治疗，只需连接好设备，利用夜间睡觉时间，就能完成当天的治疗，释放患者白天正常的生活、学习和工作时间。韦睿自动腹膜透析机拥有自主“数字赋能居家透析治疗系统及多元信息管理平台”，医院内治疗和家庭治疗均适用。

居家治疗前，患者需取得医生开具的处方，并在院内完成腹膜平衡试验和治疗操作培训。该设备操作简单易上手，在安全性上，配备了完整的控制、监测及报警系统，一旦发现异常，将自动中止治疗以保证患者的安全。

据悉，公司已与昆山市第一人民医院友谊分院和昆山独立透析中心合作，建立完善的居家智慧腹透治疗一体化管理体系。

参考文献

[1] 上海第九人民医院，《丁峰：血透技术迭代，让“终点”的时间不断延长》

[2] 郭红霞, 唐雯. 新型腹膜透析液的研究进展 [J]. 中国血液净化, 2020, 19(06): 403-405.

[3] 《全国首创！韦睿自主研发动力型智能居家腹膜透析机》

[4] 赛柏蓝器械，《京津冀“3＋N”，启动血透集采》