脱胎于杜兰大学，这家企业胶原支架再造乳头乳晕已实现可定制、无免疫排斥！

乳头乳晕再造作为乳房再造手术的关键收尾环节，其重要性不言而喻，一个形态完整的乳头乳晕结构对于促进患者心理健康、提升生活质量具有不可估量的价值。随着医疗美容科技的日新月异，乳头乳晕再造领域迎来了前所未有的创新与发展机遇。

BioAesthetics，自2015年成立以来，便致力于拓宽乳腺癌患者乳房切除术后重建的边界，其核心愿景在于优化患者的重建选择，带来更加个性化和自然的恢复体验。BioAesthetics的首创成果——组织工程化乳头-乳晕复合体（NAC）产品，这是一种无细胞的NAC移植物，通过患者自身细胞的迁移、增殖与分化，最终形成的乳头乳晕结构能完美融入患者的身体。

在乳房重建手术中，紧随乳房切除术后，医生可将BioAesthetics的NAC移植物精准植入患者已重建的乳房部位。此后，患者自身的生理机制将这一移植物视为生长蓝本，启动自然修复过程，逐步再生出属于患者自身的乳头乳晕组织。

BioAesthetics，这家由Nicholas Pashos博士于2015年在有着“南方哈佛”之称的杜兰大学分拆成立的企业，自诞生之日起便承载着革新医疗技术的使命。2017年，BioAesthetics成功入驻位于加利福尼亚州旧金山的全球顶尖生物技术加速器IndieBio，进一步加速了其在生物医学工程领域的探索步伐。

作为美国国家科学基金会IGERT研究员、BioAesthetics创始人的Nicholas Pashos博士在杜兰大学攻读生物创新博士学位期间，就发现了乳房切除术后乳头重建领域的巨大需求与现有解决方案的不足：例如，假体重建虽然能够模拟乳头的形状，但其质地、颜色和触感往往与自然乳头存在显著差异，难以满足患者对真实感和美观度的要求。此外，假体还可能引发排斥反应、移位或变形等问题，需要定期进行维护和更换。

谈及BioAesthetics的创立初衷，Pashos博士回忆道：“我曾致力于全肺再生的研究，但一次偶然的机会让我关注到了乳头脱落的问题。那部纪录片《Becoming Chaz》让我意识到，每年有无数人在失去乳头乳晕复合体（NAC），其中大部分是乳腺癌患者。这促使我决心通过生物医学工程的力量，为这些患者带来更好的生活质量。”

BioAesthetics所开发的NACgraft产品，是一种生物衍生的胶原支架，其独特之处在于能够模拟NAC的自然形态，并与患者身体无缝融合，促进自体细胞的生长与再生，最终实现NAC的真实重建。

与乳房重建一样，NAC重建为乳腺癌/乳房切除术患者提供了显著的生理和心理益处。对于那些选择乳房重建的患者，他们将能够根据自己的大小和形状选择NACgraft(s)，作为乳房重建旅程的最后步骤的一部分。而与传统的组织移植或器官移植需要免疫抑制药物不同的是，选择 NACgraft的患者不需要服用免疫抑制药物。

根据BioAesthetics官方披露，NACgrafts 鼓励患者自身的细胞生长到 NACgraft 中，并将 NACgraft 转化为活的 NAC。患者的新 NAC是一种活体组织，“看起来很真实，摸起来也很真实”。不仅如此，NACgraft的个性化定制特性，也使得患者能够根据自己的需求与喜好，选择最适合自己的NAC形态与大小，作为乳房重建旅程的完美收官。

胶原支架作为一项可拓展的技术平台，不仅适用于乳头乳晕的再生，还能够制造用于治疗多种伤口类型的新型移植物。因此，BioAesthetics并未止步于乳房重建领域。

首先是在盆腔器官脱垂（POP）治疗领域的探索。2021年，BioAesthetics获得美国尤尼斯·肯尼迪·施莱弗国家儿童和人类发育研究所提供的256,000美元的赠款，以开发一种用于治疗盆腔器官脱垂 (POP) 的新移植技术。

女性盆腔器官脱垂是一种广泛存在且对女性生活质量产生显著影响的健康问题。这种疾病的发生主要是由于盆底肌肉或结缔组织的支撑功能减弱，导致盆腔器官，如膀胱、子宫、直肠等下垂并可能脱出体外。根据WHO数据，全球范围内，高达33%至50%的女性在不同程度上受到POP的困扰，其症状包括尿失禁、频繁的尿路感染、出血以及盆腔区域的疼痛。

对于症状严重或影响到生活质量的患者，手术往往是必要的治疗手段。然而，传统的POP手术方法，如使用缝线、合成网状植入物或移植组织来提供支撑，虽然能够在一定程度上恢复盆腔器官的解剖位置，但手术成功率并不理想。此外，这些方法还存在一系列的安全风险，尤其是合成网状植入物的使用，可能引发慢性感染、神经和组织损伤以及生殖器撕裂等严重并发症。

女性盆腔器官脱垂是一种盆底肌肉或结缔组织无法支撑盆腔器官的疾病。在全球范围内，该现象影响了33%至50%的女性。她们经常出现尿失禁、频繁的尿路感染、出血和疼痛。大约12%的患有这种疾病的女性需要接受手术，将器官恢复到原来的位置。该过程通常使用缝线、合成网状植入物或移植组织来提供支撑。然而，手术成功率很低。此外，合成网具有重大的安全风险，包括慢性感染、神经和组织损伤以及生殖器撕裂。

而BioAesthetics的可生物降解、生物相容性聚合物增强的脱细胞生物移植物，有望解决现有POP治疗手段的诸多弊端，如手术成功率低、合成网安全风险大等问题。BioAesthetics创始人Nicholas Pashos也表示：“BioAesthetics正基于生物材料技术，设计与骨盆底内健康组织特性相匹配的有效治疗方法。”

其次是开发针对褥疮治疗的新型移植物。目前，BioAesthetics正与杜兰大学展开测试。

BioAesthetics披露，新一代移植物不仅结构更为坚固，能在手术部位持续释放药物以对抗感染，还通过采用脱细胞组织作为胶原蛋白支架，促进了新细胞的快速生长与伤口愈合，为褥疮患者带来了全新的治疗希望。

为了验证这一新型移植物在褥疮治疗中的有效性，杜兰大学的研究团队正在对其进行一系列严格的测试：研究人员重点关注该移植物在14天内释放药物的效果、药物在体外的释放和生物活性，以及在小鼠模型中对耐抗生素细菌的功效评估。

BioAesthetics在IndieBio的孵化下迅速成长，并在融资、总部迁移以及产品研发方面取得了显著成就。自2017年成功完成融资以来，公司不断壮大，并于2018年将总部迁至北卡罗来纳州的三角研究园。

进入2020年，BioAesthetics更是迎来了融资的高峰，完成了250万美元的A轮融资目标；2021年，BioAesthetics又将融资目标翻倍至500万美元，加速NACgraft生物基质的商业化进程。

Social Starts和Joyance Partners的风险合伙人Emi Gonzalez表示:“BioAesthetics解决了女性健康方面未被满足的重大医疗需求，其解决方案比市场上任何其他解决方案都要好得多，成本效益更高。我们很高兴能够支持BioAesthetics团队建立这家创新的再生医学公司。”

BioAesthetics不仅是在融资市场取得胜利，还在产品管线上一路高歌猛进。2021年，BioAesthetics在斯坦福医学中心进行了NACgraft乳头重建移植物临床研究。据了解，研究人员通过12个月的跟踪调查15名接受了BioAesthetics NACgraft乳头重建术的患者，这些患者之前曾接受过自体乳房重建术，以此来评估NACgraft在乳房再造术中的疗效和患者满意度。

而针对乳房再生领域，2022年，国内创新企业正海生物也开启了“乳房补片”临床试验，该项临床研究由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授牵头，旨在评价乳房补片用于乳房重建术中软组织加强的有效性及安全性。

据了解，乳房补片是牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质，主要成分也是为胶原蛋白，但保留了胶原蛋白特有的三维空间结构。与传统假体植入物乳房重建方式相比，具有改善下极扩张，减少术后疼痛，改善美观效果，缩短手术时间等优势。