9月24日,中山大学发布公告,拟将"一种快速分离生长激素的丝蛋白缓释微针的制备方法”专利进行转让,拟交易价格为10万。
该专利由中山大学的药剂学、生物医用材料以及药物递送系统研究领域的专家团队共同研发,包括曾小伟、杨莉、刘庆云、杨堯和高楠莎等人。其中,曾小伟教授是该领域的资深研究者,长期致力于推动药剂学、生物医用材料和药物递送系统的创新与发展。
本次拟转让的发明专利,正是曾小伟教授及其团队在药物递送领域取得的一项重要成果。该专利提出了一种全新的制备方法,能够制备出具有快速分离特性的生长激素丝蛋白缓释微针。这种微针不仅能够实现无痛、便捷的自主给药,还能显著提高生长激素的稳定性和疗效,降低患者的给药频率和潜在过敏反应风险。
创新丝蛋白缓释微针,提供便捷、高效、无痛给药方案
微针是一种微米级精细结构的一种皮下给药方式,药物主要通过穿透皮肤角质层后形成的微小孔道进入皮肤,达到促进经皮渗透的效果。微针在穿透皮肤角质层的前提下,还能不触及痛觉神经,能够使得药物达到制定深度,被毛细管网所吸收,能够有效提升给药效率和改善病人依从性。
微针的另一大优势在于其温和的制备条件,这有助于保护掺入的药物,防止其降解并影响疗效。特别地,当微针中掺入如丝素蛋白这类具有优异生物相容性和生物降解性的物质时,其优势更为明显。丝素蛋白不仅能在干燥的蚕丝膜中长时间稳定保存生物活性物质,还能通过调节β片段含量来控制药物的释放速度,这在解决生长激素长效制剂面临的问题方面具有巨大潜力。
曾小伟教授团队发明的快速分离丝蛋白缓释生长激素微针,正是利用了丝素蛋白的这一特性。该微针在与皮肤间质液接触时,能迅速产生气泡,实现基底层和针体的分离,将载有生长激素的针尖层留在皮肤内,从而实现缓释给药。这种给药方式不仅自主无痛,还大大降低了患者的给药频率,提高了顺应性,有效解决了当前缓释生长激素需要频繁注射给药的问题。
与不含发泡物质的分离微针相比,快速分离缓释生长激素的微针不仅能显著缩短微针针体与基底层的分离时间,减少微针与皮肤的接触时间,还能大大提高药物的载药量和递送效率。此外,采用丝蛋白作为载体,还能增加生长激素的稳定性,使其在室温下一个月内保持活性。
该发明还采用了离心法一体化制备技术,使得制备方法简单、易于扩大生产。这不仅降低了生产成本,还有助于将这一创新技术更快地推向市场,惠及更多患者。
国产微针向生物医药转变
根据新思界产业研究中心的分析,微针给药技术正展现出其在多个医疗领域的巨大开发潜力,包括肿瘤、眼科疾病、麻醉和牙科等。而在全球范围内,微针技术的发展路径呈现出多样化的趋势。
其中,欧美国家更倾向于将其应用于生物医药和医疗器械领域,探索其在治疗复杂疾病方面的潜力。例如美国制剂巨头ALZA开发Macroflux 微针经皮给药技术,用于生长激素释放因子 GRF、甲状旁腺激素PHT1 药物的递送。
相比之下,中国微针市场虽然起步较晚,但发展重视医美领域的应用,并逐步向医疗器械和药物研发领域拓展。从国内微针市场的发展走向来看,大部分微针技术企业都选择了先从生活美容和院线美容两大成熟市场着手,通过做出现金流来支持后续在医疗器械/药物上的研发和创新。
例如,青澜生物于2020年在深圳建成3条全自动生产线,具备年产微针给药贴片近1.5亿片的能力。其产品涵盖可溶解微针祛斑、祛皱贴以及减肥贴和生发贴等多个领域,并已广泛进入美容院等化妆品销售渠道。与此同时,青澜生物还在积极布局微针在疫苗领域的研究,与生物医药公司展开深入合作。

国内部分微针企业
不仅如此,更多的国内微针企业也正在尝试向生物医药转变。其中,中科微针基于自主研发的新一代聚合物微针给药技术平台,其应用领域涉及提高免疫响应和接种覆盖面的疫苗、需要提高靶向性的免疫治疗药物、需要多次注射的生物药物、儿童用药与皮肤相关用药等;新济药业也正在研发包括多肽及生物大分子蛋白、疫苗药物和小分子等多个微针药品项目。
正如此前纳通生物CEO徐百在接受动脉网的采访时强调:“我们虽然是从医疗美容开始做,但是我们的最终目标一定是解决医学问题。”微针给药技术作为一种创新的给药方式,正在全球及中国市场展现出其独特的优势和巨大的应用前景。随着技术的不断发展和创新,相信微针技术将在未来为更多患者带来福音。

















