预计增收5亿元！雅培实验室自动化产品本土化生产

10月9日，雅培宣布其国产免疫模块Alinity i和自动化流水线GLP正式上市，开启这两款智能化解决方案在雅培诊断杭州工厂本地化生产的新篇章。

其中，Alinity i是Alinity家族系列解决方案中在中国上市的第一款产品，有效助力实验室运营效率提升和高质量发展；而GLP实验室自动化系统从提升样本周转时间、确保准确临床决策、降低人员工作强度以及充分利用场地空间等多个维度满足实验室日益增长的需求。

根据钱塘新区报报道，该项目是杭州市首个落地的进口医疗器械本地化项目，预计将于2025年正式投产，届时将新增年工业产值3亿元，并有望带动年营收增长5亿元。

作为全球体外诊断（IVD）巨头，雅培专注于疾病的早期发现、诊断、治疗检测全过程，致力于为实验室提供前处理、自动化、生化、免疫、血液和信息化产品等完整解决方案。

早在2016年第四季度，雅培就获得了四个新的主要诊断系统的CE标志，这些系统共同构成了雅培的Alinity系列。其中，“Alinity TM”用于血液和血浆筛选，“Alinity i”和“Alinity c”则分别用于免疫测定诊断和临床化学诊断，而“i-STAT®Alinity”则专注于点护理血液测试。这些仪器的推出，进一步丰富了雅培的诊断产品线，提升了其在全球市场的竞争力。

值得一提的是，Alinity PRO作为Alinity系统的配套软件，为员工提供了在系统之间无缝转移试剂库存的能力，从而有效减少了浪费和简化了库存管理。此外，雅培的信息管理系统还具备高度的开放性，无论是雅培的仪器还是其他品牌的仪器，都能够实现连通，为用户提供了极大的便利。

在Alinity™诊断系统中，血液学、血液筛查、分子诊断、床旁检测以及信息化系统等关键实验室学科都得到了充分的涵盖。特别是Alinity iiii，这款最多可配置4个模块的系统，其检测速度高达每小时800测试，即每个Alinity i模块的检测速度为200测试/小时，充分满足了实验室对于高效、准确检测的需求。

而为了进一步拓展其业务版图，2017年雅培收购了Alere，这一举措使得雅培的诊断业务由原本的三个板块扩展为四个，新增了由Alere诊断业务组成的快速诊断板块。同年，中国市场已成为雅培诊断的第二大市场。2018年，雅培的传统诊断业务继续表现出色，占比达到58.5%。其中，化学发光一体化产品解决方案更是实现了8.0%的增长。

Alinity i本地化项目自2023年12月正式立项以来，仅用时9个月便于2024年9月2日成功获批，而从进入注册通道到正式获证更是不到3个月。

Alinity i作为Alinity家族系列解决方案中在中国上市的首款产品，凭借其自动化功能和易于使用的界面，为医疗保健行业提供了高质量、快速和准确的诊断测试结果。这些测试结果对于医生做出更好的临床决策至关重要，能够显著提高患者治疗效果和医疗保健质量。

而Alinity i的本地化生产，不仅确保了更多离机时间、更小占地面积、更高检测通量、更少资源占用和更快检测报告，还有效助力了实验室运营效率的提升和高质量发展。这一创新产品满足了实验室对于高效、准确诊断的迫切需求，为医疗机构提供了强有力的支持。

与此同时，GLP实验室自动化系统也在提升样本周转时间、确保准确临床决策、降低人员工作强度以及充分利用场地空间等多个维度上，展现了其卓越的性能。这一系统进一步提升了实验室的自动化水平，为医疗诊断的精准性和效率性提供了有力保障。

值得一提的是，此次项目落地的重要参与者——杭州大创小镇的艾博生物医药（杭州）有限公司作为雅培在全球最大的研究、开发、生产免疫层析法体外诊断试剂的基地，其在快速诊断试剂胶免疫层析技术中拥有着世界领先水平。该基地涵盖了丰富的产品线，年市场供给量约5亿人份，产品远销全球100多个国家和地区，为雅培在全球市场的拓展提供了坚实的支持。