210万！四川省人民医院转让一项医学检测专利

日前，四川省人民医院公示，以210万元（分期付款）的拟交易价格，将“一种抗人PLA2R的抗体及其抗原结合片段及其应用”(ZL202311204566.1)的科技成果，转让给成都地奥制药集团有限公司。

据了解，该专利的核心在于其抗体及抗原结合片段与磷脂酶A2受体（PLA2R）具有高度的亲和力，能够特异性地结合PLA2R蛋白。值得一提的是，这种抗体及片段还能精准地靶向PLA2R中包含CysR、FnII、CTLD1这三个关键结构域的片段。这一特性使得该成果在多个生物医学检测与筛查领域具有广泛的应用潜力。

作为一种由免疫复合物在肾小球毛细血管壁过度沉积引发的肾病综合征，膜性肾病（膜性肾小球肾炎）是成人肾病综合征中最常见的病理类型之一。患者临床上常表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿及高脂血症，这些症状严重影响了患者的生活质量。

在膜性肾病（MN）的诊断领域，PLA2R-Ab作为一种具有高度特异性的生物标志物，扮演着至关重要的角色。据厦门大学练明建教授的深入研究显示，血清PLA2R-Ab检测在原发性膜性肾病的诊断中展现出了69%的总敏感度和97%的总特异度，其重要性不言而喻。值得注意的是，PLA2R由多个结构域构成，其中CysR、FnII、CTLD1这三个结构域是诱导PLA2R-Ab产生的关键所在。

因此，针对这三个结构域的单克隆抗体，在PLA2R型膜性肾病的细胞及动物模型构建、发病机理探究、临床诊断以及新药研发等方面，均展现出巨大的潜在价值。然而，当前市场上尚缺乏能够靶向这三个结构域的商品化小鼠单克隆抗体。

面对这一挑战，四川省人民医院肾脏内科李贵森教授团队经过严格的筛选，成功发现了一种具有特定重链互补决定区和轻链互补决定区的抗体及其抗原结合片段。这种抗体与PLA2R具有极高的亲和力，能够特异性地结合PLA2R蛋白，并且精准地靶向包含CysR、FnII、CTLD1这三个关键结构域的PLA2R片段。

根据“一种抗人PLA2R的抗体及其抗原结合片段及其应用”的专利说明书，这种创新的抗人PLA2R单克隆抗体在不仅能够开发膜性肾病检测、诊断、预后、疗效评估或复发监测产品。

为此，李贵森教授团队还推出了一系列基于抗人PLA2R抗体的创新检测产品制作方法，包括但不限于试剂、试剂盒及芯片。这些产品内置抗体或其抗原结合片段，并标记有可被检测的标记物（如荧光染料、酶、放射性同位素、化学发光试剂等），确保了检测的高灵敏度和准确性。

在试剂盒的设计上，团队采用了多种先进的载体技术，如纳米颗粒、磁珠、琼脂糖凝胶微球、硅胶微球、乳胶微球及多孔材料（如ELISA板）等，以优化抗体与样本的相互作用，提升检测效率。其中，磁珠技术因其独特的磁性和易操作性，成为众多载体中的佼佼者。此外，本发明还涵盖了多种磁珠类型，如羧基磁珠、氨基磁珠等，以满足不同检测需求。

此外，该专利的试剂盒还配备了完整的配套试剂，如缓冲液、阳性对照及清洗液，为检测过程提供了极大的便利。这些创新产品的推出，不仅简化了膜性肾病的检测流程，还提高了检测的准确性和可靠性，为医生制定个性化治疗方案提供了有力依据。