第七届两江妇科肿瘤临床诊治进展会议成功举办，重磅发布《抗体药物偶联物（ADC）在妇科肿瘤中应用专家共识》

12月7日，由中国抗癌协会子宫体肿瘤专业委员会和中华医学会妇科肿瘤学分会联袂编撰的《2024年抗体偶联药物（ADC）妇瘤临床应用专家共识》（以下简称“《共识》”）发布会在第七届两江妇科肿瘤临床诊治进展会议暨中国妇科肿瘤MTB年度学术会议在重庆广阳会议中心成功举行。

会议现场 主办方供图

会上，中华医学会妇科肿瘤学会主委孔北华教授分享了关于本次共识制定的背景及该共识在妇科肿瘤临床治疗中应用价值。他表示，目前恶性妇科肿瘤后仍以传统的治疗方法如手术、放疗与化疗为主，化疗对晚期复发的妇科肿瘤患者也是非常重要的一个治疗手段。但是，化疗存在的一个缺点在于，传统的化疗药在杀灭肿瘤细胞的同时也会对正常细胞造成杀伤，即患者接受化疗后出现各种副作用，化疗会对患者身体的各个器官造成损害。这是为什么我们现在重视抗体偶联药物（ADC药物）的原因，因为它有着靶向递送特点，具有“高效低毒”的显著优势，可实现对妇科恶性肿瘤细胞的高效精准杀伤。

而目前妇科肿瘤中ADC药物应用并不多，国内上市的ADC药物并不多，临床中妇科肿瘤医生对ADC药物的应用也缺乏经验。为了使这一类具有发展前景的药物更好地为妇科肿瘤患者所用，使得患者获得更好的治疗效果，同时也减轻患者的不良反应，制定相关《共识》就非常重要。《共识》能够帮助规范应用ADC药物，在为患者带来好的治疗效果的同时，在临床中安全的使用药物，具有较大的临床价值，这就是《共识》的制定背景和对临床的指导意义。

据中国抗癌协会子宫体肿瘤专业委员会主委、中山大学肿瘤防治中心刘继红教授介绍，本次《共识》由中国抗癌协会子宫体肿瘤专委会，联合中华医学会妇科肿瘤学分会联袂编撰，邀请国内相关领域的权威专家共同成立工作组，采用国际公认的证据评价与推荐意见分级、制定和评价，形成了有实际应用价值的共识。

刘继红教授继续介绍到，抗体偶联药物其实是靶向治疗，通过相应的抗体作为载体，将高效的小分子细胞毒载药运输至目标肿瘤细胞中，从而杀灭肿瘤细胞，减少对于正常细胞的毒副作用。目前，全世界已有15款抗体偶联药物获批，靶点包括TROP2，HER2, NECTIN4等。但用于妇科恶性肿瘤的抗体偶联药物并不多，其中，具有代表性的索米妥昔单抗于今年11月获得国家药监局批准，用于FRα阳性铂耐药复发性卵巢癌患者。然而在临床中，医生对哪类患者该使用哪种抗体偶联药物、何时使用、不良反应的处理等缺乏经验，为了使抗体偶联药物能更好地治疗妇科肿瘤患者，就很有必要制定一部关于抗体偶联药物在妇科肿瘤中的应用共识，用以指导临床实践，为患者带来更好的疗效。

中国抗癌协会妇科肿瘤专委会前任主委周琦教授分享了ADC药物在临床治疗中的优势，他表示，传统化疗的缺乏肿瘤特异性和剂量依赖性，细胞毒性药物在杀伤肿瘤细胞的同时，对代谢旺盛的正常组织有严重的损伤，引起胃肠道反应、骨髓抑制等，易发生耐药；而传统靶向治疗需要相应的靶点，又缺乏较强的细胞毒性药物的肿瘤杀伤作用，也存在治疗局限性。而ADC药物通过单克隆抗体，连接子和有效荷载药三种结构结合了靶向药物和化疗药物的特点，靶向性加强，既可降低小分子细胞毒素的对正常组织毒副作用，又可提高肿瘤治疗疗效，可谓实现了肿瘤的精准治疗。ADC药物可高效杀伤肿瘤细胞，较化疗药物副作用更低，较传统抗体类肿瘤药物具有更好的疗效，被称为肿瘤治疗领域的“生物导弹”。

周琦教授进一步介绍道，目前有妇科恶性肿瘤适应症的药物还不多，又有正在进行临床研究，以索米妥昔单抗为例，它是一款靶向FRα的ADC药物，该药在国外有III期临床试验结果，依据中国注册审评要求，需要证明人种差异，及中国人的有效性研究，同步开展了1期PK桥接研究，证明中国人群的药代特征与国外人群一致，得到的安全使用剂量无种族差异及安全性问题，也进行了我国的III期研究。索米妥昔单抗需要筛选合适的患者。周琦教授表示，临床可通过罗氏诊断的VENTANA FOLR1 抗体检测试剂（免疫组织化学法）来筛选符合索米妥昔单抗适应症受体表达阳性的患者。

本次《共识》就妇科常见卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌分类推荐了ADC单药或联合用药等临床应用方案，总结了ADC药物在妇科恶性肿瘤中的相关研究及应用情况，并展望了对妇科肿瘤未来精准治疗未来美好愿景，意义重大。《共识》专家组专家希望能够借助这一部ADC药物在妇科肿瘤应用共识的指引，帮助更多的妇瘤医生了解目前ADC单药或联合在妇科肿瘤中的应用方案，规范化地指导临床实践，为更多国内妇科恶性肿瘤患者带来延长生存期，改善生活质量。