8月1日,赛诺菲宣布与Arrowhead的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议。维亚臻目前在大中华区开发和商业化Arrowhead的四种在研心血管代谢候选药物。根据协议,赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液(Plozasiran)的权利。
资产购买协议交割后,维亚臻将获得赛诺菲1.3亿美元的预付款,并将有资格在普乐司兰钠注射液在中国的各种适应症获批后获得至多2.65亿美元的额外里程碑付款。合作总金额3.95亿美元。Arrowhead可获得普乐司兰钠注射液在大中华区产品净销售额的特许权使用费。
普乐司兰钠注射液是Arrowhead同类首创的RNA干扰(RNAi)治疗候选药物,旨在减少载脂蛋白 C-III(APOC3)的产生,在大中华区,它是家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)和严重高甘油三酯血症(SHTG)的潜在治疗方案。
维亚臻已完成在研药物普乐司兰钠注射液治疗中国FCS患者的一项III期临床试验(CTR20231418/NCT05902598),该试验成功达到了主要疗效终点和所有关键次要终点。维亚臻随后向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了普乐司兰钠注射液用于治疗FCS的新药申请(NDA),并于2025年1月26日获得NMPA的正式受理。普乐司兰钠注射液用于治疗FCS患者也已获得中国NMPA的突破性疗法认定和优先审评资格。
另据维亚臻官网显示,其成立于2022年,并与国际领先的小核酸药物企业Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ: ARWR)建立战略合作关系,旨在打造中国首个聚焦小核酸药物研发、生产和销售的整合式平台。目前公司拥有三款处于晚期临床研发阶段、针对心血管及代谢领域的小核酸(siRNA)药物。核心管线获国家药监局认定的突破性疗法,有望成为国内企业中最早获批上市的小核酸药物,并率先在国内建立商业化规模小核酸药物生产能力,填补国内该领域的技术空白。


















