12月13日，瑞典罕见病制药巨头Sobi（Swedish Orphan Biovitrum）宣布将以最高15亿美元的价格收购美国生物技术公司Arthrosi Therapeutics，其中首付款高达9.5亿美元现金，另外5.5亿美元为临床、监管和销售里程碑付款。这笔交易的核心是Arthrosi公司正在开发的pozdeutinurad（AR882）——一款用于治疗痛风的新型URAT1抑制剂，目前正处于两项全球III期临床研究中。

成立于2018年的Arthrosi Therapeutics总部位于美国加州圣地亚哥，是一家专注痛风及相关高尿酸血症治疗的临床后期生物技术公司。公司由Litain Yeh博士创立，其研发策略聚焦于一个长期存在却仍未被充分解决的临床问题：在相当比例的痛风患者中，现有降尿酸治疗难以长期、稳定地将血清尿酸（serum uric acid，sUA）控制在治疗目标范围内，进而导致疾病反复发作、关节结构损伤以及皮下痛风石的形成。

围绕这一未满足需求，Arthrosi构建了高度集中的产品布局。其核心资产pozdeutinurad（AR882）是一款新一代URAT1抑制剂，通过抑制肾近端小管对尿酸的重吸收、促进尿酸排泄来降低血尿酸水平。从作用机制上看，该药物沿用了已被验证的降尿酸路径，但在药效强度和给药稳定性方面力图实现改进，以提高长期控制的可行性。

在研管线情况

在已公布的II期临床研究中，AR882显示出稳定而显著的降尿酸效果，血清尿酸水平持续下降。基于前期数据，Arthrosi已完成该产品多项I期和II期临床研究，并将其推进至关键性III期开发阶段。目前，两项全球III期研究均已完成全部患者入组，分别覆盖进展性及结节性痛风患者人群。其关键结果预计将于2026年度公布，为后续注册申报提供核心依据。

AR882痛风药物临床2a期数据

在疾病结构改善方面，探索性研究还提供了影像学层面的补充证据。相关数据显示，AR882在治疗过程中可伴随皮下痛风石体积的缩小，并在部分患者中通过双能CT（dual-energy computed tomography，DECT）观察到深层组织尿酸结晶负荷的下降。此类影像学改善在口服降尿酸药物中相对少见，也为其在结节性痛风人群中的潜在定位提供了支持。

围绕这一核心资产，Arthrosi也吸引了来自中国市场的长期战略投资。2023年7月，一品红药业通过其全资子公司广州瑞腾生物参与 Arthrosi Therapeutics的D轮优先股融资，并与关联主体Guangrun Health Industry（香港）共同认购公司新发股份。根据当时披露的信息，一品红及其关联主体在该轮融资后合计持有Arthrosi超40%的股权，对应公司估值约2亿美元。

除股权投资外，一品红与Arthrosi还曾共同设立广州瑞安博医药科技有限公司，用于承载AR882在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的研发、注册及商业化布局。

随着后续融资推进及股权结构调整，截至2025年底的一品红公告显示，其通过瑞腾生物（香港）持有Arthrosi约13.45%的股权，并向董事会派驻董事参与公司治理。在此背景下，Sobi和Arthrosi发起的并购交易，将直接涉及该部分股权的退出安排及相应的投资回报路径。

Sobi是一家总部位于瑞典的全球性生物制药公司，长期专注于罕见病和专科疾病药物的研发与商业化，重点覆盖血液学、免疫学及部分代谢相关疾病领域。公司在纳斯达克斯德哥尔摩交易所上市，2024年实现营收约260亿瑞典克朗（约合25亿美元），在约30个国家设有据点，已建立起覆盖欧美为主的成熟商业化体系。

在过去十余年的发展中，Sobi依托血友病、补体介导疾病等产品构建了稳定的现金流基础，但与此同时，部分核心产品逐步进入专利后期阶段，公司面临中长期增长接续的问题。在这一背景下，通过并购引入具备后期确定性的创新资产，成为其近年战略调整的重要方向。

从表面看，痛风并非典型的罕见病适应症，但从Sobi的业务逻辑出发，这一选择并不突兀。痛风属于患者规模相对可控、疾病管理周期长、未满足需求明确的慢性炎症性疾病，在市场结构和商业模式上，与Sobi过往深耕的专科疾病具有相似特征。在这一背景下，Arthrosi的AR882成为Sobi管线布局中的补位型资产。

从产品结构看，AR882作为口服小分子药物，与Sobi现有以注射剂和生物制剂为主的产品组合形成互补，有助于拓展其在慢性疾病长期管理场景中的覆盖范围。Sobi总裁兼首席执行官Guido Oelkers在收购公告中指出，AR882有可能成为进行性痛风患者的首选疗法，并有望在2030年代中期及以后为公司贡献新的增长动力。

高尿酸血症早已不再是边缘性代谢异常，而逐渐成为继高血压、高血糖、高血脂之后的“第四高”。随着人口老龄化、肥胖和代谢综合征患病率上升，全球患者基数持续扩容。根据弗若斯特沙利文数据，2020年全球高尿酸血症及痛风患者总数已超过11亿，其中中国患者约1.7亿；预计到2030年，全球患者规模将增至约14.2亿，中国患者人数也有望突破2.4亿。庞大的慢病人群与长期用药需求，构成了痛风创新药持续吸引资本和产业资源投入的底层背景。

在治疗实践中，痛风管理仍呈现出明显的“分层结构”：非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）、秋水仙碱和糖皮质激素主要用于急性发作期的炎症控制，而别嘌醇、非布司他等传统降尿酸药物则构成长期治疗的基础。然而，在进展性或结节性痛风患者，以及合并肾功能受损等复杂人群中，现有口服方案在长期达标率、耐受性和安全性方面仍存在现实局限，部分药物的使用也受到明确的风险警示限制。这一结构性缺口，为在疗效稳定性和人群适配性上具备优势的新一代口服降尿酸药物，打开了明确的临床空间。

在多条创新路径中，URAT1抑制剂成为竞争最集中的赛道之一。除Arthrosi的pozdeutinurad外，日本卫材开发的dotinurad已在日本及部分亚洲市场获批，其欧美地区的开发与商业化权益由Crystalys Therapeutics持有。中国企业也在密集布局：恒瑞医药的SHR4640于今年一月上市申请获受理；通化东宝的XO/URAT1双靶点药物等已推进至后期临床阶段。与此同时，部分企业开始探索更前沿路径，如IL-1β抑制剂、siRNA长效降尿酸方案等，试图在给药频率或炎症控制层面建立差异化。

需要警惕的是，URAT1并非低风险靶点，已有在研药物因安全性问题折戟临床。这也意味着，在这一赛道中，单纯比较降尿酸强度已难以构成长期壁垒，真正决定产品竞争力的，是长期用药安全性以及在合并症人群中的适用性与稳定性。

从更宏观的视角看，Sobi的出手也折射出行业并购逻辑的变化——资源正持续向临床后期、路径相对确定的资产集中。对中国创新药企业而言，Arthrosi的路径也提供了另一种参考：通过股权投资或全球合作，参与后期资产成长，既分散研发风险，又有机会分享国际市场价值。

可以预见，随着AR882等核心候选药物关键III期数据陆续揭晓，痛风赛道的真正分化才刚刚开始。最终能留下来的，或许并非靶点布局最多的玩家，而是那些真正解决了长期用药与复杂人群治疗难题的产品。