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超11亿美元!和铂医药又一大单合作达成

黄雨柔 2025-12-17 12:42

2025年12月7日,全球生物制药公司和铂医药(Harbour BioMed,02142.HK)宣布与美国百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,简称BMS)签署全球战略合作许可协议,共同开发新一代多特异性抗体。根据协议条款,和铂医药将获得9000万美元现金,以及高达10.35亿美元的开发和商业里程碑付款。该合作聚焦“新一代多特异性抗体”——这一高阶抗体疗法通过同时靶向多个信号通路,旨在提高治疗效力并减少毒副作用。

 

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值得一提的是,这并非和铂医药今年的首笔高额交易:3月,和铂与阿斯利康达成总潜力超45亿美元的战略合作(包含1.75亿美元投资和多特异性抗体许可);6月,又与日本大塚制药就自身免疫性疾病用BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器达成合作(首付款4700万美元,额外里程碑最多6.23亿美元)。持续密集的高价值国际合作,让和铂医药成为中国创新药出海浪潮中颇具代表性的企业。


和铂医药:HCAb双平台加持,连续2年实现盈利


这一系列大额合作的背后,是其自研HCAb技术平台在多特异性抗体领域所沉淀的产出实力与临床转化价值。

 

传统双特异性抗体在研发中长期面临结构复杂、稳定性不足和生产可控性受限等问题,尤其是在同时兼顾疗效与安全性时,工程难度显著高于单抗。这也导致早期双抗产品多集中于少数结构范式,真正具备可复制能力的平台并不多。正因如此,当前多特异性抗体的竞争,已不再停留在是否做双抗,而是演进为能否通过底层抗体结构设计,系统性拓展多靶点组合空间。和铂医药正是从这一层面切入赛道。

 

成立于2016年的和铂医药(Harbour BioMed),将技术核心放在全人源抗体结构的工程化能力上。其Harbour Mice®全人源抗体平台,既可生成传统双重重链双轻链(H2L2)抗体,也可生成仅由重链构成的全人源重链抗体(Heavy Chain–only Antibody,HCAb)。相较于传统架构,HCAb分子结构更为简洁,为多特异性抗体的稳定表达和规模化制造提供了更高的可控性。

 

在此基础上,和铂医药进一步搭建了HBICE®双特异性抗体平台及HBICA双抗拮抗器技术。这一技术路线,直接回应了双抗研发中最核心的工程瓶颈,也为向更高阶多特异性抗体延展预留了空间。

 

围绕这一平台逻辑,和铂医药的管线布局并非简单堆叠,而是服务于免疫与肿瘤等复杂疾病场景。

 

在免疫领域,公司以抗FcRn抗体HBM9161为代表,验证了HCAb在临床中的安全性与可行性,该项目已推进至多种IgG介导的自身免疫疾病研究。

 

在多特异性抗体方向,重点布局免疫细胞衔接器(engager)等新一代分子形式。以HBM7020为例,这是一款BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器,用于自身免疫性疾病。不同于肿瘤领域中强激活的T细胞双抗设计,HBM7020在分子层面对CD3信号进行了精细调控,以期在维持靶向清除能力的同时,降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生风险。

 

肿瘤领域中,同步推进ADC等策略。HBM9033是一款靶向人间皮素(Mesothelin,MSLN)的抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugate,ADC),主要针对晚期实体瘤。2023年,和铂医药旗下诺纳生物将该项目以全球独家许可方式授权给辉瑞。

 

财务上,和铂医药增长稳健:截至2024年12月31日,和铂医药全年总收入约2.74亿元人民币(3810万美元),盈利约1941万元人民币(270万美元),公司已连续两年实现盈利。

 

从结构工程出发,走向多特异性抗体的系统化输出,这是和铂医药在这一轮产业周期中的核心叙事逻辑,也为其与BMS等跨国药企的合作埋下了清晰的技术伏笔。


百时美施贵宝(BMS):持续加码多抗,破局专利到期压力


BMS是全球领先的跨国制药公司,总部位于美国,核心业务覆盖肿瘤、心血管、血液和免疫学等领域。2024年财报显示,BMS实现营收483亿美元,同比增长7%;研发投入111.59亿美元,同比增长20%。核心产品中,抗凝药阿哌沙班(Eliquis)收入133.33亿美元,PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo)收入93.04亿美元。

 

与此同时,随着来那度胺(Revlimid)等专利药过期,BMS在提升新产品管线和寻找下一代疗法方面积极布局。公司主要关注肿瘤、心血管、血液学、免疫学和神经科学五大领域,并将产品分为增长型和成熟型,力求以创新驱动保持业绩增长。

 

在技术路径与合作层面,BMS强调多元化布局。其官网将多特异性抗体列为重点方向之一。2025年6月,BMS与BioNTech达成合作,共同开发靶向PD-L1与VEGF的双特异性抗体BNT327(用于多种实体瘤),交易总额约111亿美元。此外,BMS亦持续推进自研项目,如TYK2抑制剂deucravacitinib 正在风湿免疫领域开展多项临床研究。整体来看,BMS通过高强度内部研发投入与外部合作并行,应对核心产品专利到期带来的增长压力。


双抗市场同比增长33%,多抗或成合作核心赛道


和铂医药与BMS的合作,本质上是一次典型的技术互补与战略协同。和铂医药依托HCAb与HBICE组成的全人源抗体平台,在新一代多特异性抗体的发现与工程化方面具备优势;BMS则拥有成熟的全球研发体系、临床开发经验与产业化网络。通过此次合作,BMS得以在早期研发阶段引入具备差异化潜力的多特异性抗体资产,而和铂则医药借助跨国药企的平台,放大其候选分子的全球开发与商业价值。

 

这一合作亦映射出近年愈发清晰的行业趋势。蓝石咨询分析指出,2025年上半年,中国生物科技企业与跨国药企的对外合作显著升温,背后是中资创新药企在底层研发能力与平台化建设上的持续提升。医药魔方统计显示,2025年一季度中国共完成11笔金额超过10亿美元的许可交易,占全球同类交易的近一半;其中,和铂医药凭借多笔高金额合作,位列中外医药交易活跃企业前列。仅在2025年,和铂已达成多项重要合作,覆盖多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等多种分子形式。

 

从更宏观的产业背景看,新一代多特异性抗体正加速从研发前沿走向商业化验证阶段。动脉网数据显示,2025年前三季度全球双特异性抗体市场规模已达约130亿美元,同比增长33%,全年有望突破170亿美元。这一增长背后,是多特异性抗体在疗效协同与安全性优化上的综合优势。以罗氏的血友病双抗Hemlibra和眼科双抗Vabysmo为代表,双抗产品已在多个治疗领域实现数十亿美元级别销售,这不仅验证了双抗的临床价值,也为更高阶多特异性抗体的商业化探索提供现实依据。与此同时,更高阶的三特异性及多特异性抗体,正被视为下一轮技术突破方向。罗氏、安进、强生等跨国药企的持续加码,也显示出该赛道正在形成稳定的百亿美元级市场预期。

 

在这一背景下,和铂医药与BMS的合作是多特异性抗体技术成熟度提升与产业资本再配置的交汇点。放眼未来,多特异性抗体有望在肿瘤、免疫及其他复杂疾病领域持续扩展应用边界,并与ADC、细胞治疗等技术路径并行演进,成为全球创新药研发的重要组成部分。

黄雨柔

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